自2015年藥品審評審批制度改革以來,我國創新藥駛入發展的快車道。當前,該新興產業處在以模仿式創新為主向全球首創為主轉型的關鍵時期,如何乘勢而上、做大做強?前不久在蘇州舉行的「中國新藥未來之路(T20+)」大會上,與會專家建議,應多方聯動、形成合力,推動我國創新藥加快出海新興市場,在造福全球民眾的同時實現高質量發展。 「如果單靠國內市場難以支撐創新藥做大做強,必須大力拓展海外市場。」百濟神州全球總裁、營運長吳曉濱認為,發展中國家人口眾多、潛在市場巨大,普通患者難以支付昂貴的進口藥,我國的創新藥質優價廉,大有可為。 中國生物製藥執行董事、資深副總裁謝炘說,創新藥出海是藥企行穩致遠的重要途徑。積極向發展中國家推廣優質可及的創新藥,可為應對傳染病、腫瘤、慢性病等全球衛生挑戰作出貢獻。 康希諾生物董事長兼執行長宇學峰說,創新藥出海涉及國家藥品監督管理、臨床、法律等諸多環節,離不開複合型的專業人才。企業在做好新產品研發、生產的同時,也要做好出海所需的人才儲備。 中國食藥促進會副會長程增江指出,推動創新藥出海,除了企業自身的努力,還需要相關部門和社會機構各盡其責、形成合力。大會期間,百濟神州、中國生物製藥、康希諾生物牽頭髮起成立「新興市場新藥產品出海聯盟」,致力於經驗共享、協同出海,幫助藥企把產品推廣到更多國家。
北京8月13日電(記者 左雨晴) 記者13日獲悉,市場監管總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《醫療廣告認定指南》(以下簡稱《指南》)。 市場監管總局廣告監管司市場稽查專員谷保中指出,醫療廣告是群眾獲取就醫信息的重要途徑,也是推介醫療機構和醫療服務的重要方式。隨著「網際網路+醫療」的快速發展,醫療廣告與醫療信息、醫療健康科普在表現形式上愈發接近;部分不法經營者假借「科普」的外衣變相發布醫療廣告,甚至虛構「名院」「名醫」吸引患者就醫等亂象時有發生。 他表示,《指南》在結合醫療廣告活動新特點和監管實踐的基礎上,對「什麼是醫療廣告」進行了回答;再次重申了除依法成立的醫療機構外,任何單位和個人不得自行或者委託他人發布醫療廣告;對如何區分「醫療廣告」與「醫療信息公開」「健康科普」提出了更具操作性的監管規則;對部門協同作出針對性的制度安排。 聚焦社會反映集中的無資質「黑醫院」「黑醫生」發布廣告誤導群眾就醫選擇的問題,《指南》對醫療廣告發布主體作出了嚴格的限定,明確規定了除依法設立的醫療機構外,任何單位和個人不得自行或者委託他人發布醫療廣告。 緊盯借醫療信息公示和科普活動變相發布醫療廣告的違法行為,《指南》在明確哪些形式的信息公示和科普活動不構成廣告的同時,也列舉了借醫療信息公示和健康科普變相發布醫療廣告的具體情形。 此外,為推動實現對醫療廣告亂象的標本兼治,《指南》對市場監管部門與衛生健康、中醫藥部門之間的線索移送、情況通報等方面作出了制度性安排。 《指南》的出臺,有助於準確認定和打擊利用醫學科普、健康養生變相發布醫療廣告等違法違規行為,營造更加公平的醫療廣告市場環境和有序的醫療科普社會氛圍,更好維護廣大消費者合法權益、滿足公眾對健康養生知識的需求和就醫需要。 值得一提的是,今年5月,市場監管總局還發布了《醫療廣告監管工作指南》,針對醫療廣告監管執法的原則和具體監管規則作出細化規定,為市場監管部門提供更加明確的執法指引和實操指南。 谷保中表示,兩個指南為醫療機構和網際網路平臺劃定了更為清晰的紅線和底線,在壓實平臺主體責任、精準打擊變相發布醫療廣告行為的同時,有助於防範和制止醫療行業商業營銷宣傳領域的「內卷式」競爭。兩個指南既是維護廣告市場秩序、保障消費者合法權益的應時之舉,也是推動廣告行業、醫療服務行業健康發展的長遠謀劃,通過立規矩、設紅線、清亂象,讓各類「隱形變異」式的醫療廣告宣傳無所遁形,將違法違規機構逐出市場,為守法合規企業撐腰鼓勁,為維護消費者權益保駕護航。(完)
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