賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
最近這幾天,正處於中伏(10天,7月30日~8月8日)。今年的三伏天來得晚且時間短,中伏僅有10天。不過,雖然時間短,也要注意保重身體。中伏期間,人體有哪「兩怕」?應該如何養生?一起來看。 中伏期間人體有這「兩怕」 「一怕」病:中伏要防3種病 心腦血管疾病—— 夏天是心腦血管疾病的高發期,尤其是三伏天這段時間。當氣溫達到35℃以上,心腦血管疾病的死亡率會明顯上升。 中暑—— 人體在夏季易中暑,其中的熱射病如不及時救治,死亡率很高。預防中暑,要合理、正確使用空調或電風扇,不要不捨得開。 腸炎—— 夏季,人體消化功能比較弱,同時,悶熱的天氣適宜細菌繁殖,從而易引發腹瀉、腸炎等消化系統疾病。 「二怕」寒:中伏要防寒涼 冷食不可貪吃—— 一方面,冰冷的食物會增加腸胃負擔,從而導致脾胃功能下降,易導致腹瀉、腹痛。另一方面,天氣炎熱時,人體出汗較多,如果迅速、大口喝冰鎮飲料,可能會引起血管收縮,嚴重時或誘發心絞痛甚至心肌梗死。 避免冷風直吹—— 從室外進入室內時,以及剛運動後,不要長時間直吹空調或電風扇,以免損害身體。要注意的是,經常待在空調房中,身體感知溫度變化的能力及免疫力會下降,更容易感冒。 洗澡後不要受涼—— 夏季洗完澡後或者大汗淋漓時,不能馬上進入空調房。此時人體皮膚毛孔是打開的,立馬進入空調房,容易著涼從而影響健康。 睡覺不可貪涼—— 夜晚睡覺時,切忌將電風扇、空調直吹頭部。也不要直吹頸椎,否則可能會使頸背部肌肉受寒,出現頸部持續痙攣、後背酸痛等不適。 三伏天還可以來碗姜棗茶 從中醫角度說,適當喝一點姜棗茶可以補體內陽氣之虛以溫養脾胃,助陽氣發散以排寒散溼,有助於提高人體的抗病能力。 製作方法:生薑3片去皮切絲、紅棗3枚去核切開。養生壺中加入300毫升清水,煮5分鐘後晾至溫熱即可飲用,此為一人份,如需多人飲用可適當增量。 以下幾個方面要注意: 1.痰溼體質人群可以再加一片陳皮。 2.肝氣鬱結人群可以再加3朵玫瑰花、1塊紅糖。 3.經期、孕期女性謹慎飲用。 三伏天以麵食補充人體能量 三伏天,人體新陳代謝加快,身體大量出汗,對能量的需求增多。餃子、麵條、烙餅等麵食,含有糖類、B族維生素和多種礦物質,可以為人體提供熱量。相對於其他主食,麵食也比較容易消化、吸收,適合食欲不振的人群。中伏吃上一碗熱湯麵,還可以幫助身體發汗,祛除體內溼氣和暑氣。 不過,吃麵也有以下幾個方面需要注意: 麵湯:含鹽量較高,要少喝。 撈麵:把熱麵條放到冷水中過涼,會讓部分B族維生素和鉀元素溶到水中,造成營養流失。 炒麵:含油量較高,不宜常吃。 三伏天冬病夏治還有這些講究 中醫理論裡的冬病夏治,是針對一些在冬季容易發生或加重的虛寒性疾病(即「冬病」),在陽氣旺盛的夏季進行溫補陽氣、散寒驅邪的治療(即「夏治」),從而達到預防疾病在冬季復發或減輕症狀的目的。 適合冬病夏治的常見疾病包括呼吸系統疾病、風溼骨關節病、消化系統疾病、婦科疾病等。 需要特別注意的是,冬病夏治並非適合所有人,盲目進行治療,可能會適得其反。因此,請務必先就醫,在專業醫生指導下進行相關治療。 【相關
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