新華圖訊丨習近平離開西藏返回北京
2025-11-23 05:36 8,627次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
不問症「秒開」處方，用藥安全咋保證？ 記者調查處方藥線上銷售亂象 在電商平臺搜索藥品名，選中後點擊「開方購買」，再填寫用藥人信息、選擇確診疾病、勾選最下方的確認選項提交……一系列操作後，重慶某高校大學生張雪(化名)線上購藥成功。兩天後，因練習「科目二」頻頻手心冒汗、心跳加速的她，就收到了這款朋友推薦稱可以「緩解緊張」的處方藥。 拿到藥後，張雪在練車前直接服用了該藥，但在練車過程中卻出現了頭暈的症狀。她仔細查閱說明書，發現這款處方藥的其中一項副作用便是服用後運動時可能會出現低血糖的情況。 「在購藥過程中，頁面沒有任何顯著提示標明適用證和用藥風險。」張雪告訴《法治日報》記者。 「處方藥竟然能隨便買。」用張雪的話來說，購買這款處方藥的過程非常「絲滑」，像在看菜單。比如，在開方購藥環節中，她可以直接在平臺給出的包括「心動過速」「心律失常」「高血壓」「甲狀腺功能亢進症」等確診疾病中進行勾選，也可以自行添加確診疾病。 張雪回憶說，買藥時她也曾猶豫過，害怕對身體有副作用。於是在醫生問診環節，她特意補充了一條留言：「請問防駕考緊張吃這個藥安全嗎？」 但這條「補充信息」並未得到開藥醫生的「重視」，在沒有任何回復的情況下，系統就彈出了電子處方：「審核通過，可以購買。」 從搜索到付款，整個過程不到30秒。直到收到藥，她的那條留言依然顯示「未讀」。 之後，張雪查閱資料發現，此藥是用於控制高血壓、勞力性心絞痛、甲亢引起的心率過快等疾病。她有些後怕：「如果這藥不適合我，或者吃出問題，誰來負責？」 最近身體不適的北京居民陳明(化名)在線上購買阿司匹林腸溶片(一種處方藥)時，也有類似經歷。「系統彈出提交訂單提示後又要求補充處方信息，我在補充信息中隨手填了頭痛，之後也不需要瀏覽處方開具過程中的各種確認事項，不到10秒鐘，頁面就跳轉到支付界面。」 半小時後，陳明就收到了藥品。「方便是方便，但平臺所謂的『審核』根本就是個擺設，連最基本的問診流程都省略了。用藥安全咋保證呢？」 伴隨網際網路醫療蓬勃發展，線上購藥因便捷高效已成為不少患者的新選擇。然而，記者近日調查發現，部分電商平臺處方藥銷售亂象頻發，嚴重威脅消費者用藥安全。在多家電商平臺網售處方藥過程中，患者無須上傳病歷、處方等資料，「醫生」在缺乏實質性醫療評估的情況下「秒開」處方，甚至存在「先藥後方」現象。 記者嘗試在某平臺購買處方藥時發現，藥品圖片左上方會有「RX處方藥」的標註，藥品名稱欄也會用灰色小字提醒「需憑處方在藥師指導下購買和使用，非質量問題不支持退換」。點擊右下角「開方購買」後，就跳轉到了「申請開藥」界面，填寫用藥人信息和確診疾病後，還要勾選「確認已線下就診並使用過該藥品，無不良反應」才能提交。 在「問診開方」環節，記者看到了平臺認證的醫生發來的模式化信息：「您好，我是××醫生，非常高興為您提供醫療諮詢服務。稍等一下，我正在看您填寫的病情記錄信息」「為了用藥安全，請確認用藥人××已在線下就診並使用過訂單中的藥品且無不良反應。請問您還有其他信息補充嗎」…… 隨後，記者又在數個電商平臺嘗試購買處方藥，發現大部分平臺開具處方藥的流程基本一致，基本是添加問診信息、網際網路問診，大約半分鐘內便可結束問診。這些平臺的購藥流程僅有細節性的不同，比如有的平臺需要先提交訂單，後補充處方信息並付款，有的平臺則是先補充處方信息。值得注意的是，個別平臺的醫生在開方過程中甚至沒有要求記者再次確認線下使用過該藥物，也沒有信息補充這一環節。 通過這些相似的流程，記者可以輕易買到局部麻醉藥「利多卡因氣霧劑」、高警示降糖藥「格列齊特片」等處方藥。 調查中，記者還向15家線上藥店電話諮詢，其中大多數都表示「可以線上開處方」。記者問沒有醫院開的處方怎麼辦，有藥店回復稱「就說線下使用過此藥，不要說自己第一次購買」。 不少受訪者都表達了這樣一種擔憂——這種過於便捷的購藥渠道是否也會「培養」人們用藥的壞習慣：身體不舒服就直接上網買藥，處方藥隨便吃？ 對於當前「秒開」處方的購藥流程，北京盈科(上海)律師事務所股權高級合伙人邵穎芳評價說，雖然相關規定明確了處方藥管理的規範，但現在有的網際網路醫院、醫藥電商把「處方」簡化為「在線問診—自動生成」，這些幾秒鐘就開具出來的「處方」嚴格意義上僅是「購藥憑條」。 邵穎芳分析，部分藥品零售企業認為自己憑單銷售，將責任推給網際網路醫院，網際網路醫院認為自己憑處方銷售，又將責任推給平臺註冊的「多點執業醫師」，而這些醫師大多又是隨機分配接單，缺乏對患者的長期管理。看似責任落實，實則「三不管」，相互推卸責任。長此以往會造成處方藥被濫用，危害群眾的健康安全。 那麼，如何治理線上「秒開」處方藥的問題？ 在北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇看來，根治需從兩方面破局：一是技術賦能合規。以全國處方共享平臺、區塊鏈追溯、AI動態風控重構線上診療基礎設施，確保開方、流通、使用全鏈條可控。二是社會共治生態構建。通過讓平臺連帶賠償、對公眾加強教育、藥師醫師參與審核形成防控網絡。 「只有讓違規者付出高於收益的代價，線上處方才能真正安全。」邵穎芳認為，可以從技術和違法成本等方面入手。 人臉識別阻斷「秒開處方」漏洞。患者及醫師開具處方前均需完成人臉識別，線上開方需提交線下病歷、檢查報告等資料，拒絕「患者選藥—醫生補方」的逆流程，必須憑處方購買。 加強AI識別攔截。對出現「促銷」「套餐」形式的處方藥及違規關鍵詞自動斷連結，對高風險類藥物進行二次人工覆核並留存審核處理資料，關聯處方、醫師、藥師、藥品批號，實現全程溯源。 明確責任閉環管理。出現違規銷售處方藥事件的，啟動醫師、藥師、平臺三方責任倒查。 加強監督宣傳。加強公眾教育，不在私域平臺進行處方藥物非法交易。建立統一監管平臺，實現處方碼可追溯。設立專項舉報通道，鼓勵社會監督。 「長期來看，還需依賴處方制度數位化升級與社會對精準醫療價值共識的重建，方能在滿足患者便利需求的同時，築牢用藥安全的銅牆鐵壁。」鄧勇說。 本報見習記者 丁一 / 本報記者 趙麗 / 本報實習生 張茗
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