近期,第十一批國家組織藥品集中採購工作啟動,初步確定將對55種藥品進行採購。國家醫保局相關司負責人介紹,此次集採即將進入醫療機構報量階段,採購規則總體將堅持「穩臨床、保質量、防圍標、反內卷」的原則,持續優化中選規則,完善集採機制,保障藥品供應和價格合理性,讓廣大患者用上「質優價宜」的藥品,促進醫藥產業健康發展。 「新藥不集採、集採非新藥」是國家藥品集採多年來堅持的原則。自2018年以來,國家已成功開展10批藥品集採,覆蓋435種藥品。第十一批集採繼續聚焦上市多年、臨床使用成熟的「老藥」,更加關注群眾多層次、多元化用藥需求。國家醫保局相關司負責人說,本次集採與醫保目錄談判相銜接,首次在品種遴選時排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種,旨在保護行業創新積極性。 在品種遴選上,此次集採以今年3月31日為品種遴選截止時間,沿用第十批集採的以「參比製劑和通過質量和療效一致性評價」的企業數量合計達到7家作為門檻,並進一步優化篩選條件。「截至今年3月31日,共有122種藥品滿足初選條件。」國家組織藥品聯合採購辦公室主任鄭頤說,這些藥品還需要滿足醫保和自費分組後達到「7家及以上」競爭格局、2024年採購金額大於1億元等「細篩」條件,並徵求相關部門、臨床醫學和藥學專家意見,最終確定55個品種納入第十一批集採報量範圍。 質量是藥品的生命線。為回應部分患者對仿製藥的臨床療效和質量的擔憂,第十一批集採提出了更嚴格的質量要求:參與企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗,且投標藥品的生產線2年內不違反藥品生產質量管理規範。同時,醫保部門表示將繼續擴大真實世界研究範圍,會同衛生健康部門支持高水平醫院開展集採中選藥品臨床療效真實世界研究,鼓勵開展藥品臨床綜合評價,讓群眾用藥更放心。 針對行業內關於過度「內卷」的擔憂,此次集採對企業的過低報價也作出明確限制。國家醫療保障局副局長施子海表示,醫保部門優化具體規則,在中選規則方面,優化價差的計算「錨點」,不再簡單以最低報價作為參考,同時,對於報價最低的中選企業,應公開說明報價的合理性,並承諾不低於成本報價。在質量保證方面,要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規範的情形,藥監部門實現對集採中選企業檢查和產品抽檢兩個「全覆蓋」。 集採的報量和帶量採購,一直是醫療機構關注的重點。以往集採是按照藥品通用名進行報量,無法選擇具體品牌,在一定程度上影響了醫療機構和患者多元化用藥需求。此次集採將在報量和帶量規則上作出優化調整,更加尊重臨床用藥選擇。國家醫保局有關司負責人介紹,此次集採規則調整讓醫療機構可以選擇按具體品牌報量,把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。如果該品牌中選,其生產企業可以直接成為該醫療機構的供應企業。此舉目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配。 在合理確定約定採購量方面,集採原則上要求報量總數不低於實際使用量的80%,但對於醫療機構反映臨床需求量減少,或因季節性、流行性疾病等需求量不穩定的,可由醫療機構作出說明後下調報量。今年,將根據市場競爭格局、實際中選企業數等因素,把醫療機構報量的60%至80%作為約定採購量,剩餘部分仍由醫療機構自主選擇品牌。對於抗菌藥物、重點監控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。 業內人士在接受記者採訪時表示,實踐證明,集採是治理價格虛高的有效途徑,集採規則的不斷優化將引導企業從「低價競爭」向「質量競爭+成本控制+合理利潤」的方向轉變,產業鏈資源將加速向研發壁壘高、臨床價值突出的領域集中,從而推動行業秩序逐步規範,促進群眾用藥質量和可及性的整體提升。
暑期是青少年意外高發期。近日,淮海中路街道平安辦聯合淮海中路派出所,來到位於交通大學附屬黃浦實驗小學的暑託班,開展了一場別開生面的暑期安全教育及反詐宣傳活動。通過案例講解、場景演繹等形式,提升暑託班學生的安全意識與反詐能力,為孩子們的暑假生活築牢安全屏障。活動伊始,淮海中路派出所「寧聚淮海」少年服務隊的民警結合暑期常見的安全隱患,如溺水、火災、交通事故等,通過生動有趣的動畫視頻、真實鮮活的案例,向孩子們深入淺出地講解安全知識。在講解防溺水安全時,民警詳細闡述了溺水的危險以及如何在日常生活中避免溺水事故,強調不到無安全設施、無救援人員的水域遊泳,遇到他人溺水不盲目下水營救,要立即呼救或撥打報警電話。對於消防安全,民警現場演示了滅火器的正確使用方法,孩子們目不轉睛地觀看,還不時提出問題,互動氛圍十分熱烈。 反詐宣傳環節同樣精彩。民警針對孩子們年齡小、易受騙的特點,用通俗易懂的語言介紹了常見的詐騙手段,為了讓孩子們更好地理解,民警還精心編排了情景短劇,現場演繹詐騙場景,邀請孩子們參與其中,親身體驗如何識破詐騙陷阱。孩子們積極響應,寓教於樂中輕鬆掌握了反詐技巧,紛紛表示要把學到的反詐知識帶回家,提醒家人朋友提高警惕。 此外,街道平安辦的工作人員還為孩子們發放了精心製作的安全教育手冊和反詐宣傳資料。手冊內容豐富,圖文並茂,涵蓋了各類安全知識和反詐小貼士,便於孩子們閱讀和理解。工作人員耐心地為孩子們講解資料中的重點內容,鼓勵孩子們養成良好的安全習慣,遇到可疑情況及時向老師、家長或警察求助。 此次安全教育及反詐宣傳活動受到了暑託班師生的一致好評。學校老師表示,這樣的活動非常有意義,為孩子們的暑期安全增添了一份保障,希望以後能多多開展,通過實用的安全教育進一步強化孩子們的安全意識。(街道供圖)
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