8月5日電 據國家醫保局網站消息,按照國務院關於優化藥品集採措施的部署要求,國家醫保局堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,會同相關部門優化完善集採措施,指導國家組織藥品聯合採購辦公室(以下簡稱藥品聯採辦)積極推進第十一批國家組織藥品集採,確定了55種藥品擬納入採購範圍。 7月16日至31日,藥品聯採辦組織開展相關藥品信息填報工作。據藥品聯採辦統計,共480家企業提交了相關藥品的資料信息,這些企業將作為醫療機構填報需求量的選擇範圍。55個擬採購品種中,平均每個品種有15家企業,有3個品種的企業超過40家,企業數最多的達45家。國家醫保局歡迎廣大符合資質的企業積極參加本次集採,共同為群眾提供質優價宜的藥品。同時,提示各企業做好自身成本收益核算,科學研判市場競爭格局,堅持理性報價、誠信經營,共同抵制圍標、串標等不法行為,共創行業良性生態。 下一步,藥品聯採辦將按程序起草發布採購標書,並進一步核查申報投標企業的資質及企業間關聯關係,請相關企業持續關注。
北京8月12日電 (記者 孫自法)施普林格·自然旗下專業學術期刊《自然-醫學》最新發表一篇癌症研究論文稱,研究人員開展的一項1期臨床試驗結果顯示,一類癌症免疫療法有助於延長部分胰腺癌或結直腸癌患者的長期無復發生存期。這款名為ELI-0022P的非個體化、量產、即用型含肽疫苗,或有助於延長胰腺癌和結直腸癌患者的生存期。 該論文介紹,已知胰腺癌和結直腸癌的復發率即使在手術和化療後也很高,尤其是當體內仍殘存微量癌細胞時。癌症疫苗的設計旨在刺激免疫細胞T細胞,從而特異性地識別和殺死癌細胞,並能個體化地靶向患者的個體腫瘤蛋白。胰腺癌和結直腸癌的KRAS基因常攜帶突變,該基因在癌症生長中具有關鍵作用,因此是癌症疫苗這類免疫療法的理想靶點。雖然抑制劑和T細胞療法可靶向KRAS突變蛋白,但一種基於即用型疫苗的療法或能產生持久和保護性的免疫應答。不過,傳統疫苗未經改良,無法成功遞送至淋巴結,而淋巴結是免疫應答發生的中心。 在本項研究中,論文第一作者兼共同通訊作者、美國加州大學洛杉磯分校Zev A. Wainberg和合作者一起,開展了一項入組25名患者(20名胰腺癌和5名結直腸癌)的1期臨床試驗,這些患者已完成標準治療,但血液中仍有癌症殘留跡象。這些患者接受了ELI-0022P疫苗免疫療法,該療法的設計通過將KRAS突變肽靶向淋巴結,幫助免疫系統識別和攻擊KRAS突變癌細胞。 經過平均近20個月的隨訪期,68%的受試者出現了對KRAS突變腫瘤蛋白有特異性的強效T細胞應答。更具體地說,T細胞應答最強的患者比T細胞應答較弱的患者活得更久,無癌生存期也更長。 這次臨床試驗結果顯示,在注射該疫苗的胰腺癌患者中,平均總生存期為疫苗接種後29個月,平均無復發生存期為15個月以上,超出了歷史對照數據。研究團隊還在一組患者中發現,ELI-0022P疫苗不僅能幫免疫系統識別目標的KRAS突變蛋白,還能識別疫苗中沒有的、每位患者腫瘤所特有的其他KRAS突變蛋白,這提示有早期跡象表明,ELI-0022P能誘導針對患者個體化腫瘤抗原的T細胞應答。 論文作者總結表示,ELI-0022P疫苗有助於訓練免疫細胞更有效地識別和攻擊胰腺癌和結直腸癌。目前,該疫苗正在一項2期隨機試驗中接受進一步測試。(完)
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