近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
抗日戰爭期間有一名年輕的印度醫生心懷理想踏上戰火紛飛的中國大地與中國人民並肩戰鬥把壯麗年華乃至生命都獻給了中華民族的解放事業走近被譽為「白求恩式的好大夫」中印友誼的象徵——印度醫生柯棣華我知道這次去中國面臨失去生命和工作的風險,但與能夠醫治抗日受傷士兵相比,這些都不算什麼。 ——柯棣華這是印度醫生柯棣華在參加援華醫療隊面試後寫給家人信中的一句話。柯棣華,原名德瓦卡納特·桑塔拉姆·柯棣尼斯,1910年出生於印度馬哈拉施特拉邦的紹拉普爾。1936年,他從印度知名的醫學院——格蘭特醫學院畢業。抗日戰爭爆發後,印度國大黨決定派一支小型醫療隊到中國。1938年,28歲的柯棣尼斯毅然決定加入醫療隊,並於同年9月隨隊抵達中國。為了表達援華抗戰的決心,醫療隊的5名隊員特意起了帶「華」字的名字:巴蘇華、卓克華、愛德華、木克華,而柯棣尼斯則成為柯棣華。來到中國後,柯棣華目睹了日軍的殘酷暴行,這讓他感到非常悲憤。1939年2月,柯棣華抵達延安,隨後在八路軍軍醫院工作,他把每天的工作都安排得很滿,高明的醫術也很快得到了大家的信任和尊重。同年秋,柯棣華一行人提出追隨白求恩的足跡去前線。經過一個多月的跋涉並經歷了突破封鎖線的戰鬥,他們到達了晉東南太行山區的八路軍前方總部。1940年6月,柯棣華來到晉察冀軍區司令部駐地唐縣和家莊。沒過多久,百團大戰第二階段戰役打響。柯棣華主動申請上前線,並將救護所設在離前線最近的地方。河北唐縣白求恩柯棣華紀念館前館長陳玉恩介紹,柯棣華當時率領醫療隊,到了南線第四軍分區參加戰地救護。在前線的13天裡,柯棣華救治傷員800多名,為其中的585人做了手術。柯棣華當時患上了絛蟲病,他是帶病堅持到前線去救治傷員。據親歷者回憶,當時,一批批傷員不斷從前線上被運下來,柯棣華曾經三天三夜都沒有合眼。他的國際主義精神深深打動了晉察冀軍區白求恩學校的護理教員郭慶蘭。1941年11月,二人喜結連理。郭慶蘭生前接受採訪時曾說,感覺柯棣華人挺好,來到我們國家,這麼艱苦。「我特別感動的是,一個白求恩,一個柯棣華,他們特別能在艱苦的環境裡面,振奮人的精神。」除了在戰火紛飛的前線搶救傷員外,柯棣華還從1941年起擔任白求恩國際和平醫院首任院長。在從事醫療和教學工作的過程中,他逐漸意識到,戰爭日趨激烈,必須儘快為前線輸送更多的醫護人員,首要任務就是編寫醫學教材,但這對於一個外國人來說並不簡單。每天早上,柯棣華都要拿出至少一到兩個小時來練習寫漢字。在柯棣華紀念館,還留存著一些柯棣華當年的手稿,中文後標註著印地語和英文,幫助他來理解記憶。柯棣華的三妹馬諾拉瑪生前接受採訪時曾說,由於他膚色較黑,所以也被稱為「黑媽媽」。被稱做「媽媽」,是因為他像媽媽一樣照顧他人。當時由於戰亂,食物短缺,但八路軍給柯棣華等外國醫生提供了較好的食物。柯棣華總說先不要給我,先看看病人是否有吃的。根據原計劃,印度援華醫療隊的援助時間只有半年到一年。但當去留問題擺在柯棣華面前時,他堅定地選擇繼續留在中國。1942年7月,這位印度醫生站在黨旗下莊嚴宣誓,加入中國共產黨。1942年夏,柯棣華的癲癇病發作。由於抗日根據地醫療條件太差,聶榮臻曾勸他去延安或回國治病,他卻不顧危險留下工作。河北唐縣白求恩柯棣華紀念館前館長陳玉恩介紹,在柯棣華臨終的前一天,還為當地村民郝慶順做了急性闌尾炎切除手術,挽救了他的生命。1942年12月9日,因癲癇病反覆發作,柯棣華在河北唐縣逝世,年僅32歲。「抗戰必勝」,這是1941年1月28日柯棣華給白求恩學校畢業學員的題字。「抗戰必勝」,柯棣華的信念後來終於實現,而他的青春,卻永遠定格在了32歲。柯棣華逝世後,毛澤東在輓詞中寫道:「全軍失一臂助,民族失一友人。柯棣華大夫的國際主義精神,是我們永遠不應該忘記的。」
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