賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
湖州8月8日電(黃彥君)「小姑娘,巧打扮,顏色背心紡綢衫,打打包裹賣青菜,一賣賣到綠青山……」 「綠水青山就是金山銀山」理念(以下簡稱「『兩山』理念」)提出二十年之際,在浙江省湖州市,一曲悠揚的《綠青山小調組歌》廣為傳唱,將山野鄉俗的獨特魅力娓娓道來。 湖州是「兩山」理念發源地。其域內自然風光、人文底蘊賦予這座城市肥沃的創作土壤,當地文藝工作者辛勤耕耘、繪寫青綠,記載著「兩山」轉化的生動故事。 人才「活水」湧 奏響「兩山」故事文藝強音 在湖州市安吉縣的綠水青山間,作家筆龍膽(筆名)的足跡深入山村民居,踏遍田野、礦山。 「『人不負青山,青山定不負人』,靈感的火花就在那個時候點燃。我想,我的故事可以從這座山村開始。」靠著通過「身上有汗」「腳底有泥」得來的一手資料,筆龍膽把餘村今昔蝶變帶給他的震撼和激勵之情融入小說《執掌風雲》創作,作品在網上連載不久便引來百萬粉絲追更。 湖州市網絡作家協會開展文學採風交流。湖州市文聯供圖 人才是文藝創作的核心內驅力。眼下,湖州的鄉野間,處處有文藝創作「寶藏」——莫幹山作家村、編劇村、綜合藝術村、攝影村等100個有藝術特色的行政村和100個文藝創作實踐點,成為輕騎兵們揮灑創作才幹的「根據地」。 近期,湖州原創音樂舞臺劇《不負青山》將迎來首演。這部由安吉人竇欣源一家自籌資金打造的作品,取材安吉餘村的生動實踐。 「鄉親們的獲得感給了我們動力!主創團隊自2018年起多次深入採風,以小切口串聯『兩山』理念萌芽、美麗鄉村建設到共同富裕的變革歷程,致敬所有踐行『兩山』理念的奮鬥者。」竇欣源的一番話,道出了創作與土地的聯結。 本土文藝「點睛」 鄉村振興煥發別樣生機 坐擁獨特的資源稟賦,如何以文藝之力探索「兩山」理念轉化新路徑,將生態優勢轉化為創作動能? 唯有「本土味」,方能「最中國」。 近年來,創作於安吉縣一處畲族村——章村鎮郎村村的一支舞蹈頻頻「出圈」:《響木舞》將畲族山歌以及流水、風聲、鳥鳴等自然之聲融入舞曲,以安吉竹海為主背景,將竹蓑衣、竹鬥笠用作道具,將地方特色「穿戴在身上」。 更為特殊的是,其表演隊伍是一支名副其實的民間團隊,由安吉本地保安、水泥工、公交司機、菜場攤販、茶場老闆、幼兒園老師等畲民組成。 「用一雙鼓槌、一節響木舞出了安吉的生態美,跳出了畲民的精神氣。」該舞蹈被觀眾稱為畲族版「節奏大師」,以腳步「敲」出竹海間的「神級BGM」。 這是當地文藝工作者為「兩山」理念注入藝術感染力的一個縮影。在他們筆下,鄉村的一磚一瓦、一草一木,皆可成為文藝創作的底色。 農家廚房中,大廚手持勺子振臂一呼,各色菜品陸續上桌,鄉村聚會正式開宴……2024年,湖州市美術家嚴偉琪的作品《開宴》入選第十四屆全國美術作品展覽進京作品。 湖州市美術家作品《開宴》。湖州市文聯供圖 「現在的新農村裡,每逢大事、喜事、節慶,最直接的方式就是擺幾桌宴席,廚師勺子一揮宣布開宴,大家便開懷暢飲。」嚴偉琪認為,這樣一個瞬間,最能反映當今鄉村的幸福氛圍與生活面貌。 「兩山」智慧「遠航」 文藝佳作展綠色風採 20年間,湖州文藝輕騎兵以「兩山」理念主題創作為紐帶,將綠色生態的中國智慧傳向全世界。 8月7日,由中國報告文學學會副秘書長、巴金文學院終身籤約作家、「徐遲報告文學獎」得主張子影執筆的長篇報告文學《共此青綠》發布,該書通過「山、水、人、城」的共生敘事,將湖州從「生態覺醒」到「綠色發展」再到「和諧共生」的蛻變歷程,轉化為鮮活的時代鏡像。 長篇報告文學《共此青綠》發布。湖州市文聯供圖 同樣聚焦生態主題,湖州市電影電視藝術家協會副主席董琦的動畫電視劇《兩山間》亦讓人眼前一亮。這部入圍中國國際動漫節動畫創投大賽全球十強的作品,以德清朱䴉保護基地為背景,用水墨風格與AI技術詮釋人與自然和諧共生的主題。 「綠水青山20年——第二屆『綠水青山在安吉』全國攝影大展獲獎作品展」暨十城巡展啟動儀式在安吉餘村開幕,多維展現安吉及餘村過去20年間的山鄉巨變;「大地長歌」——綠水青山就是金山銀山理念提出20年大型美術採風創作活動落地湖州,浙江省全省採風創作活動在湖州先行啟動……一張張「文藝名片」陸續點亮。 「在『兩山』理念提出20年之際,湖州市文聯將通過文學、書畫、攝影、民間文藝等豐富的創作載體,打出多維呈現生態文明建設的文藝創作『組合拳』。」湖州市文聯相關負責人說。(完)
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