為強化移動電源、鋰離子電池和電池組強制性產品認證管理,國家認監委制定了《強制性產品認證實施規則 移動電源、鋰離子電池和電池組(試行)》。新版規則自2025年8月15日起實施。 新版規則指出: 相關指定認證機構應當依據新版規則和強制性產品認證通用實施規則要求,制定對應的認證實施細則,向國家認監委備案後方可按照新版規則實施認證並頒發認證證書。 此前已經頒發的有效強制性產品認證證書可繼續使用,認證證書轉換工作採取到期換證、產品變更、標準換版等自然過渡的方式完成。 強制性產品認證即「3C認證」。3C認證是我國為保護消費者人身安全、國家安全及環境,依法實施的強制性市場準入制度。根據國家規定,正規上市的充電寶必須取得3C強制認證。 從3C認證標誌的正面對光觀察它,標誌為白色底板,黑色圖案。用目光對準標誌畫面觀察,透過3C認證標誌菱形看,標誌畫面有深遠的立體感覺,有真實感。如果沒有立體效果,那麼可以判斷是仿冒的標識。 近期,多個品牌充電寶廠家因電芯存在安全風險對多批次產品實施召回,認證機構也依法撤銷或暫停了多家充電寶及電芯廠家的3C認證證書。 民航局此前曾緊急發布通知禁止旅客攜帶沒有3C標識或不清楚的充電寶產品乘坐境內航班。快遞行業的要求則更為嚴格,部分城市的快遞網點甚至對有3C標識的充電寶產品,也不予郵寄。 此前,市場上流通的充電寶中只有部分持有3C標誌,隨著充電寶行業大規模召回行動開始,3C認證問題開始被市場關注。 7月15日,工業和信息化部正式公開徵集對《移動電源安全技術規範》等制修訂計劃項目的意見,制定後的強制性國家標準將對包括充電寶在內的移動電源設置更嚴格的技術標準。
北京8月9日電(記者 張尼)醫藥企業正加碼布局北京。 2024年,北京醫藥健康產業總體規模首次突破萬億元,進入2025年,產業發展開啟加速度,全市至少已有11款創新藥械產品獲批上市,總數居全國前列。 剛剛過去的7月,百濟神州北京昌平新研發創新中心啟用,引發業內關注。今年3月,拜耳·亦莊開放創新中心、輝瑞北京研發中心啟用……北京正成為吸引全球醫藥創新資源的「強磁場」。 以昌平為例,統計顯示,僅昌平一區,今年1-4月醫藥健康規上企業實現收入337.9億元、同比增長15.1%,1-5月醫藥健康規上企業實現產值170.7億元、同比增長8.8%。 昌平區委書記、未來科學城黨工委書記甘靖中近期透露,過去三年,全區醫藥健康產業收入年均增長近10%,形成千億產業集群。 「百濟神州北京昌平新研發創新中心是我們科學發現的重要策源地,也是最核心的研發中心之一,企業的成長深深鐫刻在昌平的發展脈絡之中。」百濟神州聯合創始人、董事長兼執行長歐雷強如此評價。 作為創新藥頭部企業,新啟用的百濟神州北京昌平新研發創新中心總建築面積超過47000平方米,具備化學藥和生物藥的早期研發、工藝製備及轉化醫學等多項綜合研發功能。 「創新中心的擴建新樓啟用,不僅是企業自身研發能力的升級,更是創新藥全球化的重要一步。」百濟神州方面表示,在靶點發現與驗證階段,創新中心將依託生物平臺和轉化科學研究平臺,結合大數據分析與AI技術,加速新靶點的挖掘與驗證。 這也是眾多在北京加碼布局的企業縮影。 禮來、輝瑞、拜耳等8家知名國際醫藥企業在北京新設研發或創新機構;2025年3月,跨國醫藥企業阿斯利康與北京經濟技術開發區完成籤約,將在北京投資25億美元,建立第六個全球戰略研發中心以及高標準產業化項目,這成為近三年來北京生物醫藥領域最大的單筆投資。 「押注」的背後是政策利好給的底氣。 今年早些時候,《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施 (2025年)》對外公布,32條舉措進一步加強對創新藥械研、產、審、用全鏈條政策支持。 在加強創新醫藥投融資支持方面,文件明確提出要構建500億元規模醫藥健康產業基金。新設100億元規模醫藥併購基金。發揮好市級200億元、區級100億元兩級生物醫藥投資基金協同作用。鼓勵商業保險公司設立創新醫藥投資基金,吸引各類社會資本參與,帶動100億元以上規模社會基金投資醫藥領域。 此外,北京還鼓勵企業在京設立人工智慧研發中心,加強數據需求對接,開展人工智慧賦能新靶點發現、新機制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。 2024年,北京全市醫藥工業規上企業達到436家;截至2024年底,北京市第二、三類醫療器械註冊數量分別為7023個和2628個,居全國前列;近5年,北京獲批創新醫療器械數量58個,佔全國四分之一,位居全國榜首…… 醫藥領域創新的「北京方案」正顯現成效。(完)
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