柯基被機器狗遛 沒走兩步便開始較勁
2026-02-02 20:40 3,173次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
8月11日電 據國家市場監管總局網站消息，為深入貫徹落實國家公共安全標準化戰略部署，進一步夯實消防安全基礎，提升公共安全保障能力，市場監管總局(國家標準委)近期批准發布一批消防領域強制性國家標準，覆蓋消防管理、火災探測報警、消防器具配件、防火塗料等重點領域，為防範化解火災風險提供更堅實的技術支撐。 其中，《重大火災隱患判定規則》吸取火災事故教訓，豐富重大火災隱患判定要素，通過前移火災防控關口，推動築牢消防安全底線。 《公眾聚集場所投入使用營業消防安全檢查規則》規範了檢查總體要求及資料審查、實地檢查、綜合評定等全流程要求，為消防救援機構加強消防執法規範化建設提供助力。 《可燃氣體報警控制器》強化智能監測功能，新增消防控制室圖形顯示裝置通信要求，適配建築消防安全管理信息化、智能化需求。 《消防泵》規定了消防泵最大軸功率、葉輪平衡試驗等技術要求，細化了深井消防泵組結構要求，保障消防供水可靠性。 《櫃式氣體滅火裝置》優化了最大充裝密度和安全洩放參數等性能指標，增加了智能化監測部件，有助於提升裝置的兼容性和信息化水平。 《混凝土結構防火塗料》明確了塗料耐火性能技術要求，解決了塗料的部分應用場景性能指標缺失問題。 本批消防領域強制性國家標準的批准發布，將進一步推動消防產品質量提升和技術創新，助力提升全社會消防安全治理現代化水平，為消防救援工作提供更科學的技術支撐。 市場監管總局(國家標準委)將進一步聯合國家消防救援局等部門持續推進消防標準與產業發展、技術創新的深度融合，強化標準實施監督，以高標準引領社會消防治理體系和治理能力現代化發展，切實守護人民群眾生命財產安全。
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