近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
長沙晚報8月13日訊(全媒體記者 楊雲龍 通訊員 孫麗蓉)「我晚上睡覺被『蚊子』咬了,塗了花露水反而腫成『地圖』了。」近日,湖南省中西醫結合醫院(湖南省中醫藥研究院附屬醫院)皮膚科門診,25歲的小王走進診室。他的四肢布滿「紅色風團」,部分已連成片,瘙癢難忍。然而,接診醫生告訴他,這不是蚊蟲叮咬,而是「急性蕁麻疹」。如何辨別急性蕁麻疹與「蚊子包」?湖南省中西醫結合醫院(湖南省中醫藥研究院附屬醫院)皮膚科主任、主任醫師何大偉為大家支招。 何大偉表示,急性蕁麻疹與蚊蟲叮咬的「蚊子包」都會紅、腫、癢,但兩者有不同之處,比如形狀不同,「蚊子包」孤立、圓形凸起,急性蕁麻疹呈現不規則風團,可融合成片;兩者的邊界不同,「蚊子包」邊界清晰,急性蕁麻疹邊界模糊如地圖;按壓反應不同,「蚊子包」按壓後仍見皮疹,急性蕁麻疹按壓後紅斑消退;伴隨症狀不同,「蚊子包」可見叮咬點,急性蕁麻疹可伴唇腫、腹痛或呼吸困難。若皮疹數小時內移動性出現(如手臂消退後大腿新發),或此起彼伏,則可判定為急性蕁麻疹。 很多人以為只有「吃海鮮」才會誘發急性蕁麻疹,其實這些常見因素更危險(「隱形推手」):潛伏型過敏原,包括藥物阿司匹林、青黴素(甚至停藥後幾天才發作),感染如感冒病毒、幽門螺旋桿菌(兒童多見),接觸物如花粉、寵物皮屑、塵蟎,食物如海鮮、雞蛋、奶製品、食品添加劑等;物理刺激(易被忽略),吹冷風后起風團;腰帶、手錶壓迫處腫脹;紫外線誘發膽鹼能性蕁麻疹。 從中醫角度來看,急性蕁麻疹多為「風邪襲表」或「血熱內蘊」,常因飲食辛辣、情緒緊張誘發。 需要提醒的是,當皮疹合併喉嚨發緊、聲音嘶啞、胸悶氣短、噁心嘔吐、暈厥等表現,提示過敏性休克的可能,需立即就醫。 一旦出現急性蕁麻疹,怎麼辦?何大偉給大家推薦了家庭應急處理三步法: 第一步:阻斷過敏原。回憶2小時內接觸物(如新護膚品、食物或藥物),避免再次接觸;用溫水衝洗皮膚(忌熱水,會加重血管擴張)。 第二步:藥物幹預。首選第二代抗組胺藥(如氯雷他定、西替利嗪),比一代(馬來酸氯苯那敏)更少嗜睡副作用;外塗爐甘石洗劑(搖勻後塗抹,每日塗抹3至4次)。 第三步:中醫外治療法。中藥燻洗,用牡丹皮、白鮮皮、金銀花、野菊花、紫草、地榆等中藥煎水待微溫後洗浴,可以幫助止癢,緩解蕁麻疹症狀;耳尖放血,消毒後針刺耳尖擠出2至3滴血(需專業人員操作)。
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