賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
蕁麻疹才講一半,主播喊買「5號產品」 記者調查醫生「科普」外衣下的帶貨生意 「蕁麻疹吃什麼藥?」直播間內,一名認證為「皮膚病性病科醫生」的主播病理科普知識才講到一半,就開始推薦產品:「要看慢性急性、多大歲數。如果想解燃眉之急,就要調節免疫,不太嚴重就用(連結中的)5號產品,吃50天,忌酒忌辛辣。想補鈣的建議吃8號和14號。」 這個擁有5.7萬粉絲、直播獲贊281.3萬的帳號,購物車中掛著某品牌尖銳溼疣膏等20餘種藥品產品的連結。主播根據評論區描述的「症狀」,不斷推介相應產品。店鋪銷量冠軍是一款單價98元的私處洗護液體敷料,銷量達1.1萬件。 《法治日報》記者連續數日觀看數十場直播發現,在流量經濟的驅動下,部分認證醫生的帳號正滑向「帶貨式科普」的軌道——通過視頻或直播,將產品與病症關聯並「大力推薦」。有不少醫生帳號甚至將直播間變成「雲診室+小賣部」的混合體,商品從醫療保健品延伸至零食、日用品等,引發公眾關於「醫生能隨便帶貨嗎」的質疑。 兩性話題成流量密碼 「你們年輕人花樣也太多了……」在一個認證為婦科醫生的帳號發布的題為「危險行為千萬不要嘗試」視頻中,身著白大褂的女醫生蹙眉壓低嗓音開場。視頻隨後揭示,她在講述女性陰道塞入異物的危害。這條獲贊2.5萬、轉發1.4萬的視頻評論區,充斥著「博主多發點這種」「有敢加V視頻聊天嗎」等留言。 記者調查發現,部分平臺認證醫生帳號內容「跑偏」,將兩性健康作為流量突破口。一些認證為中醫或內科的醫生,內容重心轉向兩性科普,借「擦邊」話題吸睛。 在某短視頻平臺,官方認證的陝西某三甲醫院內科醫生、河北某三甲醫院泌尿外科醫生,長期發布尺度較大的性功能、性心理視頻,互動量高。但記者在國家衛生健康委官網醫師執業註冊信息查詢系統中,未能查到上述兩位醫生的有效註冊信息,其身份真實性存疑。 類似情況在多個平臺出現。記者檢索健康科普、醫學科普等關鍵詞發現,不少內容聚焦兩性話題,封面標題多具挑逗性,評論區互動頻繁甚至低俗。 認證為中醫內科醫生的「×瀟醫生」,其發布的154條視頻中大部分涉及兩性健康。一則題為「可以親吻嗎」的視頻解答涉及女性私處相關問題,獲贊3.8萬,評論區有「喜歡被親」「蹲個大叔」等留言。 「婦科×敏醫生」帳號早期內容聚焦養生知識,後期內容明顯轉向兩性問題。視頻「為什麼同房時你×××?」獲贊3.2萬。評論區有留言稱,「這視頻是知識界的『爆米花』,看得我根本停不下來」。 博主「×蘭姐姐」發布的「喜歡男友想要卻得不到的樣子?」獲贊1.2萬,評論區充斥戲謔互動內容。其「早上才是最佳同房期?」視頻獲2萬點讚、12.9萬轉發,而熬夜危害等非兩性內容互動量低迷。值得注意的是,記者在國家衛生健康委官網亦未查到該博主的有效執業醫師註冊信息。 記者調查發現,這些以「擦邊」話題吸引來的流量,最終都指向同一個目標:在直播間或櫥窗裡完成商品的推銷與轉化。 以各種形式帶貨推廣 在多個短視頻平臺,皮膚科、口腔科、兒科、內分泌科等不同科室醫生紛紛開播。用戶可通過主頁了解醫生所在醫院、科室、職稱、接診時間等信息。然而,記者隨機進入直播間發現,部分醫生主播做起了「小買賣」。 一些醫生主播的商品櫥窗售賣五花八門的商品。個別帳號櫥窗白天商品單一,晚上則掛滿與直播相關的保健品及生活用品連結。例如,一名認證皮膚科醫生(粉絲近50萬)直播解答銀屑病、溼疹等皮膚病治療方法,其店鋪卻售賣面膜、蘋果醋、百香果、口罩、內褲乃至熱門IP周邊產品,品類龐雜,「生活化」氣息濃厚。記者調查期間,其店鋪幾乎每日上新。但截至發稿,記者跟蹤觀察發現,這位醫生主播已停止直播。 值得警惕的是「跨專業薦藥」現象。例如,帳號「×醫生談健康」認證為三甲醫院骨科醫生,卻在講解呼吸系統症狀後推薦止咳藥。 除藥品外,一些醫生帳號還通過視頻講解、評論區留言等形式推薦保健品與護膚品。在某社交平臺,認證為河北某三甲醫院消化內科的某醫生,在講述症狀時推薦魚油、益生菌等保健品,並在評論區置頂品牌搜索連結;認證為上海某三甲醫院醫學美容科的某醫生,在評論區推薦一款清潔泥膜;浙江某三甲醫院皮膚科某醫生在介紹防曬知識時,為一款防曬霜「背書」。而這些內容均未標註「廣告」字樣。 直播間話術更具誘導性。某皮膚病性病科醫生在直播時反覆強調「有問必答」,展示「尖銳溼疣治療流程」指示牌,並暗示「某院某店比直播間貴很多」。 一名認證為「某大學附屬生殖醫院(某省計劃生育科學研究院)男科醫生」的主播,推銷售價100餘元的「非手術增加尺寸技術理論課」,並頻繁使用「很多人不好意思在直播間講,可以私聊我」「不好意思去醫院看,可以關注直播間自學」「這類問題在這下單不暴露隱私」等話術。記者注意到,截至發稿,該男科醫生帳號已被平臺封禁。 記者注意到,在眾多帶貨形式中,還有主播將保健食品包裝成具有治療效果的「神藥」。 在一名粉絲25.2萬、直播獲贊132.6萬的老年病科醫生直播間,網友諮詢腦梗後頭暈問題,該醫生回復「是PPPD(持續性姿勢知覺性頭暈)」。當網友追問「吃什麼藥好」時,醫生未直接建議,而是引導其「關注直播間榜一,這是我的工作室」。直播中,該醫生不斷呼籲觀眾「看看小黃車」,1號連結是198元的一款藥丸,介紹稱可「補氣養血改善頭暈改善睡眠」。其櫥窗還掛著即食麥片、活性葉酸等產品。 而根據相關規定,網絡藥品銷售需藥品經營許可證,處方藥嚴禁通過直播等方式直接銷售。因此,記者觀看的多場直播中,醫生售賣的「推薦藥」實為保健食品。但部分醫生刻意模糊「保健」與「治療」界限,用「調理身體」「改善症狀」等話術暗示藥用功效,甚至將其與某些疾病的緩解關聯。部分網友,尤其缺乏醫藥常識的中老年人,出於對醫生身份的信任及對慢性病的焦慮,易被「見效快」「無副作用」宣傳打動,誤以為推薦品是「神藥」。 相關問題已迎來整治 今年7月4日,國家衛健委新聞發言人在發布會上直指問題:有的「網紅醫生」把醫療科普當作牟利工具,濫用專業權威為自己「背書」,假借科普名義違規導醫導診,線上問診,線下引流,直播帶貨甚至高價開藥;還有的通過誇大治療效果、虛構病例、杜撰故事等手段誤導公眾、斂財牟利。 針對亂象,監管風暴已至。 此前,國家衛生健康委等14部委聯合出臺《2025年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》,明確要求規範網際網路診療,重點打擊假借醫學科普「引流」「帶貨」等行為。 近日,國家網際網路信息辦公室聯合國家衛生健康委、市場監管總局、國家中醫藥管理局發布《關於規範「自媒體」醫療科普行為的通知》,就帳號資質認證、醫療科普信息來源、專業醫療科普內容生產發布等方面進行規範。 地方也在行動。上海於今年3月推出全國首個「網際網路健康科普負面行為清單」,明確禁止醫生以科普之名變相帶貨。四川於今年5月發布《四川省網際網路健康科普負面行為清單(試行)》,列出10條禁令,包括禁止發布虛假錯誤的健康科普信息、誇大療效;禁止以科普形式變相發布商品、服務廣告信息或進行直播帶貨;禁止醫護人員擅自利用職務身份開設用於發布健康科普內容的自媒體帳號等。 「醫生直播科普本是拉近醫患關係的好事,但一旦模糊了醫療服務與商業營銷的邊界,利用專業身份為商品『背書』,就違背了職業倫理,損害患者權益。」天津某三甲醫院醫生告訴記者,醫生的公信力建立在專業素養和職業操守之上,這種信任若與商業利益過度捆綁,極易變質,應該讓醫生直播回歸科普初心,而非淪為帶貨工具。 稿件來源:法治日報法治經緯 本報記者 孫天驕 本報見習記者 丁 一 本報實習生 張鴻儒
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