中國對歐盟兩家金融機構採取反制措施
2025-11-11 09:23 8,319次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
●南方日報記者潘曉晨通訊員黃紹偵 圭峰山麓，銀洲河畔，江水縈繞，海潮漁歌。三水融通的生態環境，孕育出獨一無二的新會柑，也滋養了百億產值的江門新會陳皮產業。 習近平總書記指出，產業振興是鄉村振興的重中之重，要落實產業幫扶政策，做好「土特產」文章。 自「百縣千鎮萬村高質量發展工程」實施以來，新會陳皮全產業鏈在政策護航、科技賦能、人才創新等多重驅動下，年總產值從2021年的145億元增長至2024年的261億元，並帶動逾7.8萬人就業創業，人均增收超2.6萬元。 依託新會陳皮「藥食茶同源」的獨特價值，這片種植著14.3萬畝新會柑的土地，正串聯起種植、加工、文旅、金融等全產業鏈，讓「一兩陳皮一兩金」的美譽轉化為強鎮富民興村的產業。 道地價值 新會陳皮持「身份證」上崗 新會陳皮的核心競爭力，源於其不可複製的「道地性」。三水交匯的獨特氣候、土壤孕育出國家地理標誌產品新會柑，而「陳久者良」的炮製技藝更在2021年入選國家級非物質文化遺產代表性項目名錄。 近年來，江門新會通過立法保護、品牌賦能、標準制定，讓這項傳統農產品煥發新生——作為廣東省首批立法保護的嶺南中藥材，新會陳皮建立從種植到加工的全程標準化體系，98家企業獲GAP種植基地認證；新會陳皮連續3年蟬聯「中國區域農業產業品牌影響力指數」榜首，新會於2024年斬獲「中國陳皮之都」稱號，35家企業46個產品獲評廣東省名牌。 「我們上線了數位化溯源系統，為每塊陳皮賦予『身份證』。」新會區農業農村局相關負責人介紹，目前已開展2021年及以前庫存新會陳皮重量現場核定，並核定2024年新會柑產量超18萬噸。「授權許可使用單位可依據溯源系統帳戶新會陳皮數量，等量申領『新會陳皮』證明商標實物標識，消費者只要認準這個標識，就能買到『真產地、真年份、真品質』的新會陳皮。」該負責人表示。 「玩法」創新 農產品變可質押可投資的「硬通貨」 陳化5年內的陳皮有一種花香味，10年左右的陳皮則沉澱出陳香味，而10年以上的陳皮，就會陳化出濃濃的藥香味…… 新會陳皮國家現代農業產業園車間內香氣氤氳，在這裡，新會陳皮「玩轉」藥、食、茶、健跨界融合，形成了「6大類35細類120餘種產品」的產業生態：從陳皮普洱茶、陳皮月餅到陳皮酵素、陳皮面膜，產品矩陣覆蓋健康食品、保健品、化妝品等多領域。 在政府的牽線下，企業還積極與科研院校合作，開展新會陳皮的基礎研究和應用技術研發。例如，對新會陳皮的活性成分、藥理作用進行深入研究，為其藥用價值提供科學依據；研發深加工技術，提高新會陳皮的利用率和附加值；利用5G物聯網、大數據、人工智慧等技術，提高產業效率和質量。 江門新會更通過文旅融合激活體驗經濟，舉辦文化節、柑花節、採摘季等活動，串聯起圭峰山、梁啓超故居等景點，形成「採摘—加工—品鑑—研學」的文旅閉環。此外，創新「陳皮銀行」倉儲金融模式，通過金融賦能撬動資本，推動陳皮從農產品升級為可質押、可投資的「硬通貨」。 如今，「中國陳皮之都·新會」被寄予了更高的厚望——帶領中國陳皮全產業實現更高水平、更高質量發展。當地國資平臺企業將攜手廣州商品交易所有限公司，共建中國陳皮貿易中心，推動新會陳皮產業邁入標準化交易新時代。 全球市場 僑鄉「新農人」破圈出海 依託江門僑鄉優勢，新會陳皮成為海外華人舌尖上的「鄉愁符號」。而新一代產業人才的加入，更為新會陳皮注入全球化基因。 香港青年梁偉釗譜寫「陳皮柑茶出海記」：從30萬元起步到年銷400萬元，他的陳皮柑茶通過跨境電商遠銷歐美，帶動周邊農戶共建350畝標準化種植基地。近期，他正構想「智慧綠野新會陳皮產業升級計劃」，打造與國際接軌的有機農場，通過港澳窗口走向國際市場。 海歸博士劉雪菲打造「智慧陳皮實驗室」：引入5G物聯網技術打造「無人智慧倉」，實行「分倉陳化+智能養護」模式，實現機器人智能搬運、翻曬、出庫。當下，她正積極探索新會陳皮加工領域的更多可能性，比如陳皮啤酒、陳皮奶、陳皮零食等年輕化產品。 目前，新會陳皮已形成產業集聚發展的態勢：7808家經營主體，1959件註冊商標，280多家SC認證加工企業。2024年，新會陳皮通過「粵品北上疆品南下」等平臺加速「走出去」。 新會區農業農村局相關負責人表示，今年將持續開展新會陳皮智慧財產權保護、加強新會陳皮公用品牌市場營銷推廣、深入挖掘新會陳皮健康價值等工作，「我們加快完善現代產業體系，激發新會陳皮三產融合發展的創新活力」。
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