《我們的影響力計劃》報告：助力粵港澳大灣區探ESG實踐新路徑
2025-11-07 09:26 1,127次浏览賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』，『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用？」 幾個月前，河北的陳女士受家人委託，幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後，她感覺不太對勁：這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫，但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名，盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁，想看看這款面膜成分和廠家信息，卻發現，詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片，但就是沒有這款面膜，更別提成分、廠家，這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規，我就沒買。」陳女士說。之後，她又去查了相關規定，這才知道，醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械，如果要在網上銷售，應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有，也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現，當前，多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象，其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結，記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁，記者看到，面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣，和陳女士的描述一樣，宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目，讓人一眼就能看到，與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外，盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」，右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而，商品詳情頁規格參數表中，「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字，「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服，客服回復稱，這款面膜就是醫用面膜，但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時，客服再未回復。 此外，「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示，這是一家由個人經營的網店，而按照相關規定，從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息，發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中，未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大，為20件；其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)，相關案件為18件；此外，銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上，記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面，發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上，除去證照照片，平臺一般還會要求商家自行申報，但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」，只留下自行申報的營業執照信息。此外，一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例，記者在資質證照展示部分看到，賣家自行申報的資質信息顯示，這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡，也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售，但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡)，和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說，從證照上來看，這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質，但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服，客服表示，關於商家資質信息的問題，他們無法直接處理，建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現，商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通，客服對此給出的解釋是，系統中的資質數據存在延遲，某些特殊資質可能尚未被完全收錄，只要發布商品時沒報錯，就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證，相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。但記者發現，多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質，一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁，還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊，讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入，記者發現，在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上，一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法，「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳，因此以下均稱美瞳)為例，按照規定，第三類醫療器械具有較高風險，售賣這類產品應當具備一系列資質，個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上，記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索，大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結，發現商家們具有相當程度的默契：絕口不提「美瞳」一詞，而是用「眼珠子」指代，並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡，除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外，記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上，記者搜索「月拋」等詞，同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞，系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示：「隱形眼鏡為三類醫療器械，請勿發布相關商品」，並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候，提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開，這次，系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後，記者發現，平臺會針對較為常見的醫療器械，如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示，但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械，系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日，國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》，將於今年10月1日起施行，重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外，一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件，引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
閱讀提示 2025世界機器人大會上，一場令人眼花繚亂的「機器人總動員」讓觀眾們不時發出嘖嘖讚嘆。機器人曾一度被加上「冷冰冰」的前綴，但在技術加持之下，正變得越來越「可親」。 「大家好，歡迎蒞臨2025世界機器人大會，很高興再次與全球科技愛好者、行業夥伴相聚北京！」在8月8日舉行的2025世界機器人大會開幕式上，機器人的主持成為一大亮點。這是大會十年來首次啟用機器人主持，也成為機器人不斷拓展應用場景的一個縮影。 本次大會以「讓機器人更智慧，讓具身體更智能」為主題，突出擁抱智能與深入融合。穿行在展館中，擰螺絲、疊衣服、做理療、聊天、演奏、打拳擊……一場令人眼花繚亂的「機器人總動員」讓觀眾們嘖嘖讚嘆。當熙熙攘攘的人流和各式各樣的機器人在同一個空間相遇，仿佛置身一個人機融合的未來世界。機器人曾一度被加上「冷冰冰」的前綴，但在技術加持之下，正變得越來越「可親」。 「機器人大會已走過10個年頭，見證和推動著機器人產業在產業提速、場景縱深、技術自主、生態成熟上不斷突破，機器人賦能千行百業、走進千家萬景的願景正在加速實現。」中國電子學會理事長徐曉蘭說。 不是工具，是夥伴 「機器人一定要服務於人、賦能於人。」今年正好也是傅立葉智能科技公司創立十周年，其創始人兼執行長顧捷在8月11日舉行的世界機器人大會論壇上表示，「這十年中，從康復機器人做到人形機器人，我們是圍繞著『以人為本』一直往前做產品和技術的研發。」 10年前，顧捷在很多醫院、養老院看到不少人通過人工的方式進行康復訓練，於是選擇了醫療陪伴作為切入點，開始研發康復機器人。「只要能解決某一個痛點，機器人就有大規模應用的可能性。」他說。 他們最早做的是外骨骼機器人，幫助患者從輪椅上站起來，進行走路的訓練。「這當中需要感知到患者力量的變化，比如患者力量不夠的情況下要給予他一些助力，力量夠的情況下少幫助他一些，這就涉及到力的交互。」 經過長時間的技術積累之後，他們在2020年開始做人形機器人，人機互動的領域隨之拓展。「當大模型出現之後，我們發現機器人對話的能力開始凸顯，能夠跟觸覺、聽覺、視覺交互融合在一起。」他說，未來的智能體一定是能夠融匯多感官的數據輸入，能夠跟人之間越來越自然、越來越主動地交互，而不單單是被動地去執行某些指令，比如說當人心情不好的時候，應該跟他怎麼做一些交互；心情好的時候，做什麼樣的交互。 兩年前，傅立葉發布了第一代機器人GR-1。這次大會，他們帶來了GR-3。其圓潤的面部曲線、靈動的棕色雙眼以及適中的身高比例，再加上溫和自然的肢體語言，極大地削弱了冷冰冰的機械感。當觀眾輕輕觸摸它的鼻子時，GR-3會迅速做出身體反應並變換表情，仿佛真的有了生命。事實上，做「有溫度的」具身智能，正是顧捷帶領企業努力的方向。 「只要技術的拼圖往外擴展一圈，就會看到更多場景落地的可能性。」顧捷說，「未來機器人在專業化的訓練、評估、交流、陪伴等方面有非常多的可能，它不只是一個工具，而是我們身邊非常好的夥伴。」 不只是充電，還是陪伴 米奧(北京)機器人有限公司要解決的是人們生活中的另一個痛點。 在電動汽車的家庭充電場景中，他們通過大量調研發現：車位狹窄導致安樁難、易磕碰；充電線易拖地、難卷線，且存在泡水風險；傳統充電樁燈語複雜，新手操作困難；冬季低溫及雨雪天氣還帶來電池安全隱患。「我們的 『充電陪伴機器人』正是破解這些難題的『新物種』。」8月11日，米奧CEO 徐經鑑對本報記者說。 據介紹，這款機器人首創「低空吊掛+槍線智控」結構，可以節省地面空間，而大模型驅動的端側智能通過動態表情與定製語音實現交互，比如在雨雪天氣與車主及時溝通充電注意事項，還搭載全景護衛系統遠程守護充電安全，搭載健康充電管理模式科學延長電池壽命，將充電從功能服務升級為有溫度的陪伴。 顯然，這款充電陪伴機器人不單單是要滿足充電需求，而是要實現對充電功能的升級甚至重塑。 統計顯示，2025年上半年，中國新能源乘用車市場繼續保持強勁的增長勢頭，累計零售銷量達到546.8萬輛，同比增長33.3%。其中，純電動乘用車以61.4%的佔比穩居主導地位，且同比增長3.2%。 徐經鑑告訴記者，公司創業之初就瞄準了與電動車相關的領域，選擇從充電的痛點切入。目前還處在市場探索期，近期米奧將在北京亦莊的機器人大世界搭建應用場景。 不像「機器」，更像「人」 「原來機器人都是彎腿屈膝走小碎步，在去年10月24日，眾擎發布了全球第一款能像人類一樣大步流星直膝行走的人形機器人SE01。」 「我們一直希望機器人身輕如燕，但是爆發力又要足夠強，因此在材料上最開始用鋼鐵後來用鋁合金，再後來用鎂合金，現在開始用工程塑料。」 「上一屆世界機器人大會的時候，我們的機器人還是用架子吊起來的，但是這次來我們沒有帶一個架子，讓機器人坐在凳子上。現在所有的機器人是用遙控器的，下次大會我們可能完全脫離遙控器。」 8月11日，眾擎機器人創始人趙同陽在世界機器人大會論壇上回顧了他創立這家公司以來所親歷的變化——眾擎成立於2023年10月，還不到兩年，公司從一個人擴大到擁有100多位優秀工程師。 企業的發展之快速與行業同頻。今年上半年，我國機器人產業營收同比增長27.8%，連續12年保持全球最大工業機器人市場地位，製造業機器人密度已躍升至全球第3位。 展望未來，趙同陽認為人形機器人有兩大能力，一是體能，二是智能，「希望先把它的體能做到極致，再把智能做到極致」。 「目前我們在機器人的造型上、行動上都能做到和人差不多，未來希望它的語言能力、溝通能力上能做到知書達禮。」他說，「如果是『冷冰冰』的機器人，它是工具屬性，我們希望能儘量把『機器』那部分去掉，希望它能像人一樣具有溫度、具有思考的能力。」 8月12日，2025世界機器人大會落下帷幕。已經可以開始期待明年的大會了。
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