羊城晚報記者 陳澤雲 國家醫保談判「靈魂砍價」多年來,「30萬元不進,50萬元不談」幾乎已經成了隱形門檻,基於保基本的原則,超高價藥品想以一個接近醫保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫保,幾乎是不可能的。不過,2025年的國談,正通過商保目錄的形式在給「難支付」的天價創新藥打開一扇窗。 8月12日,國家醫療保障局公布了2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄),創下歷年新高。值得注意的是,首次設立的商保創新藥目錄形式審查也迎來大爆發,141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發現,衝刺商保目錄的不乏「百萬」級別明星抗癌藥身影。 5個獲批上市產品進入 增設商保創新藥目錄是2025年國談創新之舉,國家醫保局明確,2025年制定第一版商保創新藥目錄,主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。 這一次,創新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看,商保創新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產品以及高端腫瘤免疫療法。 其中,多次參加國談但未成功納入的「百萬」級別的CAR-T品種幾乎全員集結——在滿足申報條件的6款已經獲批上市產品「上榜」了5個,包括復星醫藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創新藥商保目錄形式審查,亦通過了基本醫保目錄形式審查。 實際上,作為高值創新療法的代表,「一針超百萬」的CAR-T經過近幾年的探索,已基本形成了以商業醫療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據統計,截至2024年12月,復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入;藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70餘款商業醫療險產品納入。同樣,惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障,目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。 除了備受關注的CAR-T,恆瑞醫藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北海康成的維拉苷酶β等本土重磅創新藥均在列。此外,諾和諾德的司美格魯肽片,羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛材的侖卡奈單抗等進口創新藥亦通過了商保創新藥目錄的初審,整體來看,跨國藥企參與熱情滿滿。 打通創新藥最後一公裡 值得注意的是,形式審查作為國談流程的第一關,主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查,並不等於最終目錄。據介紹,商保創新藥目錄在前期均要經過形式審查、專家評審,分類形成建議名單,並提交商保評審專家進行複評,形成最終意見。而與申報基本醫保目錄藥品進行談判或競價不同,申報商保創新藥目錄的藥品需經過「價格協商」。參與商保創新藥目錄調整整個流程的專家主要通過相關部門、行業學協會、商保公司和省級醫保部門、人力資源社會保障部門推薦,包括評審專家、測算專家、價格協商專家三類。專家開展測算評估後將提出協商價格的評估意見,國家醫保局組織企業進行現場價格協商。 此前,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在7月醫保局舉辦的新聞發布會上表示,商保創新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位,在方案制定、專家評審、價格協商等各環節,保險公司、行業專家等將充分參與。商業健康保險專家對藥品是否進入商保創新藥目錄以及價格協商具有重要決策權。 而進入商保目錄的創新藥將享受哪些政策紅利?黃心宇也在前述新聞發布會上總結稱,對商保創新藥目錄藥品將給予「三除外」的支持,即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測、相關商業健康保險保障範圍內的創新藥應用病例可不納入按病種付費範圍。 據《中國創新藥械多元支付白皮書(2025)》數據,從人均創新藥支出金額來看,我國2023年人均創新藥支出是20美元/人,遠低於美國、歐洲、日本等成熟市場。當前,創新藥高昂的價格、醫保基金有限的承受能力,以及商業保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制,使得不少臨床價值明確的創新藥仍未能打通應用的「最後一公裡」。 在基本醫療保險「保基本」邊界逐步釐清的背景下,支持商業健康保險在保障能力上與基本醫保進一步銜接和協同,或能成為破解高值創新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出,2025年國談方案的核心突破是建立「基本醫保+商保創新藥」雙軌制,通過商保目錄吸納高價值創新藥,緩解基本醫保基金壓力,同時滿足多層次需求。新增價格協商機制和商保專家團隊,體現政策協同創新藥發展,整體看,這是醫保從「保基本」向「多層次+創新支持」的戰略轉型,將進一步平衡創新藥的可及性與可持續性。 相關連結 中國創新藥在加速 根據最新統計,僅今年上半年,中國本土創新藥企對外授權交易與合作就超過了660億美元大關(源自中郵證券分析報告)。這是一個什麼概念?拿去年的全年數據比較一下:2024年,在這樣的交易模式下國內藥企的總金額為519億美元。短短半年,已遠遠超過了上一整年的數據。而在2019年,這一數字還不到90億美元。 (鍾和)
新華社北京8月4日電 題:擴大高水平對外開放——貫徹落實中央政治局會議精神實現「十四五」圓滿收官述評之四 新華社記者鄒多為、吳茂輝、潘德鑫 對外開放,事關我國經濟社會發展全局。近日召開的中央政治局會議提出,要擴大高水平對外開放,穩住外貿外資基本盤。 當前,國際環境更趨複雜嚴峻,擴大開放難度增加、要求更高。落實好會議部署,實現「十四五」圓滿收官,需加強政策統籌協調、持續優化營商環境、更好發揮各類平臺作用,以高水平對外開放培育國際經濟合作和競爭新優勢、打開高質量發展新空間。 強支持,提升企業抗風險能力 這個夏天,「蘇超」爆火的同時,「蘇造」也在升溫。 憑藉零排放、低能耗、智能高效等優勢,近日,徐州工程機械集團有限公司為歐洲市場量身定製的15臺純電動裝載機整裝待發、「逐浪出海」。據南京海關統計,今年上半年,江蘇省出口起重機、挖掘機等工程機械431.7億元,同比增長17.9%。 為方便這些「大傢伙」走向海外,南京海關通過培育AEO高級認證企業、創新「抵港直裝」監管模式等便利化措施,幫助企業降低貨物查驗率、免除擔保、壓縮在港停留時間、減少物流成本。 企業奮力突圍,政策鼎力護航。 此次會議提出「幫助受衝擊較大的外貿企業」「強化融資支持」「促進內外貿一體化發展」「加快培育具有國際競爭力的新興支柱產業」等多項具體舉措。 「今年以來,個別國家濫施關稅,嚴重破壞國際貿易規則,不僅給全球經濟發展帶來嚴峻挑戰,也給我國外貿企業造成訂單損失、貨物積壓、現金流緊張等影響。在此情況下,從融資、內外貿一體化等方面為他們找銷路、注活力,有助於穩訂單、拓市場。」對外經濟貿易大學教授莊芮說。 助企惠企「政策包」落地見效,必須精準發力、協同發力、持續發力。 推進跨境電子商務綜合試驗區建設、優化口岸開放布局、深化國家級經開區改革創新……今年以來,我國從推進綜合改革、重大平臺建設、經貿產業合作等多個方面賦能外貿企業破局拓新。最新一期中國海關貿易景氣調查結果顯示,出口企業和進口企業信心都連續兩個月回升。 政策是引導發展方向的「指南針」。中國社科院財經戰略研究院國際經貿研究室主任張宇表示,隨著政策力度加大,廣大企業開拓創新、克難奮進,各方麵團結協作、共迎挑戰,中國外貿外資的韌性將持續顯現,發展動能將更加強勁。 優環境,拓展可持續發展空間 近期,第三屆中國國際供應鏈促進博覽會(鏈博會)在北京落幕。本屆鏈博會,現場共籤署合作協議、達成合作意向超過6000項。閉幕當天,霍尼韋爾、GE醫療、西門子、康寧等百餘家中外企業和機構籤署第四屆鏈博會參展意向,提前拿到下屆「入場券」。 鏈博會上不斷擴大「朋友圈」、更強更足「連結度」,既源自中國不斷優化的營商環境,也源自中國開放發展釋放的紅利與機遇。 「優化出口退稅政策」「推動市場競爭秩序持續優化」「規範地方招商引資行為」「堅持『兩個毫不動搖』,激發各類經營主體活力」……會議對深化改革、優化環境作出相關部署。 當前,我國外資準入負面清單條目持續縮減,製造業領域準入限制已全部「清零」,增值電信、生物技術等服務業領域開放試點有序開展;出臺民營經濟促進法,著力解決拖欠企業帳款問題……一系列優化營商環境的舉措有效激發起各類經營主體活力。 數據顯示,今年上半年,全國新設立外商投資企業超3萬家,同比增長11.7%;我國有進出口實績的外貿企業歷史同期首次突破60萬家,其中,民營企業54.7萬家,進出口增長7.3%,佔進出口總值近六成。 優化營商環境只有進行時,沒有完成時。張宇表示,隨著2025年各項舉措落地見效,一個致力於實現高質量發展、堅定開放合作的中國,必將為動蕩世界注入更多信心和動力,為所有擁抱合作的國家創造更多發展機遇。 搭平臺,加速繪就開放新圖景 12月18日,探路世界最高水平開放形態——海南自貿港將正式啟動全島封關運作。 「零關稅」政策更加優惠、貿易管理措施更加寬鬆、通行措施更加便利、監管模式更加高效精準……一系列封關運作政策措施,彰顯我國推進高水平開放的堅定決心。 以開放促改革、促發展,對外開放平臺發揮著重要作用。此次會議強調要「高水平建設自貿試驗區等開放平臺」。 2013年以來,黨中央、國務院先後部署設立22個自貿試驗區,布局覆蓋東西南北中。截至目前,國家層面已累計複製推廣379項自貿試驗區制度創新成果,形成了改革紅利共享、開放成果普惠的良好局面。 從自貿試驗區到自由貿易港,從重大展會到共建「一帶一路」倡議,多層次開放平臺相互賦能,正推動我國從商品要素流動型開放向規則、規制、管理、標準等制度型開放全面升級。 「大門敞開,才能共享大市場、新機遇。」中國(海南)改革發展研究院院長遲福林說,建設好自貿試驗區等平臺,是堅定不移辦好自己的事、推動制度型開放的實招,為構建新發展格局提供有力支撐,也為世界經濟增長注入強勁動能。(新華社)
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