近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
巴西專家、摩洛哥智庫新南方政策中心高級研究員馬庫斯·弗雷塔斯8月7日在《中國日報》撰文稱,長期以來,美國將全球貿易作為壓迫他國的工具,並未致力於實現互惠互利。時至今日,各國必須對此有一個清晰認知,並著手構建公正的多極化國際經濟體系。 美國為一己私利壓迫他國 文章指出,歷史上曾有過這樣的時刻:隨著國際關係中的公平表象消退,粗暴的權力博弈捲土重來。這種情況同樣適用於當代全球貿易體系。過去幾十年裡,美國一直宣稱,這套貿易體系立足於開放的市場、以規則為基礎的秩序以及互惠互利,構成了良性循環。 然而,同所有霸權國家一樣,美國在陷入相對衰落時不再遵循自身倡導的原則,而是訴諸於曾經大加譴責的手段。美國的經濟發展模式不僅依託生產力和創新,而且越來越依賴於從世界其他地區榨取價值,這是一種披著國家利益外衣的21世紀經濟帝國主義。 美國創造財富的主要目的並非維持本國人民生活水平,而是吸納財富。這一切之所以成為可能,主要是基於美元的核心地位、美國市場的持久吸引力以及其他國家無力或不願挑戰國際體系中根深蒂固的結構性失衡。美國過多地攫取了全球財富和資源,其他國家則承擔著維持這種不平衡的代價,最終陷入經濟主權逐步喪失的窘境。 歸根結底,美國披著自由貿易外衣進行系統性財富轉移。美國為維持本國消費水平和地緣政治主導地位,逐漸榨乾發展中國家和中等收入國家的生產價值。從這個意義上說,貿易已經淪為剝削和控制的工具,而非邁向共同繁榮的通道。 世界應放棄對美國的幻想 文章進一步分析稱,美國政府發動貿易戰並非偶然,而是日積月累的經濟困境所引發的必然結果。此舉等同於承認,所謂的「華盛頓共識」並未如其締造者所期望的那樣為美國服務。 值得一提的是,中國在踐行多邊主義的同時,在政府領導下構建高水平社會主義市場經濟體制。相較之下,一些國家缺乏這樣的戰略定力,它們熱衷於倡導自由化,卻缺乏必要的保障措施。這些國家在不提升產能建設的背景下開放市場,在沒有進行規劃的前提下放鬆管制,寄希望於通過互惠互利提升自身韌性。然而它們無法如願以償。 由此引發的後果是,中等強國的自主權逐漸被削弱,它們如今飽受懲罰性關稅、域外製裁和任意限制措施的衝擊。這些措施不是對不當行為的回應,而是充當著脅迫工具。這些國家非但沒有憑藉競爭力受到認可,反而成為遏制目標。美國政府妄圖讓主權國家淪為附庸國,期待這些合作夥伴千依百順、甘於奉獻、永遠不同它競爭。 長期以來,華盛頓鼓吹自由民主,卻在現實中奉行零和博弈,千方百計確保自身主導地位。美國不可能減少消費、促進財政「再平衡」或提高生產力,這純屬異想天開。對於美國來說,更簡單的做法是將負擔轉嫁到外部,即向合作夥伴施壓、懲罰競爭對手、脅迫盟友,同時不忘打著「公平」旗號。 時至今日,我們必須樹立清晰的戰略認知。各國務必不再錯誤地將進入美國市場視為天賜良機,而是視作交易。 文章最後強調,美國可以謀求自身利益,其他國家也擁有同樣的權利。只有就此達成共識,我們才能著手構建公正的多極化國際經濟體系。 (英文原文刊發於《中國日報》智享匯欄目) (編輯:嚴玉潔 王輝 周鳳梅 朱萍)
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