讓聾啞女代孕 代孕點最高被罰1.3億
2025-10-21 17:25 1,394次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
新華社北京8月4日電 題：擴大高水平對外開放——貫徹落實中央政治局會議精神實現「十四五」圓滿收官述評之四 新華社記者鄒多為、吳茂輝、潘德鑫 對外開放，事關我國經濟社會發展全局。近日召開的中央政治局會議提出，要擴大高水平對外開放，穩住外貿外資基本盤。 當前，國際環境更趨複雜嚴峻，擴大開放難度增加、要求更高。落實好會議部署，實現「十四五」圓滿收官，需加強政策統籌協調、持續優化營商環境、更好發揮各類平臺作用，以高水平對外開放培育國際經濟合作和競爭新優勢、打開高質量發展新空間。 強支持，提升企業抗風險能力 這個夏天，「蘇超」爆火的同時，「蘇造」也在升溫。 憑藉零排放、低能耗、智能高效等優勢，近日，徐州工程機械集團有限公司為歐洲市場量身定製的15臺純電動裝載機整裝待發、「逐浪出海」。據南京海關統計，今年上半年，江蘇省出口起重機、挖掘機等工程機械431.7億元，同比增長17.9%。 為方便這些「大傢伙」走向海外，南京海關通過培育AEO高級認證企業、創新「抵港直裝」監管模式等便利化措施，幫助企業降低貨物查驗率、免除擔保、壓縮在港停留時間、減少物流成本。 企業奮力突圍，政策鼎力護航。 此次會議提出「幫助受衝擊較大的外貿企業」「強化融資支持」「促進內外貿一體化發展」「加快培育具有國際競爭力的新興支柱產業」等多項具體舉措。 「今年以來，個別國家濫施關稅，嚴重破壞國際貿易規則，不僅給全球經濟發展帶來嚴峻挑戰，也給我國外貿企業造成訂單損失、貨物積壓、現金流緊張等影響。在此情況下，從融資、內外貿一體化等方面為他們找銷路、注活力，有助於穩訂單、拓市場。」對外經濟貿易大學教授莊芮說。 助企惠企「政策包」落地見效，必須精準發力、協同發力、持續發力。 推進跨境電子商務綜合試驗區建設、優化口岸開放布局、深化國家級經開區改革創新……今年以來，我國從推進綜合改革、重大平臺建設、經貿產業合作等多個方面賦能外貿企業破局拓新。最新一期中國海關貿易景氣調查結果顯示，出口企業和進口企業信心都連續兩個月回升。 政策是引導發展方向的「指南針」。中國社科院財經戰略研究院國際經貿研究室主任張宇表示，隨著政策力度加大，廣大企業開拓創新、克難奮進，各方麵團結協作、共迎挑戰，中國外貿外資的韌性將持續顯現，發展動能將更加強勁。 優環境，拓展可持續發展空間 近期，第三屆中國國際供應鏈促進博覽會(鏈博會)在北京落幕。本屆鏈博會，現場共籤署合作協議、達成合作意向超過6000項。閉幕當天，霍尼韋爾、GE醫療、西門子、康寧等百餘家中外企業和機構籤署第四屆鏈博會參展意向，提前拿到下屆「入場券」。 鏈博會上不斷擴大「朋友圈」、更強更足「連結度」，既源自中國不斷優化的營商環境，也源自中國開放發展釋放的紅利與機遇。 「優化出口退稅政策」「推動市場競爭秩序持續優化」「規範地方招商引資行為」「堅持『兩個毫不動搖』，激發各類經營主體活力」……會議對深化改革、優化環境作出相關部署。 當前，我國外資準入負面清單條目持續縮減，製造業領域準入限制已全部「清零」，增值電信、生物技術等服務業領域開放試點有序開展；出臺民營經濟促進法，著力解決拖欠企業帳款問題……一系列優化營商環境的舉措有效激發起各類經營主體活力。 數據顯示，今年上半年，全國新設立外商投資企業超3萬家，同比增長11.7%；我國有進出口實績的外貿企業歷史同期首次突破60萬家，其中，民營企業54.7萬家，進出口增長7.3%，佔進出口總值近六成。 優化營商環境只有進行時，沒有完成時。張宇表示，隨著2025年各項舉措落地見效，一個致力於實現高質量發展、堅定開放合作的中國，必將為動蕩世界注入更多信心和動力，為所有擁抱合作的國家創造更多發展機遇。 搭平臺，加速繪就開放新圖景 12月18日，探路世界最高水平開放形態——海南自貿港將正式啟動全島封關運作。 「零關稅」政策更加優惠、貿易管理措施更加寬鬆、通行措施更加便利、監管模式更加高效精準……一系列封關運作政策措施，彰顯我國推進高水平開放的堅定決心。 以開放促改革、促發展，對外開放平臺發揮著重要作用。此次會議強調要「高水平建設自貿試驗區等開放平臺」。 2013年以來，黨中央、國務院先後部署設立22個自貿試驗區，布局覆蓋東西南北中。截至目前，國家層面已累計複製推廣379項自貿試驗區制度創新成果，形成了改革紅利共享、開放成果普惠的良好局面。 從自貿試驗區到自由貿易港，從重大展會到共建「一帶一路」倡議，多層次開放平臺相互賦能，正推動我國從商品要素流動型開放向規則、規制、管理、標準等制度型開放全面升級。 「大門敞開，才能共享大市場、新機遇。」中國(海南)改革發展研究院院長遲福林說，建設好自貿試驗區等平臺，是堅定不移辦好自己的事、推動制度型開放的實招，為構建新發展格局提供有力支撐，也為世界經濟增長注入強勁動能。(新華社)
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