賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
8月12日電 據財政部網站消息,為貫徹落實黨中央和國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,財政部、民政部、人力資源社會保障部、商務部、文化和旅遊部、國家衛生健康委、中國人民銀行、金融監管總局、體育總局等九部門印發《服務業經營主體貸款貼息政策實施方案》。具體內容如下: 服務業經營主體貸款貼息政策實施方案 為貫徹落實黨中央和國務院關於大力提振消費、全方位擴大國內需求的決策部署,根據中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《提振消費專項行動方案》關於2025年對符合條件的消費領域服務業經營主體貸款給予財政貼息的要求,充分發揮財政政策引導帶動作用,推動降低服務業經營主體融資成本,助力激發消費市場活力,以高質量供給創造有效需求,制定本實施方案。 一、政策內容 (一)支持範圍。同時符合以下條件的貸款可享受貼息政策:一是由經辦銀行向餐飲住宿、健康、養老、託育、家政、文化娛樂、旅遊、體育8類消費領域服務業經營主體發放。二是在《提振消費專項行動方案》公開發布之日(2025年3月16日)至2025年12月31日期間籤訂貸款合同且相關貸款資金發放至經營主體。三是貸款資金合規用於改善消費基礎設施和提升服務供給能力。其中:餐飲住宿、託育、家政、文化娛樂、體育領域對應《國民經濟行業分類》中「住宿和餐飲業」、「居民服務、修理和其他服務業」、「文化、體育和娛樂業」行業類別;旅遊、健康領域對應《國家旅遊及相關產業統計分類(2018)》和《健康產業統計分類(2019)》中國民經濟行業分類代碼不帶*的行業類別;養老領域服務業經營主體貸款需符合中國人民銀行養老產業貸款統計標準。經營主體指符合《中華人民共和國市場主體登記管理條例》規定,在我國境內以營利為目的從事經營活動的自然人、法人及非法人組織。民辦非企業法人的養老服務機構同等享受貸款貼息政策。四是政策到期後,可視實施效果研究延長政策期限、擴大支持範圍。 (二)貼息標準。對於經辦銀行向服務業經營主體發放的貸款,財政部門按照貸款本金對經營主體進行貼息,貼息期限不超過1年,年貼息比例為1個百分點,中央財政、省級財政分別承擔貼息資金的90%、10%。單戶享受貼息的貸款規模最高可達100萬元。相關貸款包括用於改善消費基礎設施的固定資產貸款以及用於提升服務供給能力的流動資金貸款。同一筆貸款不得重複享受中央財政其他貼息政策;已享受地方財政相關貼息政策的,此次貼息不得超出扣除已有貼息後的實際利率水平。 (三)貸款經辦銀行。中央財政給予貼息的服務業經營主體貸款經辦銀行為21家全國性銀行,包括國家開發銀行、中國進出口銀行、中國農業發展銀行、中國工商銀行股份有限公司、中國農業銀行股份有限公司、中國銀行股份有限公司、中國建設銀行股份有限公司、交通銀行股份有限公司、中國郵政儲蓄銀行股份有限公司、中信銀行股份有限公司、中國光大銀行股份有限公司、華夏銀行股份有限公司、中國民生銀行股份有限公司、招商銀行股份有限公司、興業銀行股份有限公司、廣發銀行股份有限公司、平安銀行股份有限公司、上海浦東發展銀行股份有限公司、恆豐銀行股份有限公司、浙商銀行股份有限公司、渤海銀行股份有限公司。 二、貸款流程 (一)貸款申請。符合條件的服務業經營主體可向所在地相關經辦銀行提出貸款申請,並按要求提供相關證明材料。 (二)審批發放。經辦銀行按照市場化、法治化原則審批貸款申請,自主決策貸款發放條件並及時放款。經辦銀行應與符合貼息條件的經營主體籤訂貸款合同,明確貼息享受條件、貸款資金用途、貸後管理要求等內容,對於2025年3月16日至本方案印發之日期間發放的貸款通過籤訂補充合同或協議予以明確。 (三)定期審核。全國性銀行省級分行(以下簡稱省行)按月匯總本地區符合貼息條件的服務業經營主體貸款發放情況,每月5日前將上月新增及累計貸款發放情況報省級民政、人力資源社會保障、商務、文化和旅遊、衛生健康、體育等行業管理部門審核。省級行業管理部門重點審核經辦銀行省行報送的本領域服務業經營主體貸款是否符合支持範圍和貼息條件,按季匯總審核結果,於下季度首月15日前反饋省級財政部門和金融管理部門,函送經辦銀行省行。 三、貼息流程 (一)貼息資金需求申請。政策到期後,經辦銀行省行結合相關部門審核檢查情況,及時匯總本地區符合貼息條件的已發放貸款,於2026年1月底前向所在地省級財政部門提出貼息資金需求申請,並對申請材料的真實性、合規性、準確性負責。 (二)貼息資金結算申請。省級財政部門收到經辦銀行省行貼息資金申請後,及時與行業管理部門審核情況進行比對,確認本地區符合條件的貼息資金申請,於2026年2月底前向財政部提交貼息資金結算申請報告,並抄送財政部當地監管局。 (三)貼息資金結算。財政部根據各省級財政部門貼息資金結算申請報告,結合預算安排等情況,與各省級財政部門結算並撥付中央財政承擔的貼息資金。財政部可視政策實施情況適時組織各省級財政部門提前或分階段開展結算工作。 (四)貼息資金撥付。省級財政部門在收到財政部撥付資金後10個工作日內,向經辦銀行省行撥付中央財政和省級財政貼息資金。經辦銀行收到省級財政部門撥付的貼息資金後,對已付部分利息,及時向經營主體返還對應貼息資金;對未付部分利息,在向經營主體按期收息時扣除對應貼息資金。經辦銀行收到貼息資金後,應於每月末以適當方式向社會公開貼息資金流向情況。 (五)貼息資金清算。經辦銀行省行要根據已籤訂貸款合同和貼息資金使用情況建立月度臺帳,列明經營主體名稱及領域、貸款金額及利率、是否在合同中明確貼息要求、實際使用貼息金額等方面情況。經辦銀行省行應於2027年1月15日前向省級財政部門提出貼息資金清算申請,後附匯總臺帳,並抄送財政部當地監管局。省級財政部門應於2027年2月15日前匯總經辦銀行省行的貼息資金清算申請,審核後向財政部提交貼息資金清算報告,並抄送財政部當地監管局。財政部根據各省級財政部門貼息資金清算報告,及時與各省級財政部門清算貼息資金。 (六)貼息資金監督。財政部各地監管局依據省級財政部門貼息資金結算申請報告、經辦銀行省行貼息資金清算申請、省級財政部門貼息資金清算報告以及日常工作中掌握的相關情況,對當地貼息資金管理情況進行監督抽查,有關部門、單位應當予以積極配合。 四、監督管理 (一)壓實各方責任。實行地方政府統籌組織、省級行業管理部門審核監督、省級財政部門保障貼息需求的「自審自貼」模式。經辦銀行承擔審貸主體責任,合理匹配優惠信貸額度,從嚴審批、從快放款,並強化貸後管理。有關行業管理部門加強行業監督,嚴格審核把關。金融監管部門加強日常監管,督促經辦銀行審核資金用途和跟蹤貸款實際使用情況,確保貸款資金合規和有效使用。財政部門加強貼息資金管理,動態掌握貸款發放進度和貼息資金需求情況,合理確定貼息資金撥付頻次與結算周期。中國人民銀行省級分行與省級財政部門共享相關政策執行情況,強化貨幣政策和財政政策協同聯動。 (二)嚴控資金流向。經營主體要確保將貸款資金用於開展合規經營活動、提升服務供給能力、改善消費基礎設施,嚴禁虛報、冒領、套取、截留、擠佔、挪用貸款資金,嚴禁將貸款資金用於房地產開發或投資、理財等套利活動。經辦銀行要嚴格按照相關部門審核檢查結果申領貼息資金,確保貼息資金合規用於向符合貼息條件的經營主體兌付,嚴禁經辦銀行和經營主體套取貼息資金。 (三)嚴格責任追究。有關方面發現貸款資金使用、貼息資金申領等違反政策規定的,要及時追回相關信貸資金和財政貼息資金,並依法依規對經營主體和經辦銀行進行處罰。相關經營主體、經辦銀行要自覺接受有關部門的監督檢查。工作人員存在違反本通知要求以及其他濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法違規行為的,依法依規追究相應責任;涉嫌犯罪的,依法移送有關機關處理。 服務業經營主體貸款貼息政策支持範圍參考 為指導各地區各相關部門做好服務業經營主體貸款貼息工作,現參照《國民經濟行業分類》梳理相關領域支持行業範圍如下,供各地在實際工作中參考借鑑。 一、餐飲住宿領域。支持正餐服務、快餐服務、飲料及冷飲服務、餐飲配送及外賣送餐服務、小吃服務等餐飲服務相關經營主體提升餐飲服務品質,強化食品安全保障,加強特色餐飲文化培育;支持旅館服務、旅遊飯店服務、民宿服務、露營地服務等住宿服務相關經營主體改善住宿服務環境,加強設備更新和基礎設施升級,強化住宿服務與旅遊、康養、研學等業態融合。 二、健康領域。支持醫療衛生服務,健康事務、健康環境管理與科研技術服務,健康促進服務,健康保障與金融服務,藥品及其他健康產品流通服務,醫藥製造,醫療儀器設備及器械製造,健康用品、器材與智能設備製造,中藥材種植、養殖和採集等相關經營主體提升為社會公眾提供各種健康及相關產品、貨物、服務的水平和能力,維護、改善和促進人民群眾健康。 三、養老領域。支持養老照護服務、老年醫療衛生服務、老年健康促進與社會參與、老年社會保障、養老教育培訓和人力資源服務、養老金融服務、養老科技和智慧養老服務、養老公共服務、老年用品及相關產品製造、老年用品及相關產品銷售和租賃、養老設施建設等相關經營主體提升為社會公眾提供各種養老及相關產品、貨物、服務的水平和能力,保障和改善老年人生活、健康、安全以及參與社會發展。 四、託育、家政領域。支持提供託育服務的經營主體新建、改擴建及日常運營,優化服務設施布局,提升服務能力和水平;支持家庭服務、洗染服務、理髮及美容服務、洗浴和保健養生服務、攝影擴印服務等居民服務相關經營主體提升服務和管理水平,擴大家政服務供給,強化家政服務員技能培訓,加強家政服務品牌建設。 五、文化娛樂、旅遊領域。支持新聞和出版業,廣播、電視、電影和錄音製作業,文藝創作與表演、藝術場館、圖書館與檔案館、文物及非物質文化遺產保護、博物館、烈士陵園、紀念館、群眾文體活動等文化藝術業,歌舞廳、電子遊藝廳、網吧等室內娛樂活動,遊樂園、休閒觀光活動、彩票活動、文化體育娛樂活動與經紀代理服務等娛樂業,城市公園管理、遊覽景區管理、旅行社及相關服務等旅遊業相關經營主體,豐富文化娛樂和旅遊活動供給,激發居民度假、出遊、觀光、娛樂休閒等各類文化娛樂和旅遊活動消費潛力;支持鐵路、公路、水上、航空旅客運輸服務以及空中交通管理、觀光遊覽航空服務、旅客票務代理等,支持客運火車站、客運港口、機場等交通服務基礎設施提升交通運輸品質,便利旅客出行。 六、體育領域。支持體育競賽組織、體育保障組織等體育組織,體育場地設施管理服務、健身休閒活動服務、體育中介代理、體育健康服務等體育服務相關經營主體增加體育消費場所,舉辦各類體育賽事活動,加強體育賽事品牌建設,推動體育運動普及。
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