賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
正值2025年全國暑期文化和旅遊消費季,各地圍繞夜間消費、旅遊度假、餐飲休閒等暑期消費熱點,推出了多種多樣的文旅新產品、新場景。 在重慶,江畔的無人機展演扮靚夜空,帶旺周邊餐飲住宿;在江蘇徐州,「蘇超」元素與夜間消費緊密聯動,讓球迷得到更多實惠和更優體驗;在青海西寧,馬路在夜間化為市集,特色街區用主題IP、光影秀等打造別樣的夜遊體驗……這個夏天,各地深入推動商旅文體融合發展,通過夜間經濟激發暑期消費活力、豐富人民群眾生活。 重慶 無人機引來客流量 「3,2,1……」隨著倒計時結束,重慶南岸區長江之畔的5000架無人機升上夜空,時而組合成「重慶」等字樣,時而勾勒出蒲公英、荷花、輕軌等圖案。「兩江四岸」的燈火與夜空中的無人機光影交相輝映,為夏夜的山城增添浪漫。 4月中旬起,每逢周六和重要節假日夜晚,「新韻重慶」無人機燈光秀常態化展演都會舉行;5月1日起,展演進一步升級規模,無人機數量從2000架增加到5000架,打造更震撼的視覺效果。 「無人機展演,在網絡平臺上實現了『破圈』傳播,帶動了文旅、餐飲、住宿等業態的發展。」重慶市綜合經濟研究院黨委委員、推動成渝地區雙城經濟圈建設研究中心主任曹亮介紹。 晚上9點半,鶯花渡火鍋長嘉匯店內煙火氣升騰、人聲鼎沸。「看完無人機展演,發現這裡有家火鍋店,就過來嘗嘗。」來自丹麥的遊客戴維說。火鍋店店長梁穎介紹:「8個包間,平時能訂滿就很不錯了。但如果趕上無人機展演,1個包間甚至能接待3批客人。」 不遠處的落日餐吧長嘉匯店,同樣是人頭攢動。「無人機一飛,客流量就躥上去三成!」店長楊正東介紹,「原先,只有過生日、搞聚會才需要訂座位。現在,周六和節假日的餐位可要提前預約了。」 長嘉匯購物公園相關負責人介紹,無人機展演常態化以來,商場業績增長20%,客單量同比提升30%。重慶市公安局南岸區分局治安管理支隊副支隊長孫加琦介紹,無人機展演使區域客流量明顯加大,市民同外地親友前來遊覽的情況十分常見。 南岸區南濱路,是無人機展演的最佳觀賞區域之一。南岸區商務委有關負責人介紹:「我們推出了南濱路專屬消費券、隨機立減優惠活動,還上線了智能旅遊管家。」無人機展演常態化以來,節假日期間南濱路沿線的重點餐飲企業平均滿客率超70%、重點酒店平均入住率超80%,同比均增長10個百分點以上。 江蘇徐州 足球賽帶動生意熱 夜幕下,江蘇徐州奧體中心裡燈火明亮、氣氛高漲。「蘇超」聯賽第六輪徐州隊對陣南通隊,正在精彩上演。 一記遠射破門,讓來自南通的球迷葛先生激動得跳了起來。他揮舞球隊圍巾,高喊「進了」。比賽進入尾聲,南通隊逆轉取勝,更讓葛先生一家興奮不已。 「看球賽,是今晚的開始。」賽後,葛先生帶著家人走出球場,逛起了周邊的「蘇超」主題夜市。「蘇超」文創、非遺剪紙、徐州香包等商品琳琅滿目,攤主們熱情地招呼著往來的球迷和遊人。 葛先生一家在夜市上買了紀念品,隨後又前往彭城廣場商圈。憑藉「蘇超」票根,他們在一家燒烤店領到了消費券。「徐州燒烤很出名,球迷群裡早有人推薦這家店!」葛先生說。 廣場中央,有樂隊現場演出,不少年輕人伴著節拍歡快起舞。市集上,孩子們爭相體驗運動類遊戲,優勝者還能贏取「蘇超」主題的小獎品。 「昨天晚上,我們就感受到了徐州的熱鬧。」原來,葛先生一家抵達徐州的當晚,就趕上了徐州樂園的「蘇超」主題夜間活動:數百架無人機升空,變換出足球等圖案,園內10餘處大屏幕也播放著「蘇超」的畫面集錦。「徐州抓住了『蘇超』的熱度,懂我們球迷。」葛先生說。 「蘇超」點燃了體育激情,也為消費注入了活力。徐州已聯動全市數十家景區、近150家企業,推出面向遊客特別是球迷的優惠政策。據測算,5月10日「蘇超」開賽以來至7月底,全市銀聯文旅消費超64億元,同比增長約30%。 徐州市文化廣電和旅遊局相關負責人表示,未來還將圍繞「蘇超」賽事深化商旅文體融合,持續創新消費場景,打造更多元、更具吸引力的城市夜經濟生態圈。 青海西寧 老夜市煥發新活力 「哪裡比較好逛?」傍晚,遊客張明和朋友出了青海西寧市火車站,向計程車司機問道。 「這個點,可以去老城夜市逛逛。」司機劉師傅給出建議並得到採納,於是載著兩人直奔城中區的大新街夜市。 這一老城夜市開業於上世紀90年代,包括大新街、小新街、興隆巷、飲馬街4條街道。白天,這一帶是車輛通行的道路;夜晚,則切換至「市集模式」,一個個接地氣的攤位沿街排開,引得市民與遊人紛至沓來。據城中區工商部門統計,大新街夜市共有上千個攤位,其中小吃攤位上百個、百貨攤位800多個。 攤位多,遊客密,監管不能鬆懈。西寧市各區市場監督管理局執法人員全流程巡檢夜市,保證大小攤位亮證經營、食品安全、規範操作,同時靠前服務,現場為新經營戶辦理營業證明、預防性健康體檢登記等業務。 走在大新街夜市,張明感到目不暇接。各色攤位上,除了日用品、水果蔬菜,還有不少頗具「潮味」的服飾和小商品:「出片」必備的披肩和牛仔帽、文創冰箱貼、民族風手串耳飾……逛了一陣,張明的雙手都拎上了袋子,收穫滿滿。 從飲馬街走出大新街夜市,只過一個路口,就到了莫家街夜市。張明早早做好了攻略:去吃特色小吃釀皮和甜醅。湟源的黑醋、循化的線椒,輔以蒜泥、芥末、草果,烘託出釀皮的醇厚香味。吃到辣處,張明趕緊喝了口甜醅汁,頓覺鮮甜清爽。 另一邊,劉師傅又將新乘客送到了城北區西海路的豹街。與大新街夜市等老牌夜市街區不同,豹街是西寧市近年來重點打造的新潮夜市街區。今年上半年,城北區圍繞「雪豹」主題IP,在豹街新增10處雪豹紅綠燈、63處雪豹元素噴繪地畫,還在3處樓梯設置投影,打造沉浸式光影秀。雪域精靈的相關元素,融進了豹街的街頭巷尾。花車巡遊活動上,雪豹人偶向路邊的遊客揮手致意,花車側面繪有察爾汗鹽湖的全景圖,更有蒙古族「好漢三藝」、現代舞《西寧北》等節目熱鬧上演。 據了解,西寧為豐富文旅市場供給、挖掘夜間消費潛力,持續開發兼具「文化味」和「煙火氣」的夜間文旅產品和場景,現已擁有省級示範步行街3條、省級特色步行街4條、夜間消費步行街33條。大新街夜市7月份接待市民和遊客約110萬人次,收入5500萬元;豹街商圈自5月1日開街至7月底,累計接待市民和遊客325萬人次。
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