（抗戰勝利80周年）抗戰時期滇緬公路檔案文獻圖片展昆明開展
2025-10-30 00:59 5,754次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
8月13日電 據商務部網站消息，商務部發布公告2025年第42號，公布對原產於印度的進口單模光纖所適用的反傾銷措施發起期終覆審調查。具體內容如下： 2014年8月13日，商務部發布2014年第56號公告，決定自2014年8月14日起，對原產於印度的進口單模光纖徵收反傾銷稅，稅率為7.4%—30.6%，實施期限為5年。 2020年8月13日，商務部發布2020年第29號公告，決定自2020年8月14日起，繼續對原產於印度的進口單模光纖徵收反傾銷稅，實施期限為5年。 2025年6月5日，商務部收到長飛光纖光纜股份有限公司、江蘇亨通光纖科技有限公司、烽火藤倉光纖科技有限公司、中天科技光纖有限公司和成都中住光纖有限公司代表中國單模光纖產業提交的反傾銷措施期終覆審申請書。申請人主張，如果終止反傾銷措施，原產於印度的進口單模光纖的傾銷可能繼續或再度發生，對中國產業造成的損害可能繼續或再度發生，請求商務部對原產於印度的進口單模光纖進行期終覆審調查，並維持對原產於印度的進口單模光纖實施的反傾銷措施。 根據《中華人民共和國反傾銷條例》有關規定，商務部對申請人資格、被調查產品和中國同類產品有關情況、反傾銷措施實施期間被調查產品進口情況、傾銷繼續或再度發生的可能性、損害繼續或再度發生的可能性及相關證據等進行了審查。現有證據表明，申請人符合《中華人民共和國反傾銷條例》第十一條、第十三條和第十七條關於產業及產業代表性的規定，有資格代表中國單模光纖產業提出申請。調查機關認為，申請人的主張以及所提交的表面證據符合期終覆審立案的要求。 根據《中華人民共和國反傾銷條例》第四十八條規定，商務部決定自2025年8月14日起，對原產於印度的進口單模光纖所適用的反傾銷措施進行期終覆審調查。現將有關事項公告如下： 一、繼續實施反傾銷措施 根據商務部建議，國務院關稅稅則委員會決定，在反傾銷措施期終覆審調查期間，對原產於印度的進口單模光纖繼續按照商務部2014年第56號公告和2020年第29號公告公布的徵稅範圍和稅率徵收反傾銷稅。對各公司徵收的反傾銷稅稅率如下： 1.配合調查公司。 (1)斯德雷特科技有限公司 7.4% (Sterlite Technologies Limited) (2)貝拉古河光纖有限公司 11.4% (Birla Furukawa Fibre Optics Limited) (3)康寧技術印度有限公司 24.5% (Corning Technologies India Private Limited) 2.未配合調查公司。 (1)阿克什光纖有限公司 30.6% (Aksh Optifibre Limited) (2)菲諾萊克斯電纜有限公司 30.6% (Finolex Cables Limited) 3.其他印度公司 24.5% 二、覆審調查期 本次覆審的傾銷調查期為2024年4月1日至2025年3月31日，產業損害調查期為2021年1月1日至2025年3月31日。 三、覆審調查產品範圍 覆審產品範圍是原反傾銷措施所適用的產品，與商務部2014年第56號公告和2020年第29號公告的產品範圍一致。具體如下： 被調查產品名稱：單模光纖，英文名稱：Single-mode Optical Fiber。 具體描述：單模光纖是指在一定的波段範圍內，只傳輸單一模式光信號的光纖。單模光纖的芯徑通常在4-12μm範圍內，包層直徑為125μm左右，塗覆層直徑在245μm左右。單模光纖具有傳輸速率快、傳輸距離長、傳輸容量大的特點。 主要用途：單模光纖適用於各類光纜結構，包括光纖帶光纜、松套層絞光纜、骨架光纜、中心束管式光纜、緊套光纜、皮線纜、碟形光纜等。單模光纖主要應用於高速率、長距離以及接入網傳輸，主要使用在長途幹線、城域網、有線電視、光纖接入網(如FTTH)等網絡。 被調查產品歸在《中華人民共和國進出口稅則》：90011000。該稅則號項下不符合被調查產品具體描述的其他種類的光纖、光導纖維束及光纜，不屬於本次調查範圍。 四、覆審內容 本次覆審調查的內容為：如果終止對原產於印度的進口單模光纖實施的反傾銷措施，是否可能導致傾銷和損害繼續或再度發生。 五、登記參加調查 利害關係方可於本公告發布之日起20日內，向商務部貿易救濟調查局登記參加本次反傾銷期終覆審調查。參加調查的利害關係方應根據《登記參加調查的參考格式》提供基本身份信息、向中國出口或進口本案被調查產品的數量及金額、生產和銷售同類產品的數量及金額以及關聯情況等說明材料。《登記參加調查的參考格式》可在商務部網站貿易救濟調查局子網站下載。 利害關係方登記參加本次反傾銷調查，應通過「貿易救濟調查信息化平臺」(https://etrb.mofcom.gov.cn)提交電子版本，並根據商務部的要求，同時提交書面版本。電子版本和書面版本內容應相同，格式應保持一致。 本公告所稱的利害關係方是指《中華人民共和國反傾銷條例》第十九條規定的個人和組織。 六、查閱公開信息 利害關係方可在商務部網站貿易救濟調查局子網站下載或到商務部貿易救濟公開信息查閱室(電話：0086-10-65197856)查找、閱覽、抄錄並複印本案申請人提交的申請書的非保密文本。調查過程中，利害關係方可通過相關網站查詢案件公開信息，或到商務部貿易救濟公開信息查閱室查找、閱覽、抄錄並複印案件公開信息。 七、對立案的評論 利害關係方對本次調查的產品範圍及申請人資格、被調查國家(地區)及其他相關問題如需發表評論，可於本公告發布之日起20天內將書面意見提交至商務部貿易救濟調查局。 八、調查方式 根據《中華人民共和國反傾銷條例》第二十條規定，商務部可以採用問卷、抽樣、聽證會、現場核查等方式向有關利害關係方了解情況，進行調查。 為獲得本案調查所需要的信息，商務部通常在本公告規定的登記參加調查截止之日起10個工作日內向利害關係方發放調查問卷。利害關係方可以從商務部網站貿易救濟調查局子網站下載調查問卷。 利害關係方應在規定時間內提交完整、準確的答卷。答卷應當包括調查問卷所要求的全部信息。 九、信息的提交和處理 利害關係方在調查過程中提交評論意見、答卷等，應通過「貿易救濟調查信息化平臺」(https://etrb.mofcom.gov.cn)提交電子版本，並根據商務部的要求，同時提交書面版本。電子版本和書面版本內容應相同，格式應保持一致。 利害關係方向商務部提交的信息如需保密，可向商務部提出對相關信息進行保密處理的請求並說明理由。如商務部同意其請求，申請保密的利害關係方應同時提供該保密信息的非保密概要。非保密概要應當包含充分的有意義的信息，使其他利害關係方能合理理解保密信息。如不能提供非保密概要，應說明理由。如利害關係方提交的信息未說明需要保密的，商務部將視該信息為公開信息。 十、不合作的後果 根據《中華人民共和國反傾銷條例》第二十一條的規定，商務部進行調查時，利害關係方應當如實反映情況，提供有關資料。利害關係方不如實反映情況、提供有關資料的，或者沒有在合理時間內提供必要信息的，或者以其他方式嚴重妨礙調查的，商務部可以根據已經獲得的事實和可獲得的最佳信息作出裁定。 十一、調查期限 本次調查自2025年8月14日開始，應於2026年8月14日前(不含本日)結束。 十二、商務部聯繫方式 地址：中國北京市東長安街2號 郵編：100731 商務部貿易救濟調查局 進口調查五處 電話：0086-10-65198062、65198197 傳真：0086-10-65198172 網站：商務部網站貿易救濟調查局子網站(http://trb.mofcom.gov.cn)
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