充電寶3C認證新規今起實施 合規產品銷量持續增長

2025-11-07 21:41 6,423次浏览

  武漢晚報訊(記者楊娟娟)通過老藥新用,可以將IgG4相關性疾病的復發率從67.8%降至13.8%。日前,在武漢市首批核心醫療技術評審「領航技術」組綜合評審中,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院風溼免疫科董凌莉教授分享IgG4相關性疾病的精準診療體系構建:通過精準評估和靶向治療,可顯著降低患者對激素的依賴,並大幅降低疾病復發率。   「『IgG4相關性疾病』於21世紀初被正式命名,是風溼免疫領域最『年輕』的疾病。」董凌莉教授介紹,該病百餘年前就已存在,但因其部分症狀與乾燥症候群相似,長期被誤認為乾燥症候群的一種亞型。直到近年來研究發現,兩者為不同的疾病:乾燥症候群主要表現為口乾、眼乾和抗SSA/SSB抗體陽性,而IgG4相關性疾病則以受累臟器「瘤樣」腫大,血清IgG4升高和異常B細胞活化為特徵。   隨著醫學界對lgG4相關性疾病認識的深入,越來越多的患者得以確診,目前已知湖北省約有超過1000名患者。該病可累及唾液腺、胰腺、膽道、腎臟等全身多器官,導致器官功能受損或出現壓迫症狀,嚴重威脅患者生命安全。   作為治療自身免疫病的常規藥物,糖皮質激素也被應用於IgG4相關性疾病治療,但停藥後疾病復發率高達67.8%,且長期使用激素會導致骨質疏鬆、向心性肥胖、糖尿病和高血壓等問題。   近年來,董凌莉教授團隊針對IgG4相關性疾病的治療靶點開展研究,提出「少激素甚至無激素」的理念,嘗試找到更加精準、有效的治療藥物。   團隊通過多中心隨機對照研究發現,「老藥」沙利度胺可通過靶向降解關鍵致病分子,將IgG4相關性疾病復發率大幅降至13.8%,且無嚴重不良事件發生。今年年初,這一研究成果登上國際權威期刊《風溼病學年鑑》,為全球患者提供了新的治療選擇。

  北京8月4日電(記者 張尼)「我覺得中國工程師不管是在AI層面或者是生物工程層面都是非常強的,現在各行各業都看到工程師帶來巨大的生產力的突破。在交叉領域,像AI、醫藥材料,工程師帶來的價值也是非常巨大的。」劑泰科技聯合創始人兼CEO賴才達接受記者採訪時給出了這樣的評價。   在他看來,中國創新藥發展將迎來工程師紅利階段。   「北京整個產業鏈有非常大的助力」   8月1日,劑泰科技在中關村(大興)細胞基因治療產業園舉行OpenCGT平臺揭牌暨D輪融資發布會。會上宣布,劑泰科技已完成D輪融資。本輪融資募資總額為4億元人民幣,由北京市醫藥健康產業投資基金和大興區產業投資基金聯合領投。   中新健康了解到,北京市醫藥健康產業投資基金是經北京市政府批准成立的八支產業基金之一,重點投向創新藥、創新醫療器械等重點產業領域,以及細胞與基因治療、數字醫療等新興產業領域。   作為AI製藥的先鋒,劑泰科技與深度智耀、晶泰科技、英矽智能被外界並稱為「AI製藥四小龍」,幾家企業通過差異化定位塑造中國AI製藥的多元生態。此次,劑泰科技落戶北京,無疑再為北京生物醫藥產業注入強勁創新動力。   「在和北京的領導、包括很多醫院的合作討論會上,大家一直在講『加速再加速』,他們覺得不夠快,可以更快,甚至要比FDA(美國食品藥品監督管理局)流程做得更快、更好,整個大環境對我們有非常大的助力。」   賴才達告訴中新健康,得益於北京的創新環境,企業在打通醫院端、產業端、早研端等方面,得到了諸多幫助。   「不僅是『32條政策』(北京推出32條創新醫藥高質量發展措施)方面的支持,北京整個產業鏈都有非常大的助力,天生具備很好的產業集群,在監管、醫院體系、患者資源以及對於靶點轉化的能力方面,在全國都是位於前列的。」   事實上,對於細胞與基因治療(CGT)領域,北京在政策端已有布局。   2024年,北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會等5部門發布《北京市加快細胞與基因治療產業創新發展三年行動方案》。其中明確,到2027年,培育細胞與基因治療領域的前沿技術企業20家以上,上市企業3家以上,加速形成具有國際影響力的細胞與基因治療產業集群。   今年,北京市醫療保障局等九部門印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》,其中提出,面向AI+病理、AI+醫學影像、AI+輔助診斷、AI+手術規劃、AI+製藥等方向,支持不少於10個場景的模型開發應用。   中國工程師將在AI製藥領域帶來巨大價值   近年來,「AI+生物醫藥」持續擦出創新火花,未來,中國創新藥發展會否迎來工程師紅利階段?   對於這個問題,賴才達給出了肯定的答案。   「2015年開始,我們在MIT(麻省理工學院)就嘗試用AI做新的方向,那時候非常困難,當時的能力和做出的品質和現在相差甚遠,現在整個行業都站在了巨人的肩膀上,無論是算力還是算法都已經實現了巨大突破。」   賴才達表示,中國工程師不管是在AI層面或者是生物工程層面都是非常強的,如今已經可以看到工程師帶來巨大的生產力的突破,「我們現在靠工程師加速賦能,更快、更好、更精準做好事情,透過生物學找到好的方向,最後做出好的產品。」   「AI製藥的鏈條非常長,整個行業還有很長的路要走。」   賴才達強調,從純新靶點驗證到機理模型的搭建,新分子設計、遞送、生產、臨床全套完成AI端到端的部分,不是一家企業做的事情,需要整個行業形成合力,把鏈條全部打通,將產業鏈整合。   「我們看到現在整個生物醫藥行業崛起的苗頭,後面還會更好,也特別期待AI+生物醫藥為整個大環境帶來新的變革,能夠帶來更大產值,給患者帶來更多好的產品。」他說。(完)

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