演繹雙時空救贖成長 《十二封信》今日開播
2026-01-07 09:18 7,298次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
眼睛，這個只佔人體重量1%，卻承載了90%信息獲取量的重要器官，是人類感知世界的核心窗口。有這麼一個說法：每個人的一生都會至少患一種眼病。近視、老花、乾眼、白內障、青光眼、過敏性結膜炎、眼底視網膜變性……你的眼睛還好嗎？忙碌的眼科診所，在暑假期間更是「忙碌指數」翻倍，你是否也是拿著預約號焦急等待的一員？未來，我們的眼部健康靠誰來守護？ 本期《開講啦》邀請到眼科大夫林浩添，作為國內一流眼科醫院——中山大學中山眼科中心的管理者，他志在讓高標準的眼科診治服務觸達每一隻尋求清晰明亮的眼睛。現在，他帶著自己的「5年目標」走上舞臺，解鎖未來眼部健康的無限可能。 老花眼不戴眼鏡 大腦可能「不開心」 眼睛出現了老視問題但堅持不戴眼鏡，這個習慣到底好不好？林浩添表示：不好！這會導致患者感覺到疲憊和焦慮，而患者往往意識不到是眼睛的問題。林浩添解釋，因為大腦中位於枕葉的視覺中樞與管理情緒的額葉可能相互影響，看到清晰明亮的世界會讓人心情愉悅，反之則有可能讓人emo，甚至影響認知。林浩添的研究顯示，導致視力下降的疾病，例如白內障，可能加速大腦功能的退化。所以，當你感受到眼睛不適，千萬不要忽略了它發出的「求救信號」！ 眼科大夫都還戴眼鏡！ 近視眼手術不靠譜？ 中國的近視人數已經達到7億，角膜雷射手術、有晶體眼後房型人工晶體、屈光性晶體置換術是當前可選的手術治療方法，但想做近視眼手術的你是否有過遲疑？眼科大夫都戴眼鏡呢！這些技術靠譜嗎？究竟選哪種方式更好？林浩添表示：「誰說眼科大夫不做近視眼手術？我們醫院很多醫生就做了！」他告訴大家，目前近視眼手術在技術上已經相對成熟，包括醫生在內，是否選擇通過手術的方式解決近視問題是個人選擇。林浩添還提醒我們，每個人的眼睛狀況不同，是否適合接受手術治療需要到正規的醫療機構進行檢查，遵從醫囑！並且，相比於醫療手段，更重要的是——保護好雙眼！ 全球首個眼科大模型來了！ 我國是全球眼病患者最多的國家，林浩添告訴大家，對於眼科大夫來說，患者向來是「多得看都看不完」。據統計，中國超過7億人被近視困擾，乾眼症患病率可達52.4%，白內障作為全國第一大致盲眼病，60歲以上人群的白內障患病率更是高達80%！全國眼科醫生只有6萬多名，如何守護好14億雙眼睛？目前，更多的眼病患者並不在眼科醫院集中的大城市，而是在眼科醫療資源極度缺乏的偏遠地區。林浩添回憶眼科前輩們的叮囑：「解決這個問題，讓患者看上病、看好病，新一代醫生要思考什麼技術是我們上一代做不了，而你們這一代有條件做、必須做的。」於是，隨著大數據以及人工智慧技術的發展，2010年，林浩添帶領團隊依託中山眼科中心積累的海量眼科診療數據，開始著手於眼科診療的數智化，在2017年開設了全球首個眼科人工智慧門診，並在2024年推出全球首個、也是國內唯一一個通過網信辦備案的眼科大模型ChatZOC。他表示，目前的AI診斷技術雖然還達不到眼科「老專家」的水平，但是對於偏遠的、「沒得選」的眼病病患，眼科診斷大模型這位「主治專家」，能夠及時給他們提供「靠譜」的眼科診療方案。 你的模糊我的模糊 其實不一樣 如果你感到眼睛模糊了，你會如何描述自己的症狀？實際上，不同眼病造成的模糊是不一樣的。而這些「看不到，說得出」的眼病，醫生往往需要通過患者描述自己的視覺症狀去判斷病情，有時憑藉常規的經驗下結論也並非準確。林浩添講述了自己的一段經歷，曾經有一位患者在被問診時形容「我眼前有蟲子」，按常規經驗，大夫會很容易將之判斷為飛蚊症，但是林浩添通過詳細的診查發現，患者的眼睛裡是真的有一隻活生生的、在蠕動的蟲子！這雖然是極小概率事件，但看不到患者眼中的世界是診斷上的難題，醫生需要大量時間進行抽絲剝繭式的檢查，為此，醫生團隊再次使用上眼科大數據，利用數量龐大的門診病例作為基礎訓練AI，逐步還原出不同眼病下患者看到的世界，協助醫生進行診斷。 5年後，你的私人眼科醫生 可以裝在口袋裡 林浩添在《開講啦》的舞臺上立下了自己的「小目標」——5年後，要打造出每個人都能擁有的，裝在手機裡，放入口袋中的「眼科醫生」；能夠走進家家戶戶，守護眼健康的「魔鏡」，只要照照鏡子，就能收到關於眼睛健康狀態的提示；大城市裡，家附近10公裡以內就有一輛眼科巡診車，讓看病掛號再也不是難題；更高的夢想是，聯合各方打造「眼科飛行醫院」，載著醫生和診療設備的飛機隨時去到全球有需要的地方。林浩添表示，現在他們已經打造出了眼科大模型ChatZOC，去年團隊的5G智能眼科巡診車已經去到了108個城鄉地區，15萬患者因此得到了從未有過的「靠譜」診治，為城市的每一條街道生成實時更新的護眼指數。如今，他的「小目標」正一步步實現，那麼5年後，他的眼科大夢想，我們一起拭目以待吧！
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