上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
廣州8月12日電 (方偉彬 曾潔贇 詹涴舒)廣東省高級人民法院12日發布2024年度行政審判白皮書。 白皮書顯示,2024年,廣東法院共審結一審行政案件2.66萬件,同比呈上升趨勢;新收行政非訴審查案件大幅下降18.06%,審結3.57萬件,準予執行率實現「六連升」,行政訴訟多元解紛實質化解爭議各項機製作用效果進一步顯現,行政機關執法能力持續提升。 白皮書顯示,廣東法院圍繞省委「1310」具體部署,聚焦行政爭議實質化解與法治政府建設履職盡責,先後審結白雲機場三期、海上牧場建設等涉國家、省重大項目重點工程等土地房屋徵收,以及涉城中村改造、工業園改造等行政案件1913件;依法審理涉民營企業平等保護的特許經營許可、反壟斷行政處罰、競買人資格行政確認等案件,其中共審結涉市場監督管理部門、金融管理部門相關執法工作行政案件1618件;注重平衡行政效率與公民合法權利保護,注重對弱勢群體權益的充分救濟,審結涉工傷、社保、教育、醫療等涉民生行政案件13815件。 白皮書指出,廣東行政訴訟案件呈現案件地域、類型相對集中的特點。全省79.64%的一審行政案件集中在粵港澳大灣區內地九市。全省法院行政案件收案最多的領域為勞動和社會保障以及鄉鎮政府兩大領域,其中鄉鎮政府領域案件大幅下降33.28%,反映基層行政機關依法行政水平逐漸提升。 另據了解,廣東法院全面深化府院聯動,加強行政爭議實質化解。2024年,先後組織行政機關人員旁聽行政案件庭審206次、近5000人次,發出各類行政司法建議170份,反饋率達99.41%,切實推動行政機關不斷提升法治工作水平。行政機關負責人出庭應訴率連續三年呈增長態勢,達99.71%,負責人出庭又出聲,有效助推糾紛實質化解,共促成3669件一審行政案件以調解或原告申請撤訴方式結案。 同時,全面加強行政爭議調解中心建設,至2024年底已經實現全省21個地市全覆蓋,建成了98個行政爭議調解中心,2024年共化解行政爭議1.4萬件,解紛成效顯著。(完)
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