賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
一條來自鄉村的建議,寫進了「國家規劃」。 這事兒,發生在5年前。那一年,當內蒙古達拉特旗恩格貝鎮蒲圪卜村的村幹部李電波,以「雲帆」的網名敲下關於「開展互助養老」的建議時,他沒有想到,這個從基層實踐裡長出的思考,能通過網際網路,被黨中央看到,並寫入「十四五」規劃建議。那一年,我們黨在五年規劃編制史上首次開展「網絡問計」,匯集了逾百萬條建議。 這事兒,發生在當下。近日,習近平總書記就研究吸收網民對「十五五」規劃編制工作意見建議作出重要指示強調,廣泛深入察民情聽民聲匯民智,不斷實現人民對美好生活的嚮往。5月20日至6月20日,「十五五」規劃編制工作開展網絡徵求意見活動,來自田間地頭、工廠車間等的超過311.3萬條網民建議,如涓滴匯海,為規劃編制提供了有益參考。 311萬餘條建議,隨鍵盤敲擊聲躍動,每一個字符都承載著群眾心聲,彰顯全過程人民民主的蓬勃脈動。 脈動之中,感悟新思想—— 為起草好「十四五」規劃,2020年的7月到9月,習近平總書記親自主持召開的專題座談會就有7場。深入調研,熱烈討論,還有廣泛「網絡問計」,沉甸甸的「十四五」規劃建議,正是在習近平總書記親自謀劃主持下,在一次次深入調研、廣集民智中找到破題的關鍵,在一場場座談交流中凝聚奮進的共識。 近日,就研究吸收網民對「十五五」規劃編制工作的意見建議,習近平總書記作出重要指示:「『十五五』規劃編制工作網絡徵求意見活動參與度高、覆蓋面廣,是全過程人民民主的一次生動實踐。」 兩次規劃編制,始終踐行「從群眾中來、到群眾中去」,樹牢以人民為中心的發展思想。 與5年前相比,本次「網絡問計」不僅建言數量大幅提升,還新增了「人工智慧+」「文化遺產傳承保護」「共同富裕」等多個建言主題板塊,充分聽取群眾各方面訴求和多層次需要。留言內容既有聚焦國家戰略的宏觀思考,又有關注民生問題的微觀實踐,把頂層設計和問計於民統一起來。 新思想引領新徵程,當311萬餘條建言在數字時代的浪潮裡奔湧,匯聚的正是「中國號」巨輪破浪前行最澎湃的動能。 脈動之中,見證新實踐—— 把目光投向一座小院兒——北京東城區草廠四條胡同44號院。院子裡,有座「小院議事廳」。胡同提升,社區發展……一件件大事小情,居民常要在這兒嘮嘮,街道、社區幹部常要進來聽聽,解決訴求,傾聽建議,現場辦公。 2019年春節前夕,習近平總書記在北京看望慰問基層幹部群眾時來到這裡。他指出,設立「小院議事廳」,「居民的事居民議,居民的事居民定」,有利於增強社區居民的歸屬感和主人翁意識,提高社區治理和服務的精準化、精細化水平。 如今,小院議事這樣的基層民主實現形式,寫進《北京市街道辦事處條例》,已在全市的社區鄉村廣泛推廣運用。 把視野轉向一個街道。一頭連著社區民意,一頭通向最高立法機關,上海虹橋街道是全國人大常委會法工委設立的首批基層立法聯繫點之一。2019年11月2日,習近平總書記在這裡同正在參加立法意見徵詢的社區居民代表親切交流,明確指出:「我們走的是一條中國特色社會主義政治發展道路,人民民主是一種全過程的民主」。 歲月不言,基層民主的實踐活力歷久彌新。設立10年來,上海虹橋街道基層立法聯繫點已累計聽取105部法律草案意見,上報建議4525條,其中361條被研究吸納,參與徵詢群眾超過4.6萬人次。「家門口的聲音」聽得到、被採用,民主的「獲得感」可感可及。 再把視角定格在這「311萬餘條建議」。它不只是數據洪流,更是全過程人民民主的一個鮮活註腳;價值遠不止於海量建議本身,而是持續拓寬察民情、聽民聲、匯民智的途徑渠道。 開門問計的過程,也是發揚民主、凝聚共識的過程。當網上與網下同頻共振、交相輝映,全過程人民民主正以更加豐富的形式和內容,保障每一位公民都能參與國家和社會治理。中國式現代化,始終深深紮根於人民沃土。 脈動之中,鋪展新圖景—— 新圖景是怎樣的?李電波所在的恩格貝鎮,已設立三個幸福苑養老服務設施,互助式養老落地生根,有效解決農村養老難題,也為鄉村全面振興注入新的活力。 不只恩格貝鎮,這一源自基層智慧的養老服務模式,已在多地推廣開來。 從建言到政策,從案頭到村頭,從落地到開花……新圖景裡,體現「民有所呼、政有所應」,照見中國共產黨執政的鮮明風格:言出必踐,「件件有回音,事事有迴響。」 回望過去5年,「十四五」規劃《綱要》各項主要指標中,經濟增長、全員勞動生產率、全社會研發經費投入等進展符合預期;常住人口城鎮化率,人均預期壽命,糧食、能源綜合生產能力等8項指標進展超過預期;規劃確定的戰略任務全面落地,部署的102項重大工程順利推進。 歷史點亮未來。下一個五年,還將有哪些新願景照進現實? 「廣大人民群眾積極建言獻策,提出了許多有價值的意見建議,有關部門要認真研究吸納。各級黨委和政府要始終堅持以人民為中心,廣泛深入地察民情、聽民聲、匯民智,凝聚起推進中國式現代化的強大合力,不斷實現人民對美好生活的嚮往。」 近日,習近平總書記作出的重要指示重若千鈞,讓人們對未來之中國,充滿期許。 期許什麼? 微光成炬,落地有聲。每一位普通人的「金點子」,都可能成為推動中國式現代化的「金鑰匙」;未來五年,311萬餘條「李電波」們的建言,都可能在更多阡陌街巷的發展變遷中,找到最溫暖、最生動的實踐答案。 共繪「最大同心圓」,中國式現代化氣象萬千。 策劃:杜尚澤、王斌來 撰文:魏哲哲、孫振 海報:陳曉勁
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