賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
今天是立秋節氣,不過,現在仍然處於三伏天的中伏,暑熱並沒有立即結束。高溫天氣下,能源需求也持續保持高位。從內陸的油田到深海中的氣田、從戈壁管道到沿海樞紐,高溫中的能源保供是如何進行的? 新疆吐魯番地區位於火焰山下的吐哈油田,是世界海拔最低超深稠油油田。 中國石油吐哈油田魯克沁採油管理區執行董事 鄒成林:這裡的極熱天氣在為油田生產帶來挑戰的同時,也為稠油生產節能降耗帶來了機遇。我們巧妙利用地熱替代原有的地面加熱流程, 在有效提高原油脫水效率的同時,年減少用電1700萬度以上。 在四川盆地,西南油氣田公司日高峰供氣量達到2000萬立方米,為川渝兩地天然氣發電項目頂峰兜底助力。 在寧夏海原,烈日炙烤著戈壁,國家骨幹天然氣管道西氣東輸三線中段工程正加速推進。 在大慶油田,面對高溫考驗,油田採用無人機和鷹眼雷達24小時輪班巡檢,確保安全生產。 在福建,湄洲灣「綠能港」接收站現有6座16萬立方米液化天然氣儲罐和372千米長輸天然氣管線,承擔福建省70%以上的天然氣供應及電網調峰職責。面對高溫天氣,接收站正以每小時100萬立方米的峰值外輸量穩定供應天然氣。 從陸地到深海,能源保供的觸角不斷延伸。作為華南地區「由海向陸」保供主力氣田,「深海一號」大氣田提前開展關鍵設備檢修,有序做好用能高峰期的天然氣開採、處理和外輸工作。目前,氣田所轄23口深水氣井均處於高產穩產運行狀態,油氣總產量超過計劃預期。 「千錘百吊」保障鑽機安裝 前幾天,河南氣溫持續刷新紀錄。但在河南濮陽石油鑽井鑽機的安裝現場,工人們利用一天中溫度較低的時段,在「烤」驗中搶進度,爭取讓新油井早日投產。 隨著安裝指令的下達,悶熱的井場更加火熱。車輛裝卸、設備吊裝、高空組裝……各類施工相互交織,作業風險不斷疊加,也讓安全監督劉曉心情變得十分焦灼。 因為老在井場上「找茬」,加上嗓門大、皮膚黑,劉曉人送外號「黑臉包公」。雖然很招人煩,但他依舊不會放過任何一個細微的隱患。悶熱的天氣下,不一會兒,劉曉全身的衣衫就被汗水浸透,嗓子也喊啞了。 54米高、近三百噸重的鑽井井架,被分解成百餘個部件,等待組裝。井架安裝如同「高空搭積木」,每一節組件重則40噸,輕則1噸,空中精準對接的難度是地面的十倍。當第二節井架與基座對接時,忽然一陣大風,讓井架失去平衡,給原本就困難的吊裝作業帶來了更大挑戰。有著24年鑽井經驗的劉新,當機立斷做出調整。 銷釘,如同人的「關節」一般,是維繫龐大井架結構安全的重要零件。站在僅有一個腳掌寬的平臺上、揮動18斤重的鐵錘,考驗的不僅是體力,更是意志力。一個鑽井平臺,至少需要用到120多個銷釘,這意味著僅砸銷釘這一項工作,工人們每天就要揮臂敲擊千餘次,最累的時候,胳膊像灌了鉛一樣沉。 當組裝接近尾聲,俯瞰整個井場,井架聳立,預示著一口新的油井即將進入鑽進階段,石油工人用汗水和堅守將能源飯碗端得更牢、更穩。 戰高溫保民生 守護夏日清涼 連日來,浙江多地持續高溫,電網負荷驟升。為保障居民、企業生產生活、農業用電安全可靠,供電部門多措並舉,守護夏日清涼。 在浙江常山,一處農業產業園內,每一個菇棚都配備制冷機、溼度調節器、智能溫控系統。為保證智慧大棚用電無憂,當地供電公司對電路進行了改造升級。 在浙江麗水,這幾天溫度已接近40℃,電力保障作業人員平均每天要開展6次高空帶電作業。與以往不同,今年暑期,作業人員兩層防護服之間,新配備了「降溫背心」,通過冰袋將體感溫度維持在33℃左右,添加一次可持續降溫1小時。 在浙江嘉興,電力部門組織12支帶電作業隊伍同時在三個作業片區開展帶電作業。在設備「不停電」的狀態下完成檢修、接引等工作。
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