柬埔寨首相洪瑪奈乘機抵達天津 出席2025年上合組織峰會
2025-10-27 21:14 2,318次浏览財經調查丨無門臉兒、無資質、無底線 違規水光針竟在市場上大行其道 水光針憑藉「微創變美」的特點，成了不少年輕人的選擇。但記者發現，個別正規醫美機構違規將械二類水光產品用於注射；一些沒有注射資質的生活美容店、工作室，在這個暑期裡公然提供代打服務；在部分化妝品批發市場，違禁的水光針劑、麻貼等產品，正通過各種渠道流向市場。 廣東韓妃整形外科醫院 從顧問到院長刻意混淆「械字號」概念 矇騙記者注射絲麗516動能素水光產品 《財經調查》記者根據消費者給出的線索，來到位於廣州市的廣東韓妃整形外科醫院。 這家持有《醫療機構執業許可證》的正規醫美機構在大眾點評上發布了一款售價僅為228元，明確標註「醫用械字號」的「絲麗516動能素」水光產品。 記者進店諮詢，顧問向記者介紹說，注射進皮膚的水光針劑，生產過程更加嚴格，一定是「械字號」，就算記者明確問到這款「絲麗516動能素」究竟是第幾類醫療器械，顧問依然強調，只要是「械字號」就可以放心注射。 記者又見到了這家醫院的院長，並再次詢問這款水光產品的批號，站在一旁的顧問用同樣的說辭忽悠記者，院長只點頭默許，卻不發一言。直到顧問建議儘快進入敷麻環節，院長才張口催促進行下一環節。 這家廣東韓妃整形外科醫院使用的麻醉劑是一張標記為「元泰婧皮膚抑菌液」的面膜，這款面膜並不是國家批准使用的表皮麻藥，主要有效成分中卻有國家嚴格管制的麻醉成分「三甲卡因」。 在檢驗水光針注射劑真偽的環節，記者按照瓶身上的醫療器械註冊證編號登上藥監局官網進行查驗，發現這款「絲麗516動能素」只是械二批號，並不能用於水光針注射。 就連這家醫院的護士也矇騙記者，稱這款械二產品是可以放心注射的。 姬妍兮醫療美容診所 執業醫師裝傻充愣 違規注射械二類麗駐蘭黑盒水光產品 記者根據消費者提供的線索又來到一家名為姬妍兮醫療美容診所的正規醫美機構。 這家機構正在大力宣傳一款在小紅書上走紅的「麗駐蘭」水光產品。 進入諮詢室，顧問身後的桌上就放著麗駐蘭黑盒，根據盒上的批號，記者查詢到此款水光產品也只是第二類醫療器械，同樣不能用於注射。然而這家機構卻給不少消費者違規注射過這款產品。 記者向操作這項手術的執業醫師餘醫生拋出直指合規性的問題，究竟打多深？餘醫生迅速警覺。 餘醫生向記者承諾，注射麗駐蘭黑盒水光產品的全過程合法合規。 記者進入體驗環節，同樣被護士貼上了一張「泊放」牌醫用退熱貼，沒過多久，唇周完全麻木。 在驗真環節，記者再次按照包裝上的批號上藥監局官網進行查驗，發現即將用於注射的針劑依舊為械二批號，不能用於注射。 敷麻過後，餘醫生若無其事地為記者違規注射這款未獲械三批號的水光產品。 注射過程中，記者再次詢問批號，餘醫生卻開始裝傻。 姬妍兮醫療美容診所裡的這位持證醫師，面對消費者對針劑情況的詢問，始終含糊其詞。 遇見美科技美容店無醫療資質 店長走私三無水光針劑、麻膏 非法行醫提供注射服務 遇見美科技美容店只是一家生活美容店，位於深圳市的一居民小區。 記者進店發現，店長在非醫療場所為消費者提供水光針注射服務。 其店內主打的JUVELOOK水光針劑並無中文標識，並未獲得市場準入許可。 在與記者的交談中，店長承認自己為消費者注射的針劑全部是從境外走私而來，就連麻藥也是從國外背回來的，過海關時謊稱是美白體膜，矇混過關。 除了JUVELOOK，這家店還為消費者注射過未獲藥監局批准的外版麗珠蘭水光針。 三無水光針在明通化妝品批發市場 明目張胆銷售 違禁麻貼73元一盒 記者來到深圳當地的化妝品批發市場——明通化妝品市場，在這家名為「鑫隆國際醫美倉」的店鋪裡，就看到了那款沒有中文標識的外版麗珠蘭水光針。 除此之外，記者還看到了紅盒的麗珠蘭水光產品，被銷售人員介紹為緊緻補水的注射用水光針劑。 這款紅盒產品的中文標籤是列印出來貼在包裝盒背後的，品牌名稱從「麗珠蘭」變成了「麗蘭」。 銷售人員向記者坦言，這些違規的水光針劑都是用來注射的，雖然盒子上沒有寫，但就是可以用來注射的。 銷售人員還建議記者上小紅書查詢外版麗珠蘭產品。果然，這些按照國家規定不能注射的水光針劑，在小紅書上竟然被推廣為效果「卓越」的高級進口注射類產品。 而市場上，毫無中文標識的違禁外版水光針遠不止這些。銷售人員發給了記者一個長達132頁的報價單，上面的水光產品種類多達幾百種。 不僅如此，在這家鑫隆國際醫美倉，還能買到國家明令禁止的違規麻貼。 小紅書成藥商、代打人員接單 平臺無名工作室無門臉兒、無資質、無底線 記者通過小紅書約到了一家位於徐州的代打水光針的工作室。這家機構無正規門臉，本應無菌的操作臺下，用過與未用的水光針、玻尿酸及針頭混雜堆放，房間裡雜亂不堪。 記者將在藥商處買到的水光針劑交給工作室的工作人員，這名工作人員卻拿起使用過的針頭開盒，驚呆了記者。 隨後的敷麻環節更讓記者意想不到，因找不到面膜棒，這位工作人員竟找來一根針頭，直接用針套充當工具為記者塗抹麻藥。 整個操作過程中，這位代打人員對敷麻藥的禁忌和注意事項隻字未提。 這位代打機構的工作人員告訴記者，她一般都是通過小紅書軟體來溝通客戶並接單，顧客往往從藥商處低價購藥，再找她們這些代打人員進行針劑注射。 這位代打工作人員還向記者介紹道，換座城市同樣可以通過小紅書輕鬆找到代打服務。 或許是記者的問題觸碰到敏感處，或許是代打人員察覺到異常，麻藥尚未敷夠時間，她便以朋友約吃飯為由，拒絕繼續服務，匆匆離開。 分手後，代打人員和那位網上牽線搭橋的藥商，都紛紛刪除了記者的微信聯繫方式。 88元的「水光針」壓根兒不是水光針 低價引流專坑不懂行的！ 記者在連雲港的薇緹醫療美容店內體驗水光針注射時，選擇了正規械三類潤致娃娃水光針，可在付款時工作人員卻以該針劑分量不足、無法打全臉為由，要求記者加購店內這款88元的東國水光產品，還強調其同樣擁有械三批號，安全可靠。 記者注意到，兩款被稱為「械三批號」的產品包裝風格迥異。查詢產品外包裝信息後發現，東國產品的適用範圍實為「預防或減少腹(盆)腔手術的術後粘連」，也就是說，這款東國透明質酸鈉凝膠根本不能用於面部水光注射！ 類似的械三類產品還有「術唯可」，其適用範圍同樣是預防腹(盆)腔術後粘連，卻也常被醫美市場用作低價引流的水光針劑。在醫顏醫美機構，這種本應注入腹腔的透明質酸鈉凝膠，竟被直接打在臉上。 (央視新聞客戶端)
閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
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