閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
當地時間8月11日下午,2025愛丁堡藝術節「聚焦中國(China Focus)」暨「魅力上海」推介會在英國愛丁堡舉辦。7月30日至8月25日,9部中國原創作品在愛丁堡國際藝術節、愛丁堡藝穗節呈現37場演出。9部作品內容橫跨傳統文本、哲學思考、環境議題與AI技術,創作形式更融合戲曲、舞劇、皮影、街舞、多媒體等多種手法,向世界展現出立體、多元、創新的當代中國文藝面貌。國家大劇院管弦樂團音樂會《鄭明勳、劉曉禹、阿爾布萊希特與國家大劇院管弦樂團的歐洲之旅》受邀登上愛丁堡國際藝術節的舞臺,展現國家級院團高水準演繹。在愛丁堡藝穗節,上海戲劇學院舞蹈學院舞劇《淨境》以傣族「魚舞」為靈感,結合海洋生態主題與東方意象創新表達環保理念;上海視覺藝術學院舞劇《借東風》融合街舞與中國古典美學,呈現富有東方哲思的身體表達;中國煤礦文工團舞臺劇《廣陵絕響》以「竹林七賢」為題材,融合音樂與戲劇探索信仰與自由;中央戲劇學院的《莊周夢蝶》以莊子哲學為核心,融合非遺元素與當代實驗;湖南省歌舞劇院新民樂音樂會《千裡瀟湘》依託湖湘文化,融合民族音樂與當代表達;QFunTheater兒童實驗劇團戲劇《詩經海海》將《詩經》章法與戲劇結構結合,探索青少年藝術教育;程雨陽&旁觀身體劇場肢體劇《山海浮生|在野&八荒祭》以東方哲學為底色,跨媒介構建融合自然、身體與精神的沉浸式空間;上海體育大學藝術學院舞劇《人格畫廊4.0》以國標舞為基礎,融合人工智慧與中式美學,探索觀演互動新可能。中國煤礦文工團團長靳東、上海戲劇學院副校長聶偉、湖南省歌舞劇院新民樂音樂會《千裡瀟湘》英國巡演總執行Everett Jenkins等出席推介會。會上,上海戲劇學院分享了「網絡共生」的藝術創演理念,強調通過全球合作網絡、AI技術創新和傳統藝術轉譯,持續推動中國表演藝術走向國際舞臺。入選「聚焦中國」作品作為中華文化「走出去」的標誌性品牌,「聚焦中國」依託愛丁堡國際藝術節與藝穗節兩大全球頂級平臺,持續推動中國原創作品登上國際主流舞臺。自2017年首秀至今,已有35部涵蓋話劇、舞劇、音樂劇等形式的中國佳作通過該項目走向世界。今年已是中國上海國際藝術節中心第五度組織劇目赴愛丁堡集中推介,此次入選的9部作品一如既往向全球觀眾展現中華傳統文化的無限魅力、當下中國青少年看大千世界的獨特視角,以及中國青年藝術家們在藝術表達形式上的先鋒探索。參與「聚焦中國」的中國藝術家在街頭演出作為中英戲劇文化的橋梁,「聚焦中國」系列活動不斷增進中英兩國政府間、機構間、產業間的文化交流與合作,推動中華文化「走出去」,提升中國優秀原創作品在國際主流舞臺的「能見度」。英國商業貿易部創意產業全球負責人尼爾·森普(Neil Semple)表示,創意產業是英中合作的關鍵領域。中國表演藝術的蓬勃創新力,為兩國舞臺藝術合作開闢了新空間。在「聚焦中國」系列活動演出期間,「魅力上海」城市形象推廣同步啟動。項目海報集中亮相愛丁堡重要街區及演出場地,呈現一系列上海都市文旅IP。中國上海國際藝術節中心副總裁唐穎琪表示,「聚焦中國」自2017年啟動以來,攜手愛丁堡兩大世界級藝術平臺,已成為展示中國當代表演藝術成果、推動中英文化交流的重要橋梁。作為中外文化交流的重要平臺,中國上海國際藝術節始終致力於以藝術為紐帶連接世界,誠邀全球藝術機構、藝術家和媒體於十月齊聚上海,共賞多元藝術風採,感知中國文化魅力。2025愛丁堡藝術節「聚焦中國」項目在國家文化和旅遊部國際交流與合作局、上海市文化和旅遊局、上海市人民政府新聞辦公室、中國駐英國大使館文化處及中國駐愛丁堡總領事館的支持下,由中國上海國際藝術節中心承辦,上海城世品牌發展中心協辦。
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