閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
8月7日至17日,第十二屆世界運動會在四川成都舉辦。全球各地的賓客齊聚蓉城,在友誼與夢想的世運樂章中感受「運動無限、氣象萬千」的精彩。 體育代表著青春、健康、活力,關乎人民幸福,關乎民族未來。 習近平總書記高度重視我國體育事業發展和全民健身運動的開展,一直是全民健身的倡導者、踐行者。總書記強調:「加快建設體育強國,就要堅持以人民為中心的思想,把人民作為發展體育事業的主體。」「從體育強國到健康中國,人民的健康、人民的體質、人民的幸福,都是一脈相承的。」 8月8日是第十七個全民健身日。《時政微觀察》與你一起重溫習近平總書記推動全民健身的故事,感悟總書記深厚的體育情懷和為民初心。 「給登山群眾做一些實事」 位於福建福州城區東部的鼓山,是登山愛好者的聚集地,也是市民最愛去的休閒健身地之一。 △2025年1月29日,遊人在福建福州鼓山賞梅。 在福建工作時,習近平常抽出周末時間去那裡登山。在他看來,登山是一項很好的全民健身活動,還能與基層百姓接觸。 每次登山,習近平就拿一瓶水、一條毛巾,和幾個登山愛好者一起。「小孩念書怎麼樣?」「家裡住房還好嗎?」「看病方便嗎?」登山途中,習近平時常被群眾認出,有的還會主動跟他打招呼。他都會微笑著揮手回應,也經常和登山的市民聊天拉家常。 1999年福建省登山協會成立時,邀請習近平擔任名譽會長。他答應得很爽快,並說:「我當名譽會長,就要給登山群眾做一些實事,推動全民登山健身運動,運動可以給百姓帶來幸福。」 曾經鼓山只有一條登山古道,人多了,一上一下容易磕碰,兩側沒路燈,早晚登山很不安全;終點站缺乏淋浴設備,市民登頂後,滿身是汗,風一吹容易感冒。 習近平了解後,在鼓山上開了一個現場辦公會,決定開闢兩條新的登山道。此外,登山道都裝上了路燈,還修建了淋浴室。群眾叫好聲一片:「習省長幫我們辦了件大好事。」 自2002年起,福建省把全民健身場地設施建設、全民健身活動作為每年為民辦實事項目,先後完成了「全民健身路徑」「農民體育健身工程點」「鄉鎮文體中心」「登山步道」「城市社區多功能運動場」等為民辦實事項目,為個體健身搭建平臺、提供多元服務。 從福建放眼全國。截至2024年12月31日,全國共有體育場地484.17萬個,體育場地面積42.3億平方米,全國人均體育場地面積3.0平方米。城市社區「15分鐘健身圈」初具規模,「村超」「村BA」、賽龍舟等群眾體育賽事蓬勃發展……全國各地的體育基礎設施建設不斷完善,全民健身熱情日益高漲。 △2025年7月26日,貴州「村超」球場。 「強身健體,讓人民群眾生活過得更好」 上世紀80年代,全國各地都在強調經濟建設,許多人覺得搞體育運動意義不大。新上任的河北正定縣委書記習近平卻說,老百姓「錢袋子」要鼓起來,精神也要豐富起來,身體也要健康起來。 1984年,他專門組織了一場全縣全民運動會。 那天,正定一中操場上格外熱鬧。田徑、體操、籃球、健身……比賽吸引了1300多人參加。習近平說:「我們一定要開好這個頭,通過比賽達到促進團結、廣交朋友的目的。要堅持友誼第一、比賽第二,這對開展群眾性體育活動非常重要,大家共同努力把這次運動會搞好。」 從那以後,正定的群眾體育活動逐漸興起,全縣推廣建設的「兩場」「兩隊」中,就包括「體育場」和「體育隊」。 時光流轉,初心不渝。 2017年1月,在河北張家口崇禮區考察北京冬奧會籌辦工作時,習近平總書記同滑雪愛好者親切交流。他說,我們要辦一屆綠色、節約、廉潔的冬奧會,其重要意義在哪裡呢?就在於全民健康是全面建成小康社會的題中應有之義。強身健體,讓人民群眾生活過得更好。 「我們辦運動會的場地,辦完以後要考慮怎麼利用。解決了場地,還要解決體育運動的機制、措施、辦法……」2020年9月,習近平總書記在教育文化衛生體育領域專家代表座談會上強調,要緊緊圍繞滿足人民群眾需求,統籌建設全民健身場地設施,構建更高水平的全民健身公共服務體系。 △2025崇禮168超級越野賽現場 體育是提高人民健康水平的重要途徑,是滿足人民群眾對美好生活嚮往、促進人的全面發展的重要手段。 從北京冬奧會「帶動三億人參與冰雪運動」,到杭州亞運會、成都大運會等賽會場館強化賽後再利用、從一流競技場變身為「百姓健身房」……「體育讓生活更美好」的理念深入人心,人人參與運動、全民參與健身蔚然成風。 「體育鍛鍊要從小抓起」 2017年2月,在北京五棵松體育中心,習近平總書記觀看了青少年冰球訓練和隊列滑表演。總書記拉著一位小冰球隊員的手,俯下身,以冰球運動員特有的問候方式,同他「撞肩」互動,笑著說,小夥子塊頭要再長大一點。 △2017年2月24日,習近平總書記在北京五棵松體育中心考察時同青少年冰球愛好者「撞肩」,表示相互問候。 青少年是國家的未來和民族的希望,促進青少年健康也是我國實施健康中國戰略的重要內容。習近平總書記多次在不同場合鼓勵青少年積極投身體育鍛鍊。 2020年4月,總書記來到陝西平利縣老縣鎮中心小學教室。看到戴眼鏡的孩子比較少,他欣慰地說:「現在孩子普遍眼鏡化,這是我的隱憂。還有身體的健康程度,由於體育鍛鍊少,有所下降。文明其精神,野蠻其體魄,我說的『野蠻其體魄』就是強身健體。」 「現在生活條件好了,孩子們不是要吃得胖胖的,而是要長得壯壯的、練得棒棒的。」2023年「六一」國際兒童節前夕,總書記來到北京育英學校考察。他叮囑,體育鍛鍊要從小抓起,體育鍛鍊多一些,「小胖墩」、「小眼鏡」就少一些。學校要把體育老師配齊配好,家庭、學校、社會等各方面都要為少年兒童增強體魄創造條件。 對於青少年體育,習近平總書記特別強調了正確的運動觀念。在教育文化衛生體育領域專家代表座談會上,總書記深刻指出:「一方面,要讓孩子們跑起來。另一方面,體育鍛鍊要講究科學,做好保護和準備工作,幫助學生在體育鍛鍊中享受樂趣、增強體質、健全人格、鍛鍊意志。」 △2025年2月28日,雲南昆明金康園小學學生在操場上做課間操。 「人生幸福快樂,強身健體十分重要。」習近平總書記強調,我們要繼續大力發展以人民為中心的體育事業,推動全民健身和全民健康深度融合,向著建設體育強國、健康中國的目標不斷邁進。 在總書記的關心推動下,全民健身國家戰略深入實施,人人健身、天天健身、科學健身正成為生活常態。展望未來,全民健身事業蓬勃發展,將為加快建設體育強國、健康中國增添動能,為中華民族偉大復興提供堅實健康基礎和強大精神力量。 總監製丨閆帥南 王姍姍 監製丨馬麗君 製片人丨興來 寧黎黎 執筆丨張亞楠
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