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2025-11-01 16:30 8,189次浏览上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布，松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術，不僅填補國內空白，更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機，松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態，為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」：三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%，K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹，此次入選的經導管三尖瓣環成形系統，以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械，通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術，避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示，患者次日即可出院，一年存活率94.7%，較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品，上市兩月營收超千萬元，預計2030年將獨佔百億級藍海市場。 「過去纖維環縫合成功率僅65%-80%，我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹，此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計，將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次，獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N（遠超臨床30N需求）。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場，該技術可降低醫保支出3萬-5萬元/例，預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出：「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%，更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗，而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人，該設備通過人工智慧與機器人深度融合，實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平，橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是，設備可有效降低人力成本，打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。 市場表現印證技術價值：產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露：「入選目錄後，醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項，這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能：從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉，「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展，鼓勵企業創新，推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速：目錄產品納入醫院採購加分項，破解「唯一創新產品招標難」困境；醫保對接：職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會，為企業爭取收費條目新增；示範推廣：政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持，另加上生物醫藥相關政策賦能，正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月，松江生物醫藥製造業產值62.72億元，可比增長9.5%，增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著：復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家，其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹，年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」，同步加快修訂產業政策，將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末，全區生物醫藥產業規模目標突破220億元，劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
烏魯木齊8月9日電 (記者 張素)「我們主動融入涉外法治工作戰略布局，跟進打造亞歐黃金通道和向西開放橋頭堡戰略，制定服務保障自貿試驗區建設23條檢察措施，積極服務『一帶一路』核心區和自貿試驗區建設。」新疆維吾爾自治區人民檢察院黨組副書記、常務副檢察長劉鋼說。 8日，中國最高人民檢察院新聞辦公室組織開展「新時代法律監督工作巡禮·高質效辦好每一個案件」集中採訪活動。記者採訪獲悉，新疆檢察機關立足檢察職能，在服務保障絲綢之路經濟帶核心區建設和中國(新疆)自貿試驗區建設等方面積極作為。 「我們在全國率先實現與海關緝私局偵查監督與協作配合辦公室全覆蓋，高質效偵辦一批重大玉石、洋酒走私案。」新疆維吾爾自治區人民檢察院經濟犯罪檢察部主任趙軍說，辦案後期還會進行復盤，通過制發相關檢察建議，堵住制度漏洞，實現「辦理一案、治理一片」的效果。 聚焦自貿區「三個片區」重點領域差異化發展、差別化探索的總體要求，烏魯木齊、喀什、霍爾果斯檢察機關分別制定服務保障自貿區建設的工作意見。針對中哈霍爾果斯國際邊境合作中心長期以來存在的菸草行政監管法律適用不明晰問題，自治區人民檢察院聯合自治區菸草專賣局共商推動國家菸草專賣局下發相關批覆，在明確行政監管職責的同時推進綜合治理。 趙軍介紹說，隨著經貿往來日益密切，檢察機關辦理涉外案件發現不少新情況，其中，走私犯罪、合同詐騙、跨境電信網絡詐騙等犯罪亟待關注。圍繞取證難、資金穿透難、人員流動量大等情形，檢察機關還將與海關等部門依託案件的辦理，以個案為切入點，推進類案治理，適時開展走私案件偵查監督專項，發揮好法律監督輻射效應。同時不斷提高證據意識、證據調取、審查、判斷的水平，維護良好的法治化營商環境。 新疆是中國交界鄰國最多、陸地國界線最長的省級行政區。近年來，新疆檢察機關立足實際，推進國際司法合作工作行穩致遠。 2019年5月，新疆維吾爾自治區人民檢察院正式成立國際合作處，負責有關國際司法協助等工作。今年6月，自治區人民檢察院出臺關於加強全區涉外檢察工作的15條舉措，從提高政治站位、聚焦主責主業、深化國際合作、夯實工作基礎等方面細化舉措，旨在為「一帶一路」核心區建設和自貿試驗區建設提供更優法治保障。 「下一步，我們將加大對跨境洗錢、走私、電信網絡詐騙、騙取出口等領域犯罪辦案力度，加大對侵犯智慧財產權犯罪案件的懲治力度，以檢察之力服務『一帶一路』核心區建設。」新疆維吾爾自治區人民檢察院經濟犯罪檢察部副主任王次富說。(完)
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