近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
企業要求員工籤署空白合同並擅自變更工作內容,被判賠償雙倍工資 「先籤字後補填」的空白勞動合同,勞動者有權拒絕! 為規避法律責任,某些企業採取要求員工籤署空白合同、擅自變更工作內容或勞動條件等違規操作,嚴重侵害了勞動者的合法權益。日前,新疆維吾爾自治區烏魯木齊市中級人民法院終審判決,新疆某公司因與李某未籤勞動合同,支付解除勞動關係經濟補償金7952元,未籤訂勞動合同二倍工資35929元。 2022年5月,李某入職新疆某公司擔任消防監控員,雙方約定月工資4100元,包含基本工資及加班補貼。入職時,公司在未告知具體條款的情況下,要求李某籤署空白勞動合同及補充協議。 2024年1月,公司以業務調整為由,要求李某兼任被裁撤的巡邏崗工作。李某認為,自己的工作量增加,公司未繳社保且未依法籤訂勞動合同,遂在2024年1月31日向公司發送解除勞動合同通知,並申請主張公司支付未籤勞動合同雙倍工資、加班費等合計12萬餘元。 「籤訂勞動合同時,公司提供的合同文本除列印部分外均為空白條款。」李某表示,籤約時,公司以「公章遺失」「應付檢查」為由要求其先行籤字,並承諾後續補填內容與口頭約定一致。但實際履行中,公司單方面在空白處填寫的工資構成、工作內容等均與約定不符。 烏魯木齊市頭屯河區人民法院審理認為,新疆某公司雖提交了雙方籤訂的書面勞動合同,但根據李某提供的微信記錄,能夠反映李某本人未持有合同及雙方當時籤訂的是空白勞動合同的事實。一審法院判決李某與新疆某公司2022年5月12日至2024年1月31日存在勞動關係,公司支付李某解除勞動關係補償金7952元、未籤訂勞動合同二倍工資35929元。 新疆某公司不服,向烏魯木齊市中級人民法院提起上訴。二審期間,新疆某公司提交了與李某籤訂的勞務合同一份,用以證明雙方已建立勞動關係,且與李某解除勞動合同通知書裡的內容並不相符,故不應支付解除勞動關係經濟補償金。 二審法院審理認為,勞務合同的籤訂時間為2022年5月4日,與李某入職公司的時間並不相符,亦不具備勞動合同其他必備要件,無法證明雙方實際籤訂了有效的勞動合同,最終維持原判。 法官指出,企業應依法用工,杜絕空白合同,不得要求勞動者先籤字後補填,否則可能被視為未籤訂合法勞動合同,承擔二倍工資賠償風險。同時,調整崗位、薪資等重大事項需與勞動者協商一致,並以書面形式確認,單方變更可能構成違法調崗。此外,勞動者也應強化維權意識,籤約時注意核對條款完整性,當遭遇空白合同時,勞動者可拒絕籤字,或要求當場填寫完整並留存副本,已籤署的應第一時間拍照留存。 本報記者 吳鐸思 本報實習生 李嶽洋《工人日報》(2025年08月08日 06版)
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