賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
以色列總理辦公室8日說,以安全內閣已批准總理內塔尼亞胡關於「擊敗哈馬斯」的計劃,以軍準備接管加薩走廊北部的加沙城。 消息一經發布,多個國家和國際組織紛紛發聲予以譴責,甚至宣布暫停對以提供軍事裝備,認為以方破壞國際法基本原則、是「危險的升級」、「擴張主義和種族滅絕政策的新階段」。 計劃充滿爭議 以色列政府難掩困境 根據以色列總理辦公室的聲明,以色列安全內閣8日批准總理內塔尼亞胡關於「擊敗哈馬斯」的計劃,以軍準備接管加沙城。 實際上,以總理內塔尼亞胡此前提出過所謂「全面佔領加薩走廊」計劃。多家媒體披露,該計劃爭議巨大,安全內閣會議上各方爆發了激烈爭吵,歷經超過十小時的磋商才批准了當前版本的「接管加沙城」計劃,並通過了結束加薩走廊衝突的5個原則。 分析人士指出,當前通過的方案是多方妥協的結果,這一系列決定凸顯了以色列政府在加沙問題上所處的困境。內塔尼亞胡堅持「全面佔領加沙」,是維持現政府繼續執政和維護自身政治生命的必然選擇。而以色列軍方等反對,主要認為全面佔領勢必曠日持久耗費兵力,將帶來更多的平民傷亡,並危及以色列士兵和被扣押人員的生命。所以最後妥協的結果是以軍接管位於加薩走廊北部人口密集的加沙城。 儘管措辭上有所「縮水」,但多家媒體分析認為,「接管加沙城」的決定並不意味著以色列放棄對加薩走廊其他地區的佔領。美國阿克西奧斯新聞網站文章指出,以色列當前的決定可能是佔領整個加薩走廊的第一階段。 以軍在加薩走廊軍事行動持續 分析人士指出,可以預見,以軍接管加沙城的計劃將不可避免地將導致加沙局勢向戰火無限期持續的方向發展。 在以總理辦公室發布聲明的當天,以軍繼續在加薩走廊多地展開軍事行動。以色列國防軍8日宣布在加薩走廊打死了巴勒斯坦伊斯蘭抵抗運動(哈馬斯)拜特哈嫩營的副指揮官,以及巴勒斯坦伊斯蘭聖戰組織(傑哈德)加沙城旅反坦克飛彈部隊的指揮官。 此外,以軍戰機、炮兵部隊繼續打擊加薩走廊的武裝人員和武器庫,同時以軍第36師在加薩走廊南部汗尤尼斯展開清剿行動,摧毀地下設施、武器庫及武裝人員據點。 哈馬斯譴責以方計劃構成戰爭罪行 哈馬斯8日發表聲明強烈抨擊以方「接管加沙城」計劃,指責以方的決定代表其圖謀對加沙城及其近百萬居民犯下新的戰爭罪行。以方操縱措辭,用「接管」一詞代替「佔領」,是公然逃避對平民犯下殘酷罪行所帶來的法律責任。哈馬斯呼籲聯合國、國際法院和國際刑事法院承擔責任,制止以方陰謀並追究以色列領導人責任。 8日,巴勒斯坦常駐聯合國觀察員裡亞德·曼蘇爾也就以色列的計劃發表聲明,強調這一行動「完全違背國際社會意願、國際法和常識」,呼籲聯合國安理會立即採取措施阻止這一「極度危險的升級」。 聯合國安理會擬於10日舉行緊急會議 8日,央視記者從中國代表團處獲悉,聯合國安理會擬定於當地時間10日上午10時就加沙局勢舉行緊急會議。 聯合國秘書長古特雷斯通過發言人發表聲明,對以色列政府決定「控制加沙城」表示嚴重關切,稱這一決定是「危險的升級」,可能加劇本已對巴勒斯坦人民造成災難性後果的局勢,進一步危及更多生命,包括仍被扣押人質的安全。 以色列反對黨人士批評安全內閣批准佔領加沙城計劃 接管加沙城計劃也在以色列國內招致批評。 以色列反對黨、中左翼政黨「擁有未來」黨領導人拉皮德發文指出,控制加沙城的決定是「一場災難,並將引發更多災難」。他強調,該決定「完全違背了軍方和安全部門的意見」。相關行動將持續數月,導致被扣押人員死亡、大量士兵陣亡,給以色列納稅人帶來數百億美元的負擔,並導致政治崩潰。 以色列民主黨主席亞伊爾·戈蘭表示,這一決定 「對被扣押人員而言是死刑判決」,並形容這一決定是「幾代人的災難」。 加沙民眾:加薩走廊已經沒有什麼可再被佔領的 針對以色列的佔領計劃,以色列大批民眾表示強烈反對,走上街頭抗議。加薩走廊的巴勒斯坦民眾也強烈譴責以色列方面的計劃。 在加薩走廊,流離失所的加沙民眾對於以色列的佔領計劃,感到震驚和憤怒。加沙流離失所者表示,加沙人幾乎都被擠到了加沙城的西部,剩下的一切就只有西加沙城了。加薩走廊已經沒有什麼可再被佔領的了。 7日,在位於耶路撒冷的以色列總理辦公室附近,大量以色列民眾戴著鎖鏈,手舉被扣押人員的照片,抗議以安全內閣討論擴大在加薩走廊的軍事行動。當天,還有大量以色列民眾在耶路撒冷其他地方以及特拉維夫舉行抗議。 多方譴責以色列 德國將暫停對以軍售 以色列政府「接管加沙城」的計劃公布後,不僅阿拉伯國家,多個歐洲國家也採取召見以色列大使、暫停對以提供軍事裝備、發表聲明痛斥等方式表達譴責。 德國總理默茨8日宣布,由於以色列計劃擴大在巴勒斯坦加薩走廊的軍事行動,德國將暫停批准向以色列出口任何「可能被用於加薩走廊」的軍事裝備。 比利時外交大臣馬克西姆·普雷沃表示,比利時決定召見以色列駐比大使,明確表達比方反對以方進一步升級加薩走廊軍事行動的計劃。 歐洲理事會主席科斯塔警告說,以政府的決定必然會對歐盟與以色列的關係產生影響,強調以色列接管加沙城、阻攔人道主義援助等行為不僅違反以方與歐盟業已達成的協議,還破壞了國際法基本原則。 土耳其外交部強烈譴責以色列政府決定進一步升級在加薩走廊的軍事行動,直言此舉是以「擴張主義和種族滅絕政策的新階段」。聲明說,以色列擴大其佔領的每一步都對國際和平與安全造成沉重打擊,加劇地區動蕩,並加深人道主義危機。 監製丨鄭弘 製片人丨趙新宇 主編丨崔翀 金律成
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