海南形成涉外民商事審判新格局
2025-10-23 12:32 4,759次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後，松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉， 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
北京東三環鵬龍大廈前，輝映經年的奔馳三叉星徽悄然退場。光影流轉間，「鴻蒙智行」四個大字懸於晨曦之中。這樣的更迭，正在中國多個城市上演。 「買BBA就是買個標。」這句曾經略帶戲謔的調侃，如今正成為中國豪華車消費觀念劇變的註腳。 2025年上半年，奔馳、寶馬、奧迪(BBA)的日子似乎都不太好過。財報顯示，奔馳淨利潤下滑55.8%，寶馬淨利潤下滑29%，奧迪稅後利潤下滑37.5%。 值得注意的是，中國市場這個曾為BBA貢獻眾多銷量，被奉為「利潤奶牛」的支柱，如今正經歷深刻變革。 在交付量上，上半年BBA三家在中國市場分別下滑14.2%、15.5%和10.3%。奔馳財報顯示，中國市場成為奔馳營收減少最多的市場，期內下滑28.6%。 從財報表現到終端市場，BBA集體面臨的轉型壓力，已遠超燃油車時代的任何挑戰。 尤其是在中國市場的表現，堪稱「失血點」。 近年來，以國產新能源汽車為代表的中國自主品牌，在外觀設計、智能座艙、智能駕駛體驗，乃至用戶運營模式，都在以顛覆性創新，重構豪華車定義。 如，今年7月鴻蒙智行全系銷量47752輛，單車成交均價39萬元，總成交額達186億。其銷量連續10周位列新勢力品牌銷量第一，年度累計銷量在新勢力品牌及豪華品牌中也位居第一。 相比之下，BBA面臨較大壓力。 乘聯分會秘書長崔東樹表示，由於新能源汽車的分流，豪華車促銷力度持續加大。7月，豪華車促銷幅度達到27.2%的高位，環比增加0.4個百分點，同比增加2.1個百分點。 國內某企業高管曾放言「把奔馳、寶馬、奧迪三十幾萬到五十幾萬的車空間一把幹掉。」 目前看，這並非吹牛。 據不完全統計，因銷量下降，今年上半年全國已有超過80家奔馳4S店終止授權。BBA在中國新能源豪華車市場的存在感，與燃油時代的統治地位形成刺眼反差。 實際上，BBA羸弱的銷量表現，同其在電動化、智能化浪潮中面臨的「諾基亞時刻」不無關係，燃油車時代的中國市場打法，在新能源戰場不再奏效。 如，寶馬在華電動車滲透率不足20%，遠低於中國整體新能源汽車44.3%的滲透率。 面對中國新能源品牌的凌厲攻勢，BBA未拿出真正匹配時代速度的電動化戰略與產品，是其中高端市場份額被蠶食的根本原因。 其實，更深層次的顛覆，還在於產業價值鏈條的全面重構與市場佔有率的洗牌。 上半年新能源汽車出口106萬輛，同比激增75.2%。據崔東樹測算，2025年上半年中國佔世界新能源汽車份額的68%。 中國新能源汽車的競爭力不僅體現在終端產品的攻城略地，更在於掌控了電池、電機、電控等關鍵核心技術，產業鏈上下遊形成了高效且極具成本競爭力的電動化供應鏈體系。 值得一提的是，面對新能源勢力的步步緊逼，BBA開始積極求變，主動尋求和中國高科技企業合作，擁抱中國本土科技。 如，奧迪在智能輔助駕駛上選擇與華為合作，推出新款車型，為燃油車未來發展探索出全新路徑。 擁抱變化是好事，但效果如何有待觀察。 市場從不會為巨頭的遲疑與陣痛而駐足等待，這場電動化和智能化驅動的市場主導權更迭，才剛剛開始。 BBA若不能銳意變革，其在中國汽車市場，乃至全球豪華車版圖中的主導地位，恐將進一步遭到削弱。 (「三裡河」工作室)
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