「無菌蛋」真的無菌嗎？科學解讀
2025-10-26 13:40 1,954次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
暑期來臨，天津的相聲市場迎來客流高峰，吸引了大量來自全國各地的遊客前來感受這項非遺藝術的獨特魅力。「暑期遊客明顯增多，相聲社的觀眾人數也隨之上漲。」天實景相聲劇院負責人石磊介紹。為應對加強客流高峰，該劇院將原本周一至周五每天兩場的演出增至三場。暑假期間，觀眾們在天實景相聲劇院觀看相聲表演天津素有「曲藝之鄉」「哏兒都」之稱，茶館相聲更是歷史悠久、享譽全國。2008年，相聲被列入國家級非物質文化遺產名錄。「相聲是最能代表天津的藝術形式。天津觀眾對相聲要求高，過去只有真正過硬的演員才能在這裡站穩腳跟。」石磊說，如今這項傳統藝術正被越來越多外地遊客喜愛。來自五湖四海的觀眾欣賞天津相聲表演除了在茶館聽相聲，遊客還可以在遊船或觀光巴士上，邊欣賞城市風光，邊感受相聲的魅力，讓非遺藝術走進更多日常生活場景。天津津旅海河遊船公司平均每天安排70餘個夜間航班，運營至晚間10點，熱門時段一票難求。29艘船舶在6座碼頭之間穿梭，推出了「夜遊+演藝」「相聲曲藝」等主題航班。「遊船不僅僅是交通工具，更是流動的文旅空間，」天津津旅海河遊船股份有限公司副總經理張石芳說。將「相聲」與遊船相結合，遊客可以沉浸式體驗天津文化。周六，在天津雙層觀光巴士上，相聲演員結合車輛途經天津各個景點即興表演，打造了全國首個「移動相聲劇場」。當日，第十四屆天津相聲節開幕，首臺雙層「相聲巴士」與相聲節開幕式同步首發，吸引了眾多遊客遊覽觀看。相聲演員薄浩文說：「隨車演出主要以『現掛』為主，為遊客介紹沿途美景的同時，也能讓他們感覺開心，感覺有所收穫，我們演出的目的就達到了。」「相聲巴士」的途經地點包括「天津之眼」摩天輪、古文化街、鼓樓、意式風情區等20餘處地標景點，全程50分鐘，安排3至4個節目，節目以相聲為主，並涵蓋快板、天津時調、京韻大鼓、傳統戲法、京劇等藝術形式。「天津人愛聽相聲，很多相聲題材都來源於市民生活。天津相聲節不僅能促進相聲藝術的發展，也為天津打造了一張文化名片，吸引全國各地遊客來欣賞，」著名相聲表演藝術家魏文亮說。中國日報天津記者站 閆東潔 / 劉子璇
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