上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
一張簡易辦公桌旁,圍攏著幾名皮膚黝黑、年齡偏大、帶著好奇與樸實笑容的村民。人群中心,穿著印有「牡丹江醫科大學」字樣護士服的護理學專業大三學生馬思璇,站在一個半身教學假人旁邊。她雙手交疊,十指緊扣,掌根壓在假人胸部中央(胸骨下半段),一邊按壓,一邊計數。她正在教授村民心肺復甦知識。 這是日前中青報·中青網記者在黑龍江省牡丹江市海南朝鮮族鄉紅旗村看到的一幕。當天,牡丹江醫科大學暑期「三下鄉」校級示範活動暨專業化志願服務體系助力鄉村振興活動在此舉行。50多名學生、20多名教師組成的11支專業團隊參加了活動。 馬思璇是從大慶農村考出來的大學生。她說,村民的健康意識不強,需要有人科普,「我作為一名醫學生,應該把在校學到的知識和實踐結合起來」。 口腔醫學專業大二學生王邈螢主動報名參加活動。出發前,她通過查閱資料,對鄉村醫療有了初步了解。但現實中鄉村老人的口腔問題超出她的想像,「牙齒缺失,老化也比較嚴重,然後就是牙齒鬆動,咀嚼食物牙會痛」。 雖然不能當場為老人治癒口腔問題,但王邈螢覺得,引起大家對口腔的重視同樣重要。 當天上午,有一位老人給王邈螢留下深刻印象。這位老人來到義診現場,說自己的假牙已戴了十幾年,最近發現牙床總是難受。「我們很吃驚,假牙竟然能十幾年不換。老人說,他自己也知道假牙不合適,但還能用,就湊合著用了。時間長了,這會嚴重損害牙床。」 呼吸內科專業研二學生于靖雯告訴中青報·中青網記者,自己曾是一名先天性心臟病患者,「小時候受到過歧視,也得到過很多人的幫助,我現在就想為社會做點什麼」。 于靖雯帶去了一些先天性心臟病科普手冊。這本手冊由牡丹江醫科大學學生編寫,並經教師審核。手冊以漫畫形式進行科普,通俗易懂,「我們希望大家不要對先心病存在誤解」。 當天的活動讓這群大學生開始思考鄉村醫療痛點和當好一名鄉村醫生需要的品質。 醫學影像學專業大一學生汝瓊一覺得耐心很重要,「我參加這樣的活動不多,剛開始說話想都不想就說專業詞彙,村民聽不懂。這是我必須改正的地方」。 馬思璇也有同感:「村民聽不懂會反覆問,醫生這份工作要求我們必須耐心,用他們能聽懂的話,把問題說清楚。」 于靖雯在臨床見習中接觸過一些病人。她覺得,「村民看不見自己的病,然後把小病拖成大病。或者有點不舒服就吃消炎藥,我擔心會導致抗生素濫用。鄉村醫生得有責任心」。 牡丹江醫科大學團委書記王新表示,學校結合專業特色,已連續十餘年鼓勵大學生到農村一線,為老百姓提供醫療服務。「這是我們『為農村辦學,為基層服務』理念的具體體現,更是校團委實踐育人的品牌活動和助力鄉村振興的工作探索。」 中青報·中青網記者 楊雷來源:中國青年報
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