賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
1938年孤島時期堅持發聲的《譯報》原版報紙、毛澤東《論持久戰》早期單行本、百代公司1935年首次發行的《義勇軍進行曲》黑膠唱片,抗戰話劇《塞上風雲》原版戲單……在紀念中國人民抗日戰爭暨世界反法西斯戰爭勝利80周年之際,「珍存銘志——上海市民抗戰實物收藏展」今天在上海四行倉庫抗戰紀念館啟幕。本次展覽匯集了10餘位資深民間收藏家珍藏的百餘件珍貴實物,近50%的展品為首次公開亮相,全景式再現了上海軍民同仇敵愾、共御外侮的壯闊歷史。四大板塊,再現波瀾壯闊的歷史原貌本次展覽布設了「熱血守土」「文戈鑄魂」「民生鑄壘」「捷音震宇」四大主題板塊。「熱血守土」展區,歷史的硝煙仿佛撲面而來。戰場遺留的武器裝備、斑駁的榮譽勳章無聲陳列,它們跨越時空,訴說著「一·二八」、「八一三」兩次淞滬抗戰中,中國將士的浴血榮光。從吳淞炮臺的怒吼到羅店焦土的鏖戰,再到四行倉庫「八百壯士」的孤軍堅守,每一件展品都深深鐫刻著中華兒女「不畏強暴、血戰到底」的英雄氣概。「文戈鑄魂」展區,聚焦上海文化界在戰火硝煙中的不屈抗爭。泛黃的《抵抗》三日刊、孤島時期堅持發聲的《譯報》、百代公司發行的首版《義勇軍進行曲》唱片、引發萬人空巷的抗戰話劇《塞上風雲》戲單等珍貴實物,生動展現了文化工作者以筆為槍、以舞臺為陣地、以音符為號角的戰鬥身影。他們揭露侵略者暴行,喚醒民眾救亡圖存的意識,在申城築起了一道堅不可摧的精神長城。「民生鑄壘」展區,揭示了全民抗戰的深厚偉力。印有抗日口號的商品包裝、記錄民眾踴躍認購救國公債的憑證、見證市民拒用偽鈔維護金融主權的實物……這些充滿生活氣息的展品,默默講述著上海普通市民,如商人、主婦、工人、報童等如何以各自的方式支援前線的故事。數百萬同胞在後方經濟與民生領域構築起堅實的抗敵防線,成為支撐持久抗戰的基石。「捷音震宇」板塊,展現珍貴的勝利紀念勳章和書刊影畫。將觀眾帶回到1945年8月那個激動人心的時刻——上海街頭萬人空巷,民眾沉浸在勝利的狂喜與震天的歡呼中,歷史在此定格,昭示著正義的最終勝利和民族曙光的到來。近半數展品首次亮相,諸多「壓箱底」藏品本次展覽中,近50%的展品為首次公開亮相,件件堪稱「時間的珍寶」。包括1938年孤島時期堅持發聲的《譯報》原版報紙、毛澤東《論持久戰》早期單行本、百代公司1935年首次發行的《義勇軍進行曲》黑膠唱片,以及抗戰話劇《塞上風雲》原版戲單等,均是存世量極少的稀世珍品。尤為引人注目的是兩件「鎮展之寶」:一是讚頌八百孤軍堅守四行倉庫的《歌八百壯士》珍貴唱片,真實留存了英雄們的戰鬥吶喊;二是《義勇軍進行曲》首版發行唱片,音符間的激昂旋律穿越時光,仍能喚醒國人的熱血記憶。 抗戰話劇《塞上風雲》原版戲單 1938年孤島時期堅持發聲的《譯報》原版報紙在展廳內,還實景還原了「抗戰時期上海報刊編輯部」,讓觀眾沉浸式感受從抗爭到勝利的堅守:老式打字機、泛黃的稿件、隱蔽傳遞的報刊小樣……都是真品,生動再現了從孤島時期到抗戰勝利,上海文化工作者在敵偽監控與戰火洗禮中堅守陣地的全過程。 實景還原了「抗戰時期上海報刊編輯部」展區內不僅能看到抗戰初期的艱苦陳設,更陳列著抗戰勝利後慶祝遊行時使用的勝利條幅以及案頭擺放著的一張「日本無條件投降」的新聞報刊,讓觀眾親臨實境感受從浴血抗爭到終迎勝利的厚重氛圍,觸摸文化抗戰的精神脈絡。展品中還有大量「生活印記」揭示了全民抗戰的深厚根基,其中不乏珍品:存世量極少的「抗敵牌」火花,火花上的愛國標語見證民眾「每買一盒火柴,便為抗戰添一份力」的熱忱;天廚味精創始人吳蘊初親筆手信尤為珍貴,信中字字懇切提及「以實業助抗戰」的決心,盡顯民族企業家的擔當。此外,印有「抗日救國」字樣的商品包裝,據史料記載,此類貼標商品銷量較普通商品提升30%以上、市民認購救國公債的原始憑證、各界捐款收據等物件,共同勾勒出「抗日戰爭不僅是軍隊的戰鬥,更是整個中華民族的堅守」的歷史圖景,上海千萬市民的抗戰身影躍然眼前。 民眾在購物的鈔票上自發印上「不買日貨」救國公債 「抗敵牌」火花勳章也是本次展覽的一大亮點,集中在「熱血守土」與「捷音震宇」兩大板塊:前者陳列著極其稀有的「一二八抗戰榮譽勳章」「八一三抗戰榮譽勳章」,斑駁勳章上的彈痕與鏽跡,無聲訴說著抗戰初期的慘烈與英勇;後者則展示了抗戰勝利後發行的華僑祝賀勝利徽章、上海民眾慶祝解放的勝利徽章,見證著終迎曙光的激動時刻。雖僅分布於兩大板塊,這些勳章卻以極高的稀有度與完好品相,串聯起從抗戰爆發到最終勝利的完整歷程,成為那段烽火歲月最硬核的「榮譽見證」。展覽由靜安區文化和旅遊局指導,靜安區文物保護管理服務中心、四行倉庫抗戰紀念館和市收藏協會主辦。展出的百餘件珍貴實物均來自市收藏協會旗下的收藏家的多年積累與珍藏,其中不少展品系首次公開亮相。展覽第一期將於上海四行倉庫抗戰紀念館三樓臨展廳持續展出至8月30日;第二期展覽定於10月13日至11月10日結束。
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