為貫徹落實黨中央、國務院關於規範涉企執法的決策部署,推動落實民營經濟促進法,充分發揮行政複議規範涉企行政執法的監督職能和化解涉企行政爭議主渠道作用,鞏固拓展行政複議服務企業高質量發展工作成效,助力營造市場化、法治化、國際化營商環境,服務保障經濟社會高質量發展,提出以下意見。 一、總體要求 堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,深入踐行習近平經濟思想、習近平法治思想,深入貫徹中央經濟工作會議精神和國務院決策部署,全面正確貫徹實施新修訂行政複議法,不斷健全涉企行政複議體制機制,推動涉企行政複議工作提質增效,加強行政複議依法化解涉企行政爭議工作,依法平等保護各類經營主體合法權益,促進提升涉企行政執法水平,規範市場競爭秩序,進一步提振企業發展信心,增強市場活力,為建設全國統一大市場、發展新質生產力、加快推進中國式現代化提供堅實法治保障。 二、明確行政複議監督涉企執法重點內容 (一)加強涉企罰款突出問題治理。認真落實《國務院關於進一步規範和監督罰款設定與實施的指導意見》,依法審理企業對罰款不服的行政複議案件,注重對大額頂格處罰、無裁量基準處罰、異地執法等情形的審查核實,加強執法方式的適當性審查,糾正小錯重罰、以罰代管、以罰增收等突出問題。 (二)加大涉企政務失信監督力度。認真辦理行政協議、政府採購、招標投標類涉企行政複議案件,及時糾正行政機關不依法依約履行行政協議、隨意改變行政承諾等失信行為,依法維護有關企業信賴利益等各項合法權益。 (三)依法辦理涉企管理領域案件。緊盯與企業生產經營關係密切的行政處罰、行政許可、行政徵收等行政行為,加強行政複議個案監督。對於重大、疑難、複雜的涉企行政複議案件,提請行政複議委員會提出諮詢意見。充分運用新修訂行政複議法規定的變更、撤銷、確認違法、責令履行等糾錯決定,堅決糾正侵犯企業合法權益的違法或者不當行政行為。 (四)強化涉企規範性文件附帶審查。重點關注影響全國統一大市場建設、妨礙各類經營主體公平競爭、幹預各類經營主體自主決策、超出法定範圍設置行政裁量基準幅度、超越職權和違反上位法的「紅頭文件」,及時督促調整存在問題的政策舉措,促進不同層級的涉企政策同向發力。 (五)督促涉企行政複議法律文書履行。對於有履行內容或者整改要求的涉企行政複議案件決定書、調解書、意見書、建議書全面建檔立帳,通過依法責令限期履行或約談、通報批評等方式逐案督促落實,確保決定、調解內容按期實質性履行到位,意見、建議全面整改落實到位。 三、提升行政複議吸納涉企行政爭議能力 (六)暢通涉企行政複議申請渠道。各地發展改革部門、工商聯持續加強對涉企政策措施的宣傳解讀和精準推送。各級地方政府行政複議機構依託行政審批中心、公共法律服務中心、基層司法所、各類爭議化解中心等多種平臺,在企業密集的園區、街道、商會以及重點企業設置行政複議服務點,為企業諮詢、申請行政複議提供便利。 (七)完善涉企行政複議受理機制。對主要行政複議申請材料符合受理條件的,及時審查處理,避免企業因非關鍵性申請材料缺失來回跑、多趟跑。發揮「一網通辦」等政務服務平臺數據優勢,行政複議受理審查環節能夠通過政務服務平臺提取、驗證的信息,不再要求企業重複提供。有條件的地區推行涉企行政複議申請審查在本行政區域內「跨域流轉、全域通辦」,讓企業申請行政複議少跑腿、快受理。 (八)大力推進涉企「在線複議」。在全國行政複議行政應訴工作平臺開設企業申請行政複議專用通道的基礎上,拓展線上聽取意見、聽證等功能應用,加強宣傳引導,以科技賦能進一步方便企業參加行政複議。 (九)持續面向企業宣傳行政複議。充分展示行政複議服務企業高質量發展工作成果以及新修訂行政複議法實施成效,邀請企業代表走進行政複議工作場所,互動體驗行政複議服務,深化開展行政複議訪企宣傳活動成效,進一步提升企業對行政複議的知曉度、認可度和首選率。 四、做深做實涉企行政爭議實質化解 (十)落實涉企行政複議辦案溝通機制。落實新修訂行政複議法規定的新程序、新要求以及有關行政複議普通程序聽取意見、聽證規範性文件要求,辦理涉企行政複議案件依法充分聽取企業意見,對重大、疑難、複雜的涉企行政複議案件及企業請求聽證的案件,採取聽證方式審理,依法組織被申請人的負責人參加聽證,深入了解企業所需所盼所想和實際利益訴求,搭建涉企行政管理部門與經營主體高效溝通平臺。 (十一)加強涉企行政複議案件調解和解。堅持和發展新時代「楓橋經驗」,充分徵詢涉案企業調解意願,實現涉企行政複議案件依法調解全覆蓋。積極發揮工商聯、商會等多方作用,共同做實行政複議案前、案中調解,引導執法機關主動糾正涉企執法不合法、不適當等問題,對事關企業重大利益的調解方案提交行政複議委員會諮詢論證,為企業依法獲取和使用各類生產要素、依法取得行政許可、平等參與市場競爭等創造有利條件,實質化解涉企行政爭議,實現雙贏多贏共贏。 (十二)凝聚涉企行政爭議實質化解合力。健全完善行政複議與調解、仲裁、行政裁決、訴訟等有機銜接、相互協調的多元化糾紛解決機制,積極推進行政爭議化解中心建設,為各類經營主體提供低成本、多樣化、一站式非訴糾紛解決方式。 五、發揮涉企行政複議辦案規範效能 (十三)加強行政複議類案規範。對行政複議案件審理中發現的涉企共性執法問題,特別是行政裁量權基準制度不完善、覆蓋不全面、幅度不合理等問題,及時制發行政複議意見書、建議書,從源頭上提升涉企執法水平,實現「辦理一案、治理一片、規範一行」。 (十四)健全助企防範行政爭議機制。結合土地利用、產品質量監管、生態環境保護、安全生產、勞動者權益保護、智慧財產權等領域涉企行政複議案件審理情況,聯合有關部門、單位建立助企防範行政爭議機制,制定發布企業內部管理行政爭議風險點提示單等,幫助企業完善規章制度,堵塞風險漏洞,促進企業依法經營。 (十五)統一規範涉企行政爭議處理。建立健全各級行政複議機構與人民法院、人民檢察院、發展改革委等涉企行政管理部門協調會商機制,推動研究主要涉企領域的行政執法、行政複議、司法裁判和檢察監督標準,依法規範針對企業的舉報投訴類行政爭議處理,為企業誠信守法經營提供法治保障。 六、強化涉企行政複議以案促治 (十六)組織涉企行政複議聽證旁聽活動。在落實新修訂行政複議法有關聽證規定的基礎上,邀請涉企執法機關負責同志、行政執法人員、法制審核人員現場旁聽涉企行政複議案件聽證,探索結合聽證開展以案釋法,提升涉企執法機關依法行政意識和執法水平。 (十七)發布涉企行政複議典型案例。及時遴選對於規範涉企執法具有示範意義的行政複議案件,特別是糾正亂罰款等涉企突出問題的糾錯案件,作為典型案例選報,充分發揮對行政複議機關和執法機關的示範宣傳作用。 (十八)開展涉企執法突出問題會商。針對行政複議辦案中發現的濫用裁量權、執法不公正等涉企執法突出問題,與涉企行政管理部門、行政複議被糾錯比例較高的涉企行政執法機關、工商聯進行專題會商,共同研究涉企執法突出問題整治,規範涉企執法權力運行。 (十九)加強規範涉企執法指導培訓。梳理匯總本地區、本系統行政複議監督依法行政的制度規範、指導性文件、糾錯典型案例等工作成果,以及行政執法機關在行政複議程序中加強自我糾錯的經驗做法,彙編成冊後印發執法機關作為工作參考。結合行政複議辦案發現的問題,有針對性加強對行政執法人員的宣講、培訓,提升執法人員依法行政意識和水平。 七、凝聚規範涉企執法的工作合力 (二十)推廣涉企行政複議案件回訪機制。涉企行政複議案件辦結後,行政複議機構、有關部門和單位及時回訪涉案企業對行政複議案件辦理成效的滿意度,了解涉案企業生產經營的矛盾焦點和難點,發現企業仍存在與行政複議案件相關、尚未完全解決的實際困難的,會同有關部門和單位在法律框架內積極推動解決。 (二十一)開展涉企執法和爭議化解聯合調研。會同人民法院、人民檢察院、有關涉企行政主管部門和工商聯開展聯合調研,與當地企業開展常態化溝通交流,聽取企業對涉企執法、涉企行政複議等工作的意見建議,摸排企業在解決行政爭議方面存在的困難和問題,增強規範涉企執法的針對性、實效性。 (二十二)形成規範涉企執法監督合力。立足行政複議監督職能,服務規範涉企執法專項行動提質增效,加強與法治督察、行政執法監督的銜接配合,在涉企執法領域做到共研問題、共糾違法、共促實效,形成考核督察、規範執法、個案監督多維度規範涉企執法的制度合力,推進涉企領域嚴格規範公正文明執法。 (司法部微信公眾號)
賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
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