賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
延安革命紀念館裡,講解員向參觀者生動講述陝北民歌《東方紅》創作、改編的故事。 講解結束後,歌聲從人群中響起,不斷有參觀者加入合唱。老黨員鄭金星的眼眶漸漸溼潤了,「一直想來延安看看,今天終於圓夢了」。 延安,中國革命的聖地、新中國的搖籃。1935年至1948年,黨中央和毛澤東同志等老一輩革命家在這裡生活和戰鬥了13個春秋,領導中國革命事業從低潮走向高潮、實現歷史性轉折,扭轉了中國前途命運。 寶塔山下,弦歌不輟。 《延安頌》與「一本永遠讀不完的書」 延安革命舊址見證了我們黨在延安時期領導中國革命、探索馬克思主義中國化時代化的光輝歷程,是一本永遠讀不完的書。 陝西延安城西北,雨後的楊家嶺革命舊址,中央大禮堂巍然矗立。在楊家嶺期間,中國共產黨召開第七次全國代表大會,開展延安整風運動,領導中國人民抗日戰爭。 「進步青年唱著這首歌奔赴延安……」打磨講稿、配樂演唱,楊家嶺革命舊址管理處副主任薛健以《延安頌》開場,一次次把革命老區的故事講給來自五湖四海的人們,「群山結成了堅固的圍屏……到處傳遍了抗戰的歌聲……」歌聲穿越八十餘載,依然打動人心。 薛健說:「我們黨成立時只有50多名黨員,到七大召開時已經擁有121萬名黨員。」截至去年底,中國共產黨黨員數量達到10027.1萬名。 王家坪革命舊址,樹蔭下,一堂思政課正在進行。 「毛澤東同志等老一輩革命家以敏銳的眼光和深刻的洞察力思考中國的前途命運,就中國革命作出了一系列重大決策,為我們黨後來不斷從勝利走向勝利指明了正確方向、開闢了正確道路。」國防大學政治學院西安校區副教授王增祺從歷史深處講到新時代發展。「在革命先烈戰鬥、生活過的地方上思政課,我的內心滿是崇敬,我們要用實際行動展現青年擔當。」一名學員說。 革命舊址上的生動課堂,在延安很常見。近年來,延安市依託紅色資源優勢,打造了75個現場教學點,建起500多人的教育培訓師資庫,開發「重走長徵路」「重溫『窯洞對』」「重悟為人民服務講話」等主題教學線路,努力把紅色資源利用好、把紅色傳統發揚好。 國防大學政治學院西安校區教授錢均鵬是王家坪的常客。30多年間,她見證了延安革命舊址的變化,「環境更好了、展陳更豐富了,現場教學、文藝表演等方式豐富了觀眾體驗。」在錢均鵬看來,「這本『永遠讀不完的書』,常讀常新。」 《黃河大合唱》與星空下的演出 延安文藝紀念館前館長劉妮永遠忘不了3年前那一幕:年逾八旬的冼星海之女冼妮娜把父親用過的指揮棒交到她手裡,兩人熱淚盈眶。 這根小小的銅製指揮棒,跟隨冼星海輾轉國內外,如今珍藏於延安文藝紀念館,每天接受眾多參觀者的敬意。 「風在吼,馬在叫,黃河在咆哮……」拉開時光之幕,鏡頭回到1939年春天。34歲的冼星海正是用這支指揮棒,指揮合唱團唱響了《黃河大合唱》。自此,這首誕生於窯洞中的交響史詩傳唱全國,成為抗日烽火中凝聚民族力量的戰歌;時至今日,它的旋律仍流淌在無數中華兒女的血液中。 隨著魯迅藝術學院的成立,延安迅速成為愛國青年和文藝工作者的精神家園,孕育出無數經典作品。「他們心中都有一個衝動,要用作品表達時代、民族的聲音。」劉妮說,「在不少前輩的記憶中,延安時期生活雖然艱苦,但處處都有嘹亮的歌聲。」 歷史的片段不斷聚攏。2007年以來,延安文藝紀念館共徵集各類文物、史料和藝術品近5萬件,推進文物保護和傳承,讓文藝為人民服務的追求一代代傳下去。 這裡有一場跨越時空的「對話」。 星空下的金延安旅遊度假區,人們仿佛回到上世紀三四十年代的延安,1∶1復刻的安瀾門、新華書店等標誌性建築被打造成沉浸式小劇場。鐘樓南側,《黃河大合唱》歌聲驟起,時空交織,黃河怒號。 這是大型歌舞劇《延安十三年》中的一幕,《落腳延安》《事變破曉》《百花齊放》《艱苦奮鬥》《東渡解放》《歌唱祖國》等篇章再現崢嶸歲月。「參觀舊址、欣賞演出,讓人更加深刻地感受到抗戰勝利來之不易,也更珍惜今天的幸福。」遊客王先生特意趁暑假帶孩子來感受紅色文化。 「我們希望創新表達,激發新時代紅色文旅產業新動能。」陝西旅遊集團延安文化旅遊產業投資有限公司黨委書記國小強介紹,自2019年開業以來,金延安旅遊度假區累計接待遊客超2000萬人次。 《南泥灣》與金果果 巨幅稻田畫繪成「紀念抗戰勝利80周年」的圖案,南泥灣風景區遊人如織。「花籃的花兒香,聽我來唱一唱……」《南泥灣》的旋律閃入腦海。 中共中央機關遷駐延安後,由於敵人的軍事包圍、經濟封鎖,條件十分艱苦。延安軍民積極響應毛澤東同志發出的「自己動手、豐衣足食」號召,開展了熱火朝天的大生產運動,有力支持了抗日前線。 「團長號召挖三畝,英雄個個齊努力……」南泥灣大生產紀念館,一首《生產忙壞了陳團長》的曲譜引得遊客爭相試唱,陳團長四處奔忙的形象躍然眼前。這位陳團長,正是三五九旅七一八團模範團長陳宗堯,1945年在南下作戰中不幸犧牲。這首歌曲成為英雄氣概的註腳。 自力更生、艱苦奮鬥的創業精神,是延安精神的重要內容。曾經,軍民齊心墾荒,讓「爛泥灣」變成了「陝北的好江南」;進入新時代,延安幹部群眾奮發圖強,革命老區氣象新。 距南泥灣不遠,柳林鎮南莊河村的山地蘋果長勢喜人。 「習近平總書記2022年在延安考察時強調,『陝北的氣候、光照、緯度、海拔等非常適宜發展蘋果種植』『這是最好的、最合適的產業』。這真是說到我們心坎上了。」南莊河村村幹部高祥分享近些年果園裡的新鮮事:春季氣象大數據「護花」,夏秋防雹網「護果」,水肥一體化滴灌,「我們村的蘋果都跟著航天員上『天宮』啦!」 政府扶持,農技專家幫忙,果農日子越過越好,南莊河村果農僅蘋果一項人均年收入1.9萬元。高祥笑聲爽朗,「我們還搞電商、開展果樹認養,鄉親們一起致富。」 果樹種得好,倉儲、深加工、營銷能否跟得上? 在中國供銷集團延長公司,冷藏庫連通智能選果車間。公司副總經理張兆華介紹,智能選果線能「拍CT」,快速找出病果、差果,繼而精準分揀、自動稱重、分級裝箱,讓選果效率大大提高。 張兆華最近正抓緊調試蘋果飲品加工線,「多層次利用,多環節增值,延安蘋果的產業鏈越來越長。」延安現有果品精深加工企業39家,延安蘋果全產業鏈產值達550億元。 在延安市果業中心,一本延安蘋果視覺識別策劃書擺在中心主任路樹國的案頭。從業幾十年,他見證了延安蘋果產量突破500萬畝,躋身中國蘋果品牌價值榜前列。「加強防災減災能力、增加產品附加值、擦亮金字招牌,是我們繼續努力的方向。」路樹國說。 巍巍寶塔山,滾滾延河水。延安,曾吹響了抗日救亡的號角,如今在實現中華民族偉大復興的新徵程上,依然歌聲嘹亮。
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