閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。 據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」 「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。 2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。
80年前,臨沂這片土地上,曾響徹著衝鋒的號角,瀰漫著戰爭的硝煙,也流淌著沂蒙紅嫂救傷員的溫情。 今天,當人們踏上沂蒙這片被稱作「中國革命老區」的紅土地,追尋抗戰的足跡,會發現:歷史從未走遠,它藏在彈孔斑駁的老牆裡,刻在百歲老人的皺紋裡,更融入了今天老區人民熱氣騰騰的生活裡。 「百位紅嫂」不只是傳說 「紅嫂」,是歷史賦予沂蒙婦女的特殊稱謂。她們是一群平凡人,卻做著不平凡的事。據不完全統計,戰爭期間,沂蒙婦女共做軍鞋315萬雙,動員參軍參戰20萬人,救護病員6萬人。 「沂蒙母親」王換於蠟像。王採怡 攝 走進沂南縣沂蒙紅嫂紀念館,明德英用乳汁救傷員的故事震撼人心,王換於戰時託兒所的蠟像令人淚目。像這樣的普通婦女,館裡記錄了上百位。她們不是個例,是成千上萬沂蒙母親的縮影。 沂南縣沂蒙紅嫂紀念館裡記錄的「紅嫂」。王採怡 攝 拆下自家的門板做擔架,扒下房屋上的乾草餵軍馬,將最後一個親人送到前線……在紅嫂家鄉旅遊區,沉浸式小戲小劇《乳汁救傷員》《戰地搖籃曲》等輪番上演,演員們與臺下的觀眾共同見證著這份跨越80年的精神共鳴。 紅嫂家鄉旅遊區裡上演的沉浸式小戲小劇。王採怡 攝 除了看劇,遊客們還可以在景區內和身穿紅嫂服飾的演員互動,親手體驗用傳統技法編織草鞋、縫製軍衣,品嘗「紅嫂餅」「擁軍粥」等紅色文化美食。農文旅融合的創意,讓紅色故事有了鮮活的生命力。 紅嫂家鄉旅遊區裡上演的沉浸式小戲小劇。王採怡 攝 如今,「新紅嫂」的故事仍在沂蒙大地續寫。電商達人牛慶花把山裡的蘋果、蜜桃賣到中國各地,返鄉創業的「新農人」李廣閱讓萬畝荒山披上綠裝。她們不再手持擔架與藥箱,卻用新技術帶領老區人民走向致富之路。 一個山村的中國敘事 穿過青磚鋪就的廊道,走進四周堆滿書籍的房間,燈光漸暗,遊客三三兩兩盤坐在地,隨著三位演員的入場,沉浸式劇目《東高莊——一個山村的中國敘事》在抗大一分校沂蒙文獻體驗館正式開演,東高莊的故事也徐徐展開。 沉浸式劇目《東高莊——一個山村的中國敘事》。王採怡 攝 1940年寒冬,1300名抗大一分校學員穿越日軍3道封鎖線,徒步3000裡抵達沂南縣孫祖鎮東高莊村。低矮的民房裡,學員們白天在門板上演算戰術,夜間突襲日軍據點。更令人動容的是,村民把最後的口糧塞進學員行囊,自己啃樹皮充飢。 抗大一分校舊址。沂南縣委統戰部供圖 正是在這裡,19歲的學員沙洪寫下歌詞、教員久鳴譜曲,創作出經典歌曲《跟著共產黨走》。許多年後,當遊客在復原的茅草教室裡聽見那句「你是燈塔,照耀著黎明前的海洋;你是舵手,掌握著航行的方向」,斑駁的土牆仿佛仍在共振。 沉浸式劇目《東高莊——一個山村的中國敘事》。王採怡 攝 未來,這裡將依託抗大一分校舊址、徐向前元帥故居等國家級文物保護單位,以及革命歌曲誕生地的豐厚紅色資源,以 「一首歌曲的誕生,兩個百年的跨越」 為主題,在歷史現場構建兼具文化傳承與現代教育功能的綜合空間,持續書寫東高莊村實現鄉村振興的新時代敘事。 絕境中的「人性高光」 踏入費縣大青山勝利突圍紀念館,沉重肅穆的氣息撲面而來。巨型浮雕牆上,戰士們或持槍衝鋒、或揮舞大刀,眼中透露出視死如歸的決絕。玻璃展櫃裡,泛黃的作戰地圖、磨損的槍枝彈藥等文物,無聲訴說著那段悲壯的歷史。 大青山勝利突圍紀念碑。王採怡 攝 角落裡,一個外國名字惹人注目,那是國際友人漢斯·希伯的事跡介紹。這位外國記者本可安全離開,卻選擇與戰士們同生共死,用生命記錄真相。 大青山勝利突圍紀念館內漢斯·希伯的歷史資料。王採怡 攝 館內,互動屏帶遊客「親歷」突圍:戰士們如何在懸崖峭壁間攀爬,如何在彈盡糧絕時用石頭砸向敵人……那份絕境中的堅韌令人敬佩。 大青山勝利突圍紀念館。王採怡 攝 大青山一戰,是山東抗戰史上最慘烈的突圍戰。作為沂蒙抗日根據地的中心地區,1941年大青山一帶遭到日軍「清剿」。抗大一分校校長周純全臨危不懼,沉著指揮學員全力阻擊。面對數倍於己的敵人,戰士們以血肉之軀築起防線,最終以犧牲 300 餘人的巨大代價,成功掩護近萬人突圍。 大青山突圍烈士名錄。王採怡 攝 這場戰鬥,不僅展現了中國軍民頑強不屈的抗爭精神,更讓世界看到了中華民族在絕境中迸發的強大力量。 「紅綠融合」繪就新沂蒙 今天,行走在臨沂,最大的感受是:路好、景美、產業新。 風景秀美、四通八達的臨沂市。臨沂市委宣傳部供圖 當年支援前線的小推車,早被呼嘯而過的高鐵和四通八達的高速公路取代。紅嫂家鄉的煎餅、大青山的板慄、東高莊的小米……這些帶著「紅色基因」的綠色農產品,通過電商飛向世界各地。不只是農業,依託臨沂大市場的商貿物流、新材料等產業也在這裡紮根。 2月27日,山東臨沂,臨沂商城國際化推進大會舉行。臨沂市委宣傳部供圖 蒙山的雲海依舊壯麗,沂河的水依然清澈。紅色遺蹟就鑲嵌在這片「綠肺」之中。紅色精神守護了綠水青山,綠水青山又反哺著老區的金色未來。 風景秀美、四通八達的臨沂市。臨沂市委宣傳部供圖 沂蒙精神從未過時,它只是換了種方式在生長。過去,它是大娘手中的軍鞋、村民肩上的門板、戰士絕境中的怒吼。今天,它是村支書直播間裡的賣力吆喝,是農家樂老闆對食材的極致追求,是返鄉青年紮根山村的創業激情,是老區人民對美好生活的踏實奮鬥。 臨沂市郯城縣返鄉創業的青年正在直播售賣中國結。李結義 攝 80年,沂蒙早已換了人間。但那份「黨群同心、軍民情深、水乳交融、生死與共」的精神內核,卻像蒙山一樣巍然,像沂河一樣長流。 「沂蒙精神感天動地,黨群同心歷久彌新,我們堅持弘揚與踐行一體,展現時代價值。」中共臨沂市委書記張寶亮在不同場合多次提及沂蒙精神,他表示,站在新起點,將弘揚踐行沂蒙精神,將其作為旗幟燈塔、力量源泉和制勝法寶,團結帶領全市黨員幹部群眾,同心打拼、闊步前行,再創沂蒙老區振興發展新輝煌。 重走抗戰路,來沂蒙吧。這裡有值得永遠銘記的烽火傳奇,更有值得你親眼見證、親身體驗的新時代老區蝶變的澎湃脈動! 作者:王採怡 、李欣 來源:微信公眾號
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