印度總理莫迪抵達天津
2025-11-16 16:45 1,537次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
建設海南自由貿易港，是習近平總書記親自謀劃、親自部署、親自推動的改革開放重大舉措。 2024年12月，習近平總書記在聽取海南省委和省政府工作匯報時強調，科學謀劃封關前後的改革開放和高質量發展工作，繼續解放思想、開拓創新，攻堅克難、穩步推進，努力把海南自由貿易港打造成為引領我國新時代對外開放的重要門戶，奮力譜寫中國式現代化海南篇章。 經黨中央批准，2025年12月18日，海南自貿港全島封關將正式啟動。封關運作的核心政策安排有哪些？封關後，對於人們往來海南、旅遊消費、企業投資會有哪些影響？如何確保各項政策落實落細、封關運作平穩有序？ 新華社8日推出第二十一期「中國經濟圓桌會」大型全媒體訪談節目，邀請國家發展改革委區域協調發展司副司長蔡平、財政部關稅司副司長吳京芳、商務部自貿區港建設協調司副司長蔣子軍、海關總署自貿區和特殊區域發展司副司長杜朝新，共話海南自由貿易港全島封關運作。 視頻：建設具有世界影響力的中國特色自由貿易港——「中國經濟圓桌會」聚焦海南自貿港封關運作來源：新華社 海南自貿港建設新階段的開始 2018年4月13日，在慶祝海南建省辦經濟特區30周年之際，習近平總書記宣布，支持海南逐步探索、穩步推進中國特色自由貿易港建設。 自由貿易港是當今世界最高水平的開放形態。海南是我國最大的經濟特區，也是相對獨立的地理單元，具備成為全國改革開放試驗田的獨特優勢。 「全島封關運作是為了擴大開放、加快發展，是海南自貿港建設新階段的開始。」蔡平說，海南自貿港開放發展不是簡單打開大門，而是系統性構建人流、物流、資金流等要素自由便利流動的制度環境。封關後，將有更大空間探索實施更高水平開放舉措，無論是對海南高質量發展，還是為全國改革開放探路開路，都具有十分重要的意義。同時，也向世界表明，中國擴大高水平開放的決心不會變，中國開放的大門只會越開越大。 什麼是全島封關？蔡平說，全島封關是指將海南島建成一個海關監管特殊區域，實施以「『一線』放開、『二線』管住、島內自由」為基本特徵的政策制度。「通俗地說，『一線』就是對關外，封關後將實施一系列自由便利進出舉措；『二線』就是對內地，針對『一線』放開的內容，實施精準管理，保障內地市場秩序。」 海南自貿港建設核心政策之一就是進口商品「零關稅」制度。吳京芳介紹，財政部牽頭制定了貨物進出「一線」「二線」及在島內流通的稅收政策，以及海南自貿港進口徵稅商品目錄。 據吳京芳介紹，具體來說，政策主要內容是，在海南自貿港登記註冊的獨立法人企業，以及在自貿港內符合條件的事業單位及民辦非企業單位，都可成為享惠主體。享惠主體自境外進口貨物，除進口徵稅商品目錄以外貨物，都可免徵進口關稅、進口環節增值稅和消費稅，實現「一線」放開。同時，「零關稅」貨物及其加工製成品，在島內的享惠主體間流通時，可免於補繳進口稅收，實現「島內自由」。此外，對屬於海南自貿港鼓勵類產業的企業生產的貨物，在加工增值達到或超過30%時，進入內地可免徵進口關稅。 「現有原輔料、交通工具及遊艇、自用生產設備等3項進口『零關稅』政策將納入封關後的貨物稅收政策一併實施。這樣，就基本確立了海南自貿港進口『零關稅』制度體系，全球優質要素可以在海南更加自由便利地集聚、更加自由便利地流通。」吳京芳說。 貿易自由化便利化是自由貿易港的典型特徵。在蔣子軍看來，在貨物貿易領域，封關運作政策制度設計的突出特點是實施更加優惠的「零關稅」政策、更加寬鬆的貿易管理措施，通過降低進口稅率、放寬貿易管理，促進貨物在海南進出流動、中轉聚集。 封關運作後，海關如何監管備受關注。 「海關監管的重點是，『一線』放開什麼，『二線』就管住什麼，以及監管貨物在島內如何自由流轉。」杜朝新說。 全島封關後，海關將在海口港、三亞港等設置10個「二線口岸」，供貨物、人員等在海南自貿港與內地之間通行。同時，在10個「二線口岸」設置海關監管通道。 杜朝新表示，這主要是為了對出島貨物進行分類管理，將有限監管力量用在刀刃上。除「零關稅」、加工增值免關稅、放寬貿易管理措施等三類貨物要通過該通道出島，其他貨物均可通過非海關監管通道出島，無需接受海關監管。 共享發展機遇、共享改革成果 多項封關政策，便利全世界投資者到海南投資興業，共享中國發展機遇、共享中國改革成果。 「全島封關後，經營主體能夠享受的『零關稅』政策優惠力度進一步加大。」吳京芳說，更多經營主體可享受「零關稅」政策；享惠主體可進口更多「零關稅」商品，「零關稅」政策範圍擴大至約6600個稅目。此外，享惠主體間貨物流轉更加便利。這將進一步降低企業成本，有利於吸引相關產業上下遊企業向自貿港聚集，推動產業鏈集群化發展。 不久前，商務部公布了《海南自由貿易港禁止、限制進出口貨物、物品清單》。「這是立足現行貨物貿易管理模式基礎，對提升貿易自由化便利化作出的全新探索。對海南自貿港而言，大幅提升了其貨物貿易管理的透明度和開放度。」蔣子軍說。 他介紹，清單首次全面系統列明國家現行實施禁止、限制管理措施的進出口貨物、物品範圍，有助於經營主體清晰便捷地了解管理邊界；同時，清單放寬了對部分進口貨物的管理措施，如允許38個商品編碼的產品在海南自貿港開展保稅維修。「經營主體將切實感受到貿易便利、開放紅利。」 封關不等於封島，更加便利的貨物通關模式將在海南實施。 「徑予放行是為海南自貿港『量身打造』的一種貨物便利通關模式。」杜朝新說，相比現行進口貨物在入「一線」時填進口報關單，需要申報105項數據，全島封關後，對徑予放行的不涉證、不涉檢的「零關稅」貨物和保稅貨物，可以簡化申報數據到33項，企業僅需填報必要的貨物信息，大大提升了通關效率和便利性。此外，海關還將進一步優化完善加工增值免關稅政策，利好企業發展和產業轉型升級。 隨著全島封關運作深入推進，「『一線』放開、『二線』管住、島內自由」這一基本制度設計的影響將不斷顯現。 對此，蔡平總結為「三變」「三不變」。「三個變化是：對企業來說，『零關稅』商品範圍將大幅增加，貨物進出口管理將進一步放寬，企業進口成本降低，可以更好融入全球產業鏈和供應鏈；對個人來說，大家可以購買到更多豐富的免稅品，也將有更多機會參與國際交流合作，發展機會和生活品質都將得到提升；對政府來說，『一線』管理環節大幅減少，『二線』藉助智能化手段精準施策，管理服務更加精準高效。」 蔡平說，「三不變」是：海南自貿港擴大對外開放的方向不會變，封關不是封島，而是朝著更加開放的方向邁進；與內地便捷往來不會變，人員進出將按現行規定管理，不需要辦理額外證件，對需監管的貨物，也將採取多種便利化舉措，確保高效通行；堅守安全的底線不會變，將始終堅持同步防範重大風險，確保海南自貿港建設方向正確、健康發展。 努力打造引領我國新時代對外開放的重要門戶 全島封關是海南自貿港建設新階段的開始，也是一項長期持續推進的任務。 「在海南島這麼大的範圍內實施封關運作，是一項複雜的系統性工程，沒有現成經驗可以借鑑，需要統籌兼顧多個方面，關鍵要把握好『三個銜接』。」蔡平說。 她說，做好「內」與「外」的銜接，既要保持海南與內地緊密聯繫，又要加強與國際聯通，實現內外聯動、雙向賦能的高質量發展；做好「放」與「管」的銜接，在「一線」放開釋放開放活力同時，通過「二線」管住築牢風險防線，實現開放與安全的平衡；做好「前」與「後」的銜接，統籌考慮封關前後政策差異，提前明確過渡安排，確保政策切換平穩有序、各項工作無縫對接。 蔡平說，按照黨中央、國務院部署，下一步海南自貿港建設重點是推進「五個自由便利」和「一個安全有序」，即貿易自由便利、投資自由便利、跨境資金流動自由便利、人員進出自由便利、運輸來往自由便利和數據安全有序流動。 吳京芳說，全島封關後，財政部將結合海南自貿港建設實際和推進更高水平對外開放等需要，繼續深化稅制改革，確保政策力度持續提升，政策紅利不斷釋放。 她介紹，下一步稅制改革重點是，落實好企業所得稅和個人所得稅現行優惠政策，吸引更多符合自貿港建設需要的高端人才、優質企業落地海南；適時調整進口徵稅商品目錄，不斷擴大「零關稅」商品範圍；研究進一步優化調整離島免稅購物政策；積極研究島內居民消費進境商品相關稅收政策，適時開展對島內居民消費的進境商品實行正面清單管理；穩步推進銷售稅改革研究工作。 以開放促改革、促發展，是我國發展不斷取得新成就的重要法寶。數據顯示，2020年至2024年，海南新增經營主體446.8萬家，實際使用外資超過建省後前32年總和，貨物貿易進出口總額年均增速超過30%。 蔣子軍說，商務部將支持海南自貿港主動對接國際高標準經貿規則，提升制度型開放水平；繼續支持海南做強各類開放平臺，持續發揮開放平臺疊加優勢；出臺更多有針對性的政策措施，支持海南補鏈延鏈強鏈，持續培育發展新動能。 政策越開放，越要抓緊抓實風險防控工作。杜朝新表示，堅持「管得住」才能「放得開」，一體謀劃、一體部署、一體推進政策實施和風險防控，健全「早發現、早處置」機制；推動協同共管，與行業主管部門加強合作，建立享惠主體資質備案、運營管理、違規處置、聯合懲戒等企業全生命周期管理制度；在口岸通關領域廣泛運用智能手段，強化「一線」進出境環節安全準入監管，持續提升「二線口岸」通行便利水平，切實守住不發生系統性風險底線。 蔡平說，相信隨著全島封關運作穩步實施，海南自貿港一定能在開放和創新中開拓新局，成為引領我國新時代對外開放的重要門戶。 文字記者：安蓓、魏玉坤、申鋮、鄒多為、張曉潔、吳茂輝 海報設計：田粟 統籌：劉羊暘、吳建路、邱星翔 來源：新華社
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