從每月15天迎檢到一次20分鐘搞定，上海這項改革讓政府監管「隱形」又高效
2026-01-06 15:14 4,572次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
聯合國8月14日電 (記者 王帆)當地時間13日晚，「和平的迴響」人文交流活動在紐約聯合國總部舉行。中國常駐聯合國代表傅聰在致辭中呼籲以合作破解安全困境。 當地時間8月13日晚，「和平的迴響」人文交流活動在紐約聯合國總部舉行。中國常駐聯合國代表傅聰在致辭中呼籲以合作破解安全困境。記者 廖攀 攝 傅聰說，80年前，中國人民同蘇聯、美國等反法西斯同盟國以及各國人民一道，同仇敵愾、英勇戰鬥，贏得了世界反法西斯戰爭的偉大勝利。人類深刻反思世界大戰的教訓，聯合國應運而生。舊金山制憲會議一致通過《聯合國憲章》，奠定了多邊主義基石，確立了國際關係基本準則。 傅聰說，80年後的今天，和平與發展事業依然任重道遠。衝突對抗此起彼伏，2030年可持續發展議程落實滯後，多邊主義和聯合國面臨嚴重衝擊。我們在這裡共同紀念二戰勝利80周年，共同欣賞在聯合國大樓上投射的影像，就是為了重溫聯合國的初心使命，為了以史為鑑、面向未來。 傅聰表示，戰後國際秩序是無數先輩用鮮血和生命換來的，任何歪曲篡改歷史、否定二戰勝利成果、美化侵略戰爭的言行，都是對歷史的嘲弄和對人類良知的侮辱。國際社會要毫不動搖堅持正確的二戰史觀，對一切開歷史倒車的圖謀說不。 傅聰強調，必須捍衛和平，以合作破解安全困境。要從世界反法西斯戰爭的偉大勝利中汲取智慧和力量，為「欲免後世再遭戰禍」的承諾不懈奮鬥。要共同遵守憲章宗旨和原則，秉持共同、綜合、合作、可持續的安全觀，堅持以和平方式解決分歧和爭端。 傅聰表示，面對層出不窮的全球性問題，沒有哪個國家可以獨善其身。要摒棄冷戰思維、零和博弈的舊理念，打破唯利是圖、實力至上的迷思，堅持共商共建共享，凝聚全球合力，開展全球行動。要支持聯合國在國際事務中發揮核心作用，支持聯合國與時俱進，提振各方對多邊主義的信心，推動全球治理體系朝著更加公正合理的方向發展。 傅聰說，歷史的鐘聲迴蕩不息，和平的迴響穿越時空。站在新的歷史起點上，中方願同各方一道，堅定信心、攜手同行，共同建設一個更加美好的世界。(完)
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