近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
直播電商是近年來中國發展最快的創新商業模式,據國家市場監管總局發展研究中心發布的《2025直播電商行業發展白皮書》數據,2019至2023年間,直播電商市場迎來爆發式增長,整體規模增長達10.5倍,國內現存直播相關企業超200萬家。規模增長一方面有力促進了消費、就業和經濟發展,同時也帶來了內容質量低下、法律關係不清、不良輿情頻發、治理困難等諸多挑戰。對於行業而言,急需邁向規範化協同治理的新階段。 近日,抖音電商成立安全與信任中心並發布了首期公告,嚴打直播間違規盲盒營銷。公告顯示,2025年至今抖音電商累計斷播相關違規直播間4000餘場,清退達人帳號1000餘個。據了解,該中心旨在加大與商家、達人以及公眾的溝通,定期發布治理最新動態,解答規則與安全問題,幫助外界更好地理解平臺治理的目標與方向。頭部平臺的這一做法契合了規範化協同治理的發展趨勢,只有加強信息透明、不斷加大治理力度,才能更好踐行消費者權益保護。 目前直播電商的用戶規模已經突破了6億,為保障消費者體驗,行業面臨多種難題。一是新興模式對內容質量要求提升;其次,主體多元加劇了供應鏈複雜性、提升了選品要求;再次,行業對主播的專業素養和職業道德提出更高要求。頭部主播憑藉龐大粉絲基數和強大帶貨能力,天然具備媒體關注度,個別頭部主播因自帶流量屬性,其引發的虛假宣傳、不文明帶貨等問題導致不少輿情事件,對行業聲譽產生負面影響。 以抖音電商安全與信任中心的首期治理公告為例,當深受青年消費者喜歡的盲盒銷售走進了直播間,一些違規營銷順勢出現。比如,銷售自製包裝、自行拼裝、二次分裝的盲盒商品,主播誘導消費者以不確定價格購買固定價格的非盲盒類商品。或是主播以不確定性方式推廣商品的行徑,涉嫌變相違規抽獎,存在賭博誘導風險。 這類隨新興消費模式而生的違規營銷問題層出不窮,對平臺監控、及時處置能力以及如何系統化杜絕都提出來了更高的要求。抖音電商安全與信任中心表示,除了系統化治理相關問題外,針對任何虛假宣傳等侵害消費者的行為,平臺都零容忍,還將持續升級處置力度、完善規則。 一個清明健康的購物環境,有賴於商家、監管以及平臺的共同努力。國家發展和改革委員會經濟研究院經濟體制與管理研究所研究員王琛偉表示,快構建直播帶貨信用監管體系是行業規範化協同治理的關鍵。如,及時有效歸集直播電商和直播網紅等主體信用信息,積極推進信用監管,依據信用等級實施分級分類監管。重點查處網絡直播虛假宣傳行為、不正當競爭行為和刷單炒信行為。依法加大違規直播處罰力度,建立黑名單管理機制,對於情節嚴重的情況,採取封禁帳號等處理措施。建立信用修復機制,明確處罰的時效性,規範黑名單「解禁」標準和路徑,引導相關主體合規經營。 對於平臺和監管而言,還急需進一步健全直播帶貨服務標準,強化交易全流程服務保障,及時回應消費者合理訴求,不斷淨化網絡直播購物環境,持續提升網購服務體驗與管理水平。也只有切實維護消費者權益,平臺才能與消費者建立起信任溝通機制,更好推動行業向前發展。(文/於陽)
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