羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
各地區各部門堅持「當下改」與「長久立」相結合—— 完善作風建設常態化長效化制度機制(鍥而不捨落實中央八項規定精神) 「以前,各種工作群裡的通知一個接一個;現在,工作群清清爽爽,大家更愛討論工作進度,說的都是實際問題。」談起近來工作上的變化,天津市河東區向陽樓街道翠韻裡社區黨委書記、居委會主任晏萍說。 整治形式主義為基層減負,河東區制定為基層賦能10項措施和為基層減負10項舉措,印發《河東區區級2025年社區組織依法協助工作任務計劃清單》,為社區工作劃定清晰邊界,讓基層幹部進一步感受到「報表減了、會議短了,有更多時間為群眾辦實事了」。 紮實開展深入貫徹中央八項規定精神學習教育,各地區各部門堅持「當下改」與「長久立」相結合,完善作風建設常態化長效化制度機制。 中央和國家機關工委修訂《中央和國家機關建設模範機關標兵單位和先進單位評選表彰辦法》,把切實克服「機關病」和「衙門」作風等要求列入其中。制定《中央和國家機關青年理論學習小組學習規則》,推動中央和國家機關年輕幹部修好理論學習、黨性鍛鍊、基層實踐三門課。 最高人民法院充分發揮12368訴訟服務熱線的「民心線」「總客服」作用,完善熱線工單閉環管理機制,協調聯動相關部門及下級法院對群眾訴求做到快速響應、及時反饋,並暢通「不立案」投訴渠道,對群眾反映的各種形式「不立案」問題逐一督辦、堅決糾正,對群眾訴求做到「一號響應、接訴即辦」。 交通運輸部開展制發文件與為基層減負一致性評估,實施精簡文件、精簡會議、督查檢查考核、創建示範活動、評比表彰項目「五個負面清單」。制定交通運輸部督查檢查考核事項「明白卡」,出臺調查研究工作管理、加強展會和論壇活動管理等相關制度,推動整治形式主義為基層減負工作真正取得實效。 國家安全部在堅持深入學習研討的基礎上,突出深入全面查、精準發力改、常治長效建,修訂完成一系列作風建設相關制度,建立基層減負蹲點調研機制和10個觀測點。推進風腐同查同治課題調研。 清華大學聚焦師生急難愁盼問題和違反中央八項規定精神問題,紮實開展專項行動和專項整治,進一步加強相關制度機制建設。圍繞部分部門單位發布工作通知過多,院系師生反映填表多、表格設計複雜等問題,持續推進通知、表格精簡,開發輔助填表系統,打通數據共享渠道,切實減輕基層負擔。 從「解決一個問題」到「解決一類問題」,各地區各部門加強制度建設,不斷將學習教育成果轉化成為民服務、促進發展的持久動能。 前不久,江西省九江市兩家定點向學校食堂供貨的企業被列入黑名單。這是當地實施《供應商信用評價管理辦法(試行)》後,首次向違規企業亮出紅牌。 深入貫徹中央八項規定精神學習教育開展以來,九江市聚焦中小學校園食品安全和膳食經費管理突出問題,開展專項整治,著力構建採購、管理、監督、服務、評價等方面環環相扣的治理格局,推動校園餐實現從吃得安全到吃得營養、從規範管理到優化服務、從問題整改到源頭治理轉變。其中,九江市專門創建市直學校「食堂食材陽光智慧採購平臺」,支持學校通過平臺進行食堂物資集中採購與配送、食品安全預防管控、供應商管理、考核評價、採購資金結算等,扭轉了過去分散採購質量難控、價格虛高的局面,釋放的資金空間直接惠及學生餐盤。 「村裡的『摸黑路』換上了新路燈,亮堂多啦!」廣東省廣州市花都區花城街道羅仙村抗美河附近的村民們看著新安裝的路燈讚不絕口。原先,這段路的路燈老化,照明差、燈杆鏽蝕傾斜,但因更換路燈牽涉多部門,街道和村黨委無法自行解決。 學習教育開展以來,花都區深化「10號工作室」聯繫服務群眾機制,以每月的10日為集中服務日,組織開展民情接待、走訪調研。區直相關部門現場辦公,調動社會熱心企業共同發力,於今年6月底為羅仙村安裝了60盞新型太陽能路燈。 針對有的年輕幹部「實戰歷練不足、攻堅能力薄弱」問題,浙江省衢州市衢江區優化「揭榜破難」全鏈條機制,以改革創新任務為「賽馬場」,由任務牽頭部門領導任導師,考評結果與任用晉升掛鈎,激發年輕幹部的能動性與幹事熱情。 學習教育開展以來,重慶市南川區已迭代優化營商環境政策措施25條,持續推出企業「近快辦」、企業事「一窗辦」、用地審批「一碼辦」、行政執法「綜合查一次」、水電氣領域「一表清」等服務舉措,以可感可及的實際成效贏得企業和群眾認可。 雲南省保山市聚焦深入查擺發現的管理漏洞,制定《關於加強黨員幹部「八小時外」活動監督的具體措施》,出臺交往圈、生活圈、娛樂圈3個方面共30條負面清單,通過明確重點監督行為,為黨員幹部「八小時外」活動劃定紅線。 (本報記者耿磊、朱磊、沈童睿、魏哲哲、吳月、亓玉昆、韓鑫、李家鼎、劉軍國、王欣悅、張馳)
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