閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
武漢到彼爾姆很遠,相距6500多公裡,這段旅程葉蓮娜一家走了87年。 武漢和彼爾姆很近,不只因為它們都是中俄萬裡茶道上的重要節點,還因為這裡長眠著她們的親人…… 87年來,葉蓮娜一家三代人一直魂牽夢繞著「漢口」…… 外祖母米娜是個堅強勤勞的人 去世前三年裡還在堅持工作 7月,知道葉蓮娜要來武漢,她87歲的母親伊拉激動了很久。外祖父舒斯特爾1938年在武漢四二九空戰中犧牲時,母親伊拉剛半歲,伊拉對父親的全部記憶都在這封從武漢寄回的家書中,想起自己的父親就必然想到武漢。 伊拉(左)與葉蓮娜母女。記者諶達軍翻拍 臨來中國前,母親伊拉反覆囑咐葉蓮娜一定要在武漢多拍些風景照和視頻。「她希望更真切地看到她父親為之戰鬥過的武漢是一座怎樣偉大、美麗的城市。」葉蓮娜告訴記者。 5日下午,葉蓮娜在光谷乘坐了空軌懸浮列車。她從九峰山站進站,一直坐到龍泉山,又從龍泉山坐回九峰山。她坐在車窗前拿著一臺手機雲臺穩定器,一直在拍攝。沿途的生態大走廊中的綠色植被、近處的樓宇和遠處的山巒,從她凌空的鏡頭前逐一划過。她說,這些生態景色很有園藝感,母親是生態環保工程師,會很喜歡這段視頻中的景致。 末了,葉蓮娜拿出印有二維碼的自動進站票根端詳。頓了會兒,她對記者說,這張票根讓她突然想起了外祖母米娜。「她退休後還在堅持工作,直到去世的前三年裡,她還在彼爾姆一家劇院做檢票員。她這一輩子都很堅強,很勤勞。」她說,外祖母做檢票員不只是為了收入,她已習慣勞動和充實的生活,閒不下來。 米娜(左)與舒斯特爾結婚時的合照。記者諶達軍翻拍 葉蓮娜又拿出舒斯特爾1938年從武漢寫的唯一一封家書給記者看,信中舒斯特爾對米娜說:「一切都會好起來的,你要照顧好女兒,撫養她健康平安地長大成人,這是你的主要任務。」葉蓮娜說,舒斯特爾犧牲後,外祖母米娜沒有再婚,而是珍藏著這封家書,獨自撐起家庭,撫養女兒,完成她丈夫的囑託。 1938年3月14日,舒斯特爾從漢口寫回的家書。記者諶達軍翻拍 舒斯特爾和妻子米娜曾生活在彼爾姆,夫妻恩愛。舒斯特爾最初是在彼爾姆的捷爾任斯基工廠做專業技術工人。葉蓮娜說,在共青團州委號召下,他去了飛行員學校學習深造,畢業後在莫斯科附近的柳別爾齊戰鬥機大隊服役。米娜在部隊後勤機構「軍人之家」做會計。她母親伊拉1937年10月出生在柳別爾齊。 列車行到龍泉山附近,窗外的池塘裡荷葉田田,荷花綻放。 葉蓮娜回憶道,衛國戰爭爆發後,她們家被疏散到了老家彼爾姆,像當時所有蘇聯人一樣,米娜母女倆在饑寒交迫中堅信勝利會到來。在戰後的一段日子裡,米娜帶著伊拉生活在彼爾姆農村的老房子裡,那裡沒供暖也沒自來水,米娜每天要到較遠的地方去挑水,靠吃政府和部隊的救濟糧生活。1980年,米娜因中風病逝,終年66歲。 米娜(左)與伊拉母女。記者諶達軍翻拍 乘坐完空軌已是晚7時。沿高新大道乘車回酒店,看到道路左側的小米武漢總部大樓,葉蓮娜拿出手機說自己也是小米用戶,家裡還有塊小米智能表。 夜幕降臨,道路兩邊路燈開始亮起,遠遠望去流光溢彩。眼前划過光影勾勒出的現代樓宇,葉蓮娜手中捏著那封87年前泛黃家書的一角說,這座城市很美,很現代。 這座墓碑見證了中俄兩國人民的友誼 我們俄羅斯人會永遠保存這段記憶 舒斯特爾烈士的名字刻在解放公園蘇聯空軍志願隊烈士墓碑上。來武漢前,葉蓮娜就向記者提出,一定要去看望烈士墓設計師的家人。 蘇聯空軍志願隊烈士舒斯特爾來華前的戎裝照。記者諶達軍翻拍 6日上午11時,葉蓮娜來到烈士墓工程設計師張良皋女兒張眺的家中拜訪。一進門,年逾七旬的張眺熱淚盈眶,迎上去緊握葉蓮娜的手說:「您的外祖父為我們這座城市而犧牲,我們感謝您!」葉蓮娜聽到翻譯也用俄語說:「是我們要謝謝您的父親!」 張眺說,舒斯特爾烈士是1938年四二九空戰犧牲的,這場空戰我們取得了大捷,當時武漢人不是跑防空洞,而是搶著到視野開闊的地方觀空戰。父親張良皋那時在武漢念書,才15歲,就親眼看到過四二九空戰的場景。 張眺說,「他總是和我們說,四二九空戰從龜山尾巴處出現的中國戰機和過去不同了,有很多單翼戰鬥機,他聽說是有蘇聯志願隊來幫我們打日本人了。」聽到這裡,葉蓮娜打開手機相冊,給張眺看舒斯特爾空戰中駕駛的И-16戰鬥機的多幅照片。 葉蓮娜問張眺,家裡有沒有當年烈士墓的照片和設計圖。張眺拿出張良皋2013年7月繪製的《解放公園蘇聯空軍志願隊烈士墓黃康宇總工程師方案回憶圖》,展開給葉蓮娜看。圖上前後有牌樓,紀念碑、墓臺在一條軸線上,墓臺後有一個穹頂式紀念堂。她說,當時遷墓建墓工程緊,父親基本不回家,夜以繼日完成工程。「那時他的身體很不好,肺結核、膽結石、胃潰瘍,工程竣工消息登報時,他已經在住院做手術了。他總說自己和烈士們算同齡人,他們為中國犧牲,我們要盡全力把工程完成好,這個墓就是要表達我們的敬重。」 1982年,張眺上大學,學校組織看蘇聯電影《解放》,她和父親同去觀看。影片結束時,屏幕上打出一行數字,是第二次世界大戰犧牲的人數。「當時我父親兩行熱淚就流下來了,還自言自語:『我們是同齡人!』這就包括您的外祖父。如果不是戰爭,您是能見到您外祖父的。」她說。 6日,葉蓮娜(左)來到烈士墓工程設計師張良皋先生的女兒張眺家拜訪。記者諶達軍攝 不等翻譯翻完,葉蓮娜動情地說:「您的父親非常偉大。您父親設計的紀念碑,紀念這些為中國人民解放事業犧牲的人。那場戰爭給人類帶來了苦難,很多人沒有了父親、丈夫、兒子。解放公園這座墓碑見證了中俄兩國人民的友誼,我們俄羅斯人會永遠保存這段記憶,一代一代傳下去。」 葉蓮娜說,外祖父作為援華空軍志願隊隊員在中國英勇作戰犧牲的事跡,在俄羅斯,在自己的家鄉彼爾姆,了解的人並不多,只在彼爾姆捷爾任斯基工廠一面紀念牆上刻有他的名字。 張良皋先生晚年和女兒張眺一家生活在一起,現在張眺家中陳設還如先生生前一般,客廳和書房的書架、書桌上擺滿了各類經典書籍。家中牆壁上掛著多幅先生遒勁的書法:「壯士龍騰歸漢日,倭奴鼠伏投荒時」「徵人曉月照盧溝,望極燕雲十六州。三島投降經五紀,八年抗戰足千秋。」在翻譯的介紹下,葉蓮娜在這些書法前端詳了良久。 看到張眺家有很多書籍,葉蓮娜說他們家也有很多書,都是外祖母米娜留下的。這些書裡有很多都是蘇聯時期的經典文學作品,包括《鋼鐵是怎樣煉成的》,令她印象深刻的還有一本講述紐倫堡大審判的圖文集,那是人類正義戰勝邪惡的記憶。 聽說葉蓮娜來自同在萬裡茶道上的彼爾姆,張眺把一盒普洱茶送給葉蓮娜的母親伊拉。指著盒上的字說「歲月傳承,時間沉澱」,張眺祝87歲的伊拉健康長壽。葉蓮娜也將此次捐給中南財經政法大學的檔案的數字版贈送給了張眺。 6日,葉蓮娜(左)來到烈士墓工程設計師張良皋先生的女兒張眺家拜訪,兩人相互擁抱。記者諶達軍攝 臨別時,張眺伸出手欲握手道別。葉蓮娜問:「我能不能和您擁抱一下?」56歲的葉蓮娜與年過70旬的張眺擁抱良久,不舍而別。 這封家書是母親伊拉對她父親的全部記憶和思念 原件捐回武漢,希望兩國青年傳承友誼 葉蓮娜此次來漢,將她們最珍貴的物件——舒斯特爾1938年3月14日從漢口寫回的家書原件,捐給了中南財經政法大學國際教育學院。 5日上午,中南財經政法大學黨委常委、副校長劉仁山(右)接受葉蓮娜捐贈的家書並向其頒發捐贈證書。記者諶達軍攝 5日上午,蘇聯援華空軍志願隊烈士家書捐贈儀式上,葉蓮娜將包括這封家書原件、舒斯特爾和米娜結婚時的照片、舒斯特爾入黨批准文書、獲頒蘇聯紅旗勳章證書等十餘件重要歷史檔案,交到該校黨委常委、副校長劉仁山手中。劉仁山向葉蓮娜頒發捐贈證書並講話說,「我們要保存好這些寶貴的歷史文物,發掘其中的歷史價值,教育青年學生傳播正義、和平的聲音」。他說,任何時候都歡迎葉蓮娜和家人來武漢走走看看。 葉蓮娜說,外祖父舒斯特爾1938年4月犧牲時,自己的母親伊拉剛過半歲。 「你要照顧好女兒,撫養她健康平安地長大成人,這是你的主要任務。多陪她出門,到我們柳別爾齊的部隊看看,現在已經可以乘車去那兒了。」葉蓮娜指著信中這幾句說,這些是母親伊拉對自己父親的全部記憶和思念。這封家書裡有父親對伊拉全部的愛。 伊拉讀書時很刻苦用功,後來考上大學,學的是地理專業,畢業後從事自然環境保護工作,成了這方面的工程師。她工作勤懇,取得了很多成績,現在已87歲伊拉獨自一人生活在彼爾姆,身體已不是太好,時常咳嗽。 記者問葉蓮娜,她母親願意將家書原件捐給武漢嗎?葉蓮娜說,那封家書是母親最珍視的物件,一直夾在家裡的老相冊裡。這次決定把這封家書原件捐到武漢,老人心中很是不舍。有一天早上,她給我打電話說:「你拿去吧,這封信已經陪伴我87年了,你把它送回到它的投寄地,帶著它去到我父親的墓前。」葉蓮娜對記者說,母親希望這封家書能在維護中俄友誼中發揮作用。 5日上午,中南財經政法大學黨委常委、副校長劉仁山(右)接受葉蓮娜捐贈的家書並向其頒發捐贈證書。記者諶達軍攝 捐贈儀式上,蘇聯援華空軍志願隊歷史研究實踐隊正式成立,該校俄羅斯留學生阿琳娜、斯坦尼斯拉夫等成為首批隊員。該校黨委常委、宣傳部部長兼馬克思主義學院院長周巍希望實踐隊員做歷史的「尋珠人」與和平的「播種者」,用研究成果搭建中俄青年對話橋梁,讓先輩的犧牲化作今日維護和平的信念。 6日晚,葉蓮娜來到漢口江灘漫步,切身感受奔流的長江。眺望兩江四岸樓宇燈光秀流光溢彩,她問燈光秀是不是會亮一晚上;看看東西兩側都有跨江而過的大橋,她又問武漢有多少過江通道。漫步中,一幢高樓樓體上打出的四個字映入眼帘:「晚安武漢」。葉蓮娜對記者和翻譯說,如果不是穿的高跟鞋,她願在這裡走到天明,這裡太美了! 此地離山海關路與沿江大道交會處不足千米。葉蓮娜的外祖父舒斯特爾1938年抵達武漢後就住在這裡。 8日上午,葉蓮娜完成武漢之旅乘機返回俄羅斯。這是她第一次來武漢外祖父舒斯特爾烈士墓碑前祭掃,了卻了她們家三代人87年來最大的心願。葉蓮娜將舒斯特爾生前從武漢寫回的唯一一封家書捐給了在漢高校,江城武漢和伏爾加河流域的彼爾姆之間又多一段佳話,中俄萬裡茶道上又多一份比茶湯更濃的情緣…… 長江日報記者諶達軍 通訊員劉琪 彭妤 卓張鵬 俄語翻譯支持 楊吉悅 長圖策劃:諶達軍 製作:中南財經政法大學國際教育學院學生團隊
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