羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
「今年是中國人民抗日戰爭、蘇聯偉大衛國戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年,也是聯合國成立80周年。」 今年5月,習近平主席應邀對俄羅斯進行國事訪問並出席紀念蘇聯偉大衛國戰爭勝利80周年慶典。習近平主席在《俄羅斯報》發表題為《以史為鑑 共創未來》的署名文章中指出:「我們要堅持正確二戰史觀。」 一個多月後,習近平主席出席第二屆中國—中亞峰會並作主旨發言,又一次提到,「我們要弘揚正確歷史觀,捍衛二戰勝利成果,維護以聯合國為核心的國際體系,為世界和平和發展注入更多穩定性確定性。」 二戰結束已經80年,習近平主席為何一次次強調「堅持正確二戰史觀」「弘揚正確歷史觀」? 「歷史的記憶和真相不會隨著歲月流逝而褪色」 什麼是正確歷史觀?2018年6月,習近平總書記在中央外事工作會議上指出,「所謂正確歷史觀,就是不僅要看現在國際形勢什麼樣,而且要端起歷史望遠鏡回顧過去、總結歷史規律,展望未來、把握歷史前進大勢。」 80年前,包括中國、蘇聯在內的全世界正義力量同仇敵愾、英勇戰鬥,並肩打敗了不可一世的法西斯勢力。80年後的今天,人類又一次站在了團結還是分裂、對話還是對抗、共贏還是零和的十字路口。 「歷史的記憶和真相不會隨著歲月流逝而褪色,帶給我們的啟迪永遠映照現實、昭示未來。」今年5月,習近平主席在《俄羅斯報》發表的署名文章中指出。 「中國、蘇聯分別作為第二次世界大戰的亞洲和歐洲主戰場,是抗擊日本軍國主義和德國納粹主義的中流砥柱,為世界反法西斯戰爭勝利作出決定性貢獻。」 「中國人民抗日戰爭開始時間最早、持續時間最長。在中國共產黨倡導並建立的抗日民族統一戰線旗幟下,中華兒女前赴後繼、勠力同心,付出巨大犧牲打敗了窮兇極惡的日本軍國主義者,譜寫了抗日戰爭勝利的偉大篇章。」 「紐倫堡國際軍事法庭、遠東國際軍事法庭把戰犯永遠釘在歷史的恥辱柱上,這兩場大審判的正義性質、歷史價值、時代意義不可撼動!」 …… 這些年來,習近平主席在中日友好交流大會、金磚國家領導人會晤、上海合作組織成員國元首理事會會議等多個國際場合強調,「歷史真相不容歪曲」「堅決反對否認、歪曲、篡改第二次世界大戰歷史的圖謀和行徑」。 時隔10年再次出席紀念蘇聯偉大衛國戰爭勝利慶典,習近平主席指出,「一切歪曲二戰歷史真相、否定二戰勝利成果、抹黑中蘇歷史功績的圖謀都不會得逞!對於任何企圖開歷史倒車的行徑,不僅中俄兩國人民不會答應,世界各國人民也不會答應!」 「堅定捍衛二戰勝利成果」 「二戰結束前後,國際社會作出的最重要決定就是成立聯合國。」1945年4月至6月,在美國舊金山,50個國家代表召開聯合國國際組織會議並籤署《聯合國憲章》。「欲免後世再遭今代人類兩度身歷慘不堪言之戰禍」,「彼此以善鄰之道,和睦相處」。以聯合國為核心的國際體系,以聯合國憲章宗旨和原則為基礎的國際關係基本準則,獲得各國普遍認同。 2023年11月,習近平主席在舊金山出席美國友好團體聯合歡迎宴會發表演講時回望這段歷史:「從這裡出發,二戰後的國際秩序得以建立,100多個國家相繼獲得了民族獨立,幾十億人口最終擺脫了貧困,世界和平發展進步的力量不斷成長。」 當前,百年變局加速演進,世界進入新的動蕩變革期。習近平主席深刻指出,「國際形勢越是變亂交織,我們越要堅持和維護聯合國權威,堅定維護以聯合國為核心的國際體系。」「對聯合國,世界各國都應該秉持尊重的態度,愛護好、守護好這個大家庭,決不能合則利用、不合則棄之,讓聯合國在促進人類和平與發展的崇高事業中發揮更為積極的作用。」 今年5月,習近平主席在對俄羅斯進行國事訪問期間表示,中方將同俄方一道,肩負起作為世界大國和聯合國安理會常任理事國的特殊責任,挺膺擔當,共同弘揚正確二戰史觀,維護聯合國權威和地位,堅定捍衛二戰勝利成果。 「臺灣回歸中國是二戰勝利成果和戰後國際秩序的重要組成部分。」今年5月,習近平主席在俄羅斯媒體發表的署名文章中指出,「《開羅宣言》、《波茨坦公告》等一系列具有國際法效力的文件都確認了中國對臺灣的主權,其歷史和法理事實不容置疑,聯合國大會第2758號決議的權威性不容挑戰。無論臺灣島內形勢如何變化,無論外部勢力如何搗亂,中國終將統一、也必將統一的歷史大勢不可阻擋。」 「始終站在歷史正確一邊,站在公平正義一邊」 世界反法西斯戰爭,是正義與邪惡、光明與黑暗、進步與反動的較量。80年前的偉大勝利帶給世人恆久的啟迪:光明必將驅散黑暗,正義終將戰勝邪惡!二戰的歷史經驗與教訓清晰地揭示,只有實現國際公平正義,才能築牢世界和平的根基。 習近平主席指出,面對戰爭與和平、競爭與合作、封閉與開放的重大選擇,多邊主義、團結合作才是正確答案。習近平主席多次表示,中國「始終站在歷史正確一邊,站在公平正義一邊」,「始終根據事情本身的是非曲直決定自己的立場和政策,尊重各國主權和領土完整,反對一切形式的霸權主義和強權政治」。 「國際上的事應該由大家共同商量著辦,世界前途命運應該由各國共同掌握,不能把一個或幾個國家制定的規則強加於人,也不能由個別國家的單邊主義給整個世界『帶節奏』。」 今年5月,習近平主席在俄羅斯媒體發表的署名文章中強調,「我們要以史為鑑,從第二次世界大戰的深刻教訓和反法西斯戰爭的偉大勝利中汲取智慧和力量,堅決反對一切形式的霸權主義和強權政治,共同創造人類更加美好的未來。」 世界要公道,不要霸道。正如習近平主席所言,「世界各國人民都會選擇站在歷史正確一邊、站在公平正義一邊。」 監製:梁昌傑 策劃:嶽小喬 撰文:皇甫凌雨 海報:王宇峰 責任編輯:餘秋雨
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