上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉,「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
父親生病第一時間去直播間問「專家」 假道具假證書堆出假醫生亂象調查 「爸,那些『專家』是假的!藥根本沒用!」看著父親又一次籤收了快遞來的「神藥」,來自陝西的張昕(化名)既憤怒又無力。他的父親沉迷於某社交平臺上一名「醫學專家」的健康課程,被深度洗腦,已兩次花高價購買對方推薦的「神藥」。 面對家人的勸阻,老人異常固執:「人家講得有道理!藥盒上印著OTC(非處方藥的標誌),是正規廠家生產的,怎麼可能是假藥?」 張昕曾根據父親提供的「專家」姓名和所謂任職醫院的信息,向該醫院官方渠道求證,得到的回覆卻是「本院無此醫生」。但就是這樣的「偽專家」,卻讓張昕的父親深信不疑,出現頭疼腦熱第一時間想的不是去醫院,而是在直播間裡「問專家」。 張昕父親的遭遇並非個例。近年來,一些網絡假醫生「偽專家」利用消費者的健康焦慮與信息差,以「正規」外衣包裝實施詐騙,其背後是一條圍繞假醫生身份認證、道具造假的灰色產業鏈。 直播劇本打造「專家」 一件網購的白大褂,一個偽造的胸牌,加上精心設計的劇本——在直播間裡,這些元素共同包裝出一個「三甲醫院專家」的形象,向消費者侃侃而談推銷著保健品。 這是此前在一家MCN機構工作過的劉女士向《法治日報》記者描述的場景,也曾經是她的工作內容。「三招搞定高血壓」「祖傳秘方根治糖尿病」「點擊連結領取定製中藥」……這些極具誘惑力的標題,正是這些「專家」每天在直播間上演的劇本。 張昕的父親正是被這些精心設計的劇本一步步俘獲。直播間裡,那個「專家」先是拋出幾個通俗易懂的醫學概念,瞬間建立起「專業」形象;接著,話鋒一轉,開始渲染各種常見老年病的「恐怖後果」,字字句句直戳老人的健康焦慮,如「腦梗心梗說來就來」「糖尿病併發症生不如死」「如果沒吃對藥,不但治標不治本還傷肝腎」…… 在老人聽得心驚膽戰之際,「專家」適時推出所謂的「最新科研成果」,信誓旦旦宣稱「幾個療程即可去根」「無任何副作用」,並輔以大量「患者」現身說法的「治癒」故事和「權威機構認證」。更讓老人深信不疑的是,對方反覆強調並展示藥盒上醒目的OTC標誌,將其包裝成「國家認證」「安全有效」的證據。「專家」還營造出名額有限、優惠即將截止的緊迫感,催促老人「抓住機會」「為自己的健康投資」。幾輪「健康講座」後,張昕的父親徹底被話術攻陷,對「專家」深信不疑。 張昕坦言,如果不是和醫院核實過「查無此人」,單看直播,誰能想到出鏡的醫生竟是假的呢? 北京的楊女士是醫療健康科普直播的常客,看得多了,她發現一些直播間存在蹊蹺:「不少『網紅醫生』直播間裡壓根兒沒醫生,出鏡的基本是助理,用『加薇』『+威』等話術誘導觀眾添加社交帳號,引流到其他平臺私聊。問及具體疾病,助理往往避而不答。」 根據楊女士提供的線索,記者點進一個擁有100多萬粉絲、資質認證為「××醫院皮膚科××醫生」的直播間,發現該醫生博主主頁資料顯示為男性,但直播出鏡的卻是一名女性。對方在直播間自稱是××醫生助理,並通過一系列話術將直播間的用戶引導至另一個無資質認證且粉絲量較少的普通帳號,稱該帳號為專門的客服號,負責和用戶一對一溝通,並讓記者添加「醫生」的社交帳號進行付費諮詢。 還有一部分醫生的認證信息與實際情況大相逕庭。記者查閱公開資料發現,有的醫生在平臺上認證來自某知名醫院,但實際上在該醫院並無此人;有的醫生認證信息過期,已從認證醫院離職但未更新認證;有些人甚至直接盜用他人身份信息進行認證。 中國政法大學醫藥法律與研究中心主任劉鑫在調研時曾發現,同時認證為某一家縣級醫院的整形外科醫生有50多名。「縣級醫院科室的醫生一般只有五六個,50多名醫生不符合常理,其中顯然有很多醫生是虛假認證。」 醫院工牌隨意買賣 精心設計的話術、逼真的「專家」人設、漏洞百出的認證——記者近日調查發現,網絡假醫生背後,是一條分工明確、環環相扣的造假產業鏈。 記者在某電商平臺搜索「白大褂醫生服」,跳出大量服裝,包括白大褂工作服、護士服、深藍色手術服等,價格在20多元到400元不等。 記者隨機諮詢某商家,對方直言:「三甲醫院標隨便選,只需要提供醫院LOGO的源文件即可,印出來很真實。」 另一家售賣醫院工作牌的商家稱:「提供醫院名稱、照片、姓名、職位、工號即可定製,價格只需10元。」當記者問及能否「仿製晶片」時,對方直接回復「要多少個,可做成PVC銀行卡材質的」。 比道具更關鍵的是資質文件。記者注意到,在某論壇上,曾有服務商報價:PS醫師資格證150元/張,生成執業證書200元/份,製作帶電子章的在職證明300元。「最近查得嚴,只接民營醫院單子。」該服務商發來一份「××骨科醫院」空白模板,承諾「通過率90%以上」。 更隱蔽的是利用醫生多點執業政策的「掛靠」認證。 前述在MCN機構工作過的劉女士透露,受平臺政策影響,醫療自媒體帳號越來越難做,但對於某些要求,可以「上有政策下有對策」。根據一些平臺關於醫療認證帳號的認證規則,個人認證需要滿足「公立三級醫院主治醫師及以上專家」「民營三甲醫院主治醫師及以上專家」「綜合大學或醫科大學附屬民營三級醫院主治醫師及以上專家」等(滿足以上任一條件)。MCN機構利用「多點執業」政策(符合條件的執業醫師受聘在兩個以上醫療機構執業的行為),將醫生「掛靠」至民營醫院後通過平臺認證。 「我以前運營的帳號就是通過『掛靠』某醫院,取得認證的醫生帳號。」劉女士說。 記者採訪發現,儘管一些平臺聲稱嚴格審核,但仍然存在一些漏洞。某平臺審核外包員工坦言:「每天要審幾百個醫療帳號,怎麼可能逐個去查驗衛健委的數據。」 AI濫用也是這個鏈條上的一環。有業內人士告訴記者,深度偽造技術製造的假醫生視頻人物表情自然、語言流暢,普通用戶難辨真偽。部分團隊甚至用「真人面具+AI換聲」通過活體驗證,系統誤判率很高。 持續完善相關政策 亂象頻發下,監管部門持續完善相關政策。 近日,中央網信辦、國家衛生健康委等四部門聯合發布《關於規範「自媒體」醫療科普行為的通知》,明確規定網站平臺應堅決清理假冒醫生身份開展科普等違法違規信息。該通知從分類核查認證帳號資質、清晰展示帳號資質信息、嚴格標註醫療科普信息來源、認真做好資質核驗工作、嚴禁無資質帳號生產發布專業醫療科普內容、強化網絡行為規範、嚴禁違規變相發布廣告、嚴處違法違規信息及帳號等方面,對網站平臺作出規範。 各大平臺積極響應新規。某平臺負責人告訴記者,他們會不定期排查認證資料,對資質造假、非法掛靠執業醫師證書等違法違規行為,採取取消認證、封禁帳號等處罰,並向有關部門舉報。 另一平臺負責人說,會嚴格實行醫生實名認證與專業資質核驗,僅限認證醫生發布非診療性醫療科普內容,並已上線管理體系對創作者專業度和合規性進行綜合評價與處置,根據帳號狀態對違規的創作者進行提醒整改和處置,包括但不限於限時封禁、永久封禁等處置措施,並定期公示。 「希望這些新規能落到實處,平臺審核再嚴一點,比如要求認證醫生『掃碼+刷臉』雙驗證,直播時能隨機彈出執業碼核驗,這樣至少能讓更多像我爸這樣的老人少被騙,別再花冤枉錢,更別耽誤了正規治療。」看著父親手機裡依然保留的「專家」課程連結,張昕期待著治理的「風」能儘快把被蒙蔽的受眾「吹醒」。 稿件來源: 法治日報法治經緯 本報記者 文麗娟 本報實習生 高紫琦
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