賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
釋永信涉嫌刑事犯罪,嚴重違犯佛教戒律,正在接受多部門聯合調查的消息,一經發布,輿論一片譁然。釋永信不僅可能面臨國家法律的嚴厲制裁,而且按照佛教因果報應的規律還將承受嚴重的果報。他的所作所為,不僅葬送了個人的法身慧命,而且敗壞了佛教教風,侵蝕了佛教健康肌體,破壞了出家人的社會形象,給佛教的健康傳承造成嚴重負面影響。 痛定思痛,面對釋永信所犯的嚴重錯誤及其惡劣影響,我們再次深刻體會到釋迦牟尼佛「以戒為師」遺誡的慈悲用心、高瞻遠矚與重大意義。佛教四眾弟子各有其所應持守的戒律。無論是出家佛教徒還是在家佛教徒,嚴持淨戒都是個人覺悟解脫的根本、生起禪定和智慧的基礎、長養一切善法與功德的沃土。《佛遺教經》記載,釋迦牟尼佛圓寂前曾殷重告誡弟子:「汝等比丘,於我滅後,當尊重珍敬波羅提木叉。如暗遇明、貧人得寶,當知此則是汝大師,若我住世無異此也。……戒是正順解脫之本,故名波羅提木叉。依因此戒,得生諸禪定及滅苦智慧。是故比丘,當持淨戒勿令毀犯。若人能持淨戒,是則能有善法。若無淨戒,諸善功德皆不得生。是以當知,戒為第一安隱功德之所住處。」佛陀苦口婆心的囑咐,清晰深刻地闡明了持戒對佛教徒,特別是出家僧人修行解脫的根本意義,應當永遠為後世佛弟子所銘記和信受奉行。 以戒為師、嚴持淨戒,不僅是佛教徒個人修行解脫的根本,而且是佛教健康傳承的根本,是佛教的命脈所系。《善見律毗婆沙》說:「毗尼藏者,是佛法壽;毗尼藏住,佛法亦住。」持戒不是佛教徒個人的私事,而是關係佛教形象的大事,是關係正法久住的大事,是關係佛教前途命運的大事。如果佛教徒,特別是肩負住持佛法重任的出家僧人,戒律鬆弛,乃至隨意犯戒、破根本戒,就必然導致整個佛教的腐化墮落,引起社會對佛教的輕視甚至唾棄,最終使佛教走向滅亡。以戒為師、嚴持淨戒,守護佛教的命脈和前途,是每個正信佛教徒,特別是出家僧眾的本分與責任。 「宗教上有造詣」是宗教界代表人士「四條標準」之一。對佛教界人士,特別是佛教教職人員來說,宗教上有造詣首先就要以戒為師、嚴持淨戒。2021年全國宗教工作會議要求,宗教界要加強自我教育、自我管理、自我約束,全面從嚴治教,帶頭守法遵規、提升宗教修為。佛教界推進全面從嚴治教,提升宗教修為,首先就要提升持守戒律的宗教修為。從這個角度說,能否守好戒,不僅體現了佛教界人士的宗教修為,而且體現了佛教界人士的思想覺悟。 重視持戒修行,是中國佛教的優良傳統。中國佛教協會自成立以來始終倡導、引領全國佛教界堅持以戒為師、勤修三學。新時代以來,中國佛教協會深入推進全面從嚴治教,修訂完善規章制度,健全教職人員懲戒制度機制,依規依戒懲戒違規犯戒教職人員,落實違規犯戒人員通報制度,形成「一處犯戒,處處受限」的有力震懾。然而,佛教界仍然存在戒律鬆弛的狀況,佛教教職人員違規犯戒,乃至破根本戒的情況時有發生。如釋永信之流,對戒律毫無敬畏之心,放逸懈怠、追名逐利、貪圖享樂,肆意破戒,乃至墮入違法犯罪的深淵,既斷送個人前途,又令整個佛門蒙羞。造成這些問題的原因,一方面是佛教團體、佛教活動場所在教職人員管理的制度、機制和具體執行方面仍存在一些漏洞、短板和弱項,佛教界內部監督機制有待進一步健全完善和落實;另一方面是一些佛教教職人員在佛教修行上放逸懈怠,在自我約束上放任自流,以致動搖佛教信仰、背棄出家發心、不畏因果、無視戒律,徹底喪失了出家人應有的操守。 釋永信的嚴重問題為全國佛教界敲響了警鐘。唯有勇於面對、深刻反省,舉一反三、引以為戒,才能把問題和錯誤轉變為促進佛教徒個人修行進步和推動佛教健康傳承的「逆增上緣」。中國佛教協會堅決擁護和支持有關部門對釋永信的依法查處,從釋永信問題中深刻汲取教訓,縱深推進全面從嚴治教,始終堅持以戒為師,深入挖掘、闡釋、弘揚佛教經典中倡導以戒為師、勤修三學的內容,向歷代嚴持淨戒、精進修行的高僧大德學習,努力營造學戒、持戒、弘戒的良好風氣,教育引導佛教教職人員深刻認識「以戒為師」的重要意義,像愛護眼睛一樣守護戒律,進一步健全完善教職人員監督管理制度機制,堅決懲戒違規犯戒教職人員,堅決清除教職人員隊伍中的害群之馬,堅定維護佛教健康肌體和清淨莊嚴形象,推動我國佛教健康傳承。
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