閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
1938年孤島時期堅持發聲的《譯報》原版報紙、毛澤東《論持久戰》早期單行本、百代公司1935年首次發行的《義勇軍進行曲》黑膠唱片,抗戰話劇《塞上風雲》原版戲單……在紀念中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年之際,「珍存銘志——上海市民抗戰實物收藏展」今天在上海四行倉庫抗戰紀念館啟幕。本次展覽匯集了10餘位資深民間收藏家珍藏的百餘件珍貴實物,近50%的展品為首次公開亮相,全景式再現了上海軍民同仇敵愾、共御外侮的壯闊歷史。四大板塊,再現波瀾壯闊的歷史原貌本次展覽布設了「熱血守土」「文戈鑄魂」「民生鑄壘」「捷音震宇」四大主題板塊。「熱血守土」展區,歷史的硝煙仿佛撲面而來。戰場遺留的武器裝備、斑駁的榮譽勳章無聲陳列,它們跨越時空,訴說著「一·二八」、「八一三」兩次淞滬抗戰中,中國將士的浴血榮光。從吳淞炮臺的怒吼到羅店焦土的鏖戰,再到四行倉庫「八百壯士」的孤軍堅守,每一件展品都深深鐫刻著中華兒女「不畏強暴、血戰到底」的英雄氣概。「文戈鑄魂」展區,聚焦上海文化界在戰火硝煙中的不屈抗爭。泛黃的《抵抗》三日刊、孤島時期堅持發聲的《譯報》、百代公司發行的首版《義勇軍進行曲》唱片、引發萬人空巷的抗戰話劇《塞上風雲》戲單等珍貴實物,生動展現了文化工作者以筆為槍、以舞臺為陣地、以音符為號角的戰鬥身影。他們揭露侵略者暴行,喚醒民眾救亡圖存的意識,在申城築起了一道堅不可摧的精神長城。「民生鑄壘」展區,揭示了全民抗戰的深厚偉力。印有抗日口號的商品包裝、記錄民眾踴躍認購救國公債的憑證、見證市民拒用偽鈔維護金融主權的實物……這些充滿生活氣息的展品,默默講述著上海普通市民,如商人、主婦、工人、報童等如何以各自的方式支援前線的故事。數百萬同胞在後方經濟與民生領域構築起堅實的抗敵防線,成為支撐持久抗戰的基石。「捷音震宇」板塊,展現珍貴的勝利紀念勳章和書刊影畫。將觀眾帶回到1945年8月那個激動人心的時刻——上海街頭萬人空巷,民眾沉浸在勝利的狂喜與震天的歡呼中,歷史在此定格,昭示著正義的最終勝利和民族曙光的到來。近半數展品首次亮相,諸多「壓箱底」藏品本次展覽中,近50%的展品為首次公開亮相,件件堪稱「時間的珍寶」。包括1938年孤島時期堅持發聲的《譯報》原版報紙、毛澤東《論持久戰》早期單行本、百代公司1935年首次發行的《義勇軍進行曲》黑膠唱片,以及抗戰話劇《塞上風雲》原版戲單等,均是存世量極少的稀世珍品。尤為引人注目的是兩件「鎮展之寶」:一是讚頌八百孤軍堅守四行倉庫的《歌八百壯士》珍貴唱片,真實留存了英雄們的戰鬥吶喊;二是《義勇軍進行曲》首版發行唱片,音符間的激昂旋律穿越時光,仍能喚醒國人的熱血記憶。 抗戰話劇《塞上風雲》原版戲單 1938年孤島時期堅持發聲的《譯報》原版報紙在展廳內,還實景還原了「抗戰時期上海報刊編輯部」,讓觀眾沉浸式感受從抗爭到勝利的堅守:老式打字機、泛黃的稿件、隱蔽傳遞的報刊小樣……都是真品,生動再現了從孤島時期到抗戰勝利,上海文化工作者在敵偽監控與戰火洗禮中堅守陣地的全過程。 實景還原了「抗戰時期上海報刊編輯部」展區內不僅能看到抗戰初期的艱苦陳設,更陳列著抗戰勝利後慶祝遊行時使用的勝利條幅以及案頭擺放著的一張「日本無條件投降」的新聞報刊,讓觀眾親臨實境感受從浴血抗爭到終迎勝利的厚重氛圍,觸摸文化抗戰的精神脈絡。展品中還有大量「生活印記」揭示了全民抗戰的深厚根基,其中不乏珍品:存世量極少的「抗敵牌」火花,火花上的愛國標語見證民眾「每買一盒火柴,便為抗戰添一份力」的熱忱;天廚味精創始人吳蘊初親筆手信尤為珍貴,信中字字懇切提及「以實業助抗戰」的決心,盡顯民族企業家的擔當。此外,印有「抗日救國」字樣的商品包裝,據史料記載,此類貼標商品銷量較普通商品提升30%以上、市民認購救國公債的原始憑證、各界捐款收據等物件,共同勾勒出「抗日戰爭不僅是軍隊的戰鬥,更是整個中華民族的堅守」的歷史圖景,上海千萬市民的抗戰身影躍然眼前。 民眾在購物的鈔票上自發印上「不買日貨」救國公債 「抗敵牌」火花勳章也是本次展覽的一大亮點,集中在「熱血守土」與「捷音震宇」兩大板塊:前者陳列著極其稀有的「一二八抗戰榮譽勳章」「八一三抗戰榮譽勳章」,斑駁勳章上的彈痕與鏽跡,無聲訴說著抗戰初期的慘烈與英勇;後者則展示了抗戰勝利後發行的華僑祝賀勝利徽章、上海民眾慶祝解放的勝利徽章,見證著終迎曙光的激動時刻。雖僅分布於兩大板塊,這些勳章卻以極高的稀有度與完好品相,串聯起從抗戰爆發到最終勝利的完整歷程,成為那段烽火歲月最硬核的「榮譽見證」。展覽由靜安區文化和旅遊局指導,靜安區文物保護管理服務中心、四行倉庫抗戰紀念館和市收藏協會主辦。展出的百餘件珍貴實物均來自市收藏協會旗下的收藏家的多年積累與珍藏,其中不少展品系首次公開亮相。展覽第一期將於上海四行倉庫抗戰紀念館三樓臨展廳持續展出至8月30日;第二期展覽定於10月13日至11月10日結束。
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