工信部全力組織搶修恢復甘肅蘭州市榆中縣等受災地區通信設施
2025-10-31 21:53 5,814次浏览閱讀提示 從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 皮膚之下，四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣，血管也會出問題，常見的血管病，包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等，需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。 「我們的工作就是精準定製支架，為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。 這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前，國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的，價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。 為此，企業摸著石頭過河，拆解國外產品，分析設計思路，再想辦法改進和提升，從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架，到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品，9款國家創新醫療器械產品，銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心，堅持技術創新，將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。 突破治療禁區 人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域，弓上有三根分支動脈，負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求，曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療，臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位，創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區，是一個世界性的難題。 「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中，還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡，再用高分子覆膜『撐傘』，搭起血流的物理通道，最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。 2006年，心脈醫療與上海長海醫院合作，啟動「分支支架」研發項目，並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力，Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市，從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。 「我們挨過『七年之癢』，愁過資金斷流，熬過了『九九八十一難』，終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床，不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治，看著他們的生活質量得到改善，我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。 據介紹，Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓，代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽，目前已在全球20餘個國家進入臨床應用，成功救治數萬名患者。 越過「創新者困境」 一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米，要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡，再輸送到對應的主動脈位置釋放，其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機，公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米，達到全球最細的4.6毫米。 整個研發團隊都清楚這是一場硬仗，但真正的考驗不在技術本身，而在人心。 據袁振宇回憶，項目進入關鍵階段時，研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑：輸送器組認為支架設計有問題，支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。 此時年輕工程師道出了大家心中的疑問：「我們非要挑戰全球最細嗎？」 「那一刻，我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點，而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見，把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說，「正是在這場沒有禁忌的討論中，支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛，而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見，最終達成了統一的接收標準。」 「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年，Minos腹主動脈支架在國內獲批上市，這款產品成功挑戰世界紀錄，成為「全球最細」之一，同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。 越過了這2毫米的「坎」， 團隊經歷了一次蛻變，成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨：「原來最難的不是技術參數，而是放下固執、相信夥伴。」 經過多年的持續創新，公司主動脈支架產品已達到全球領先，逐步實現了進口替代，但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。 2018年，這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統，希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。 「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌，而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑，但我們願意做鋪路石，一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路，袁振宇道出肺腑之言。 登上國際舞臺 「公司一季度海外收入同比增長超93%，這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的，堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。 心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略，在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元，積極布局海外市場。其中特別值得一提的是，2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical，邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。 朱清介紹，2017年前後，心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證，但由於主動脈介入手術相對複雜，新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈，各國情況也不盡相同，例如德國和英國主動脈產品均為直銷，義大利臨床中心多而分散，需要多家代理商進行覆蓋。」他說，心脈團隊對當地市場缺乏了解，局面一時難以打開。 2022年，心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權，此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作，顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年，心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。 當前，全球醫療器械市場競爭持續加劇，產業升級、技術迭代加速。朱清表示，公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系，積極拓展海外市場。
蕁麻疹才講一半，主播喊買「5號產品」 記者調查醫生「科普」外衣下的帶貨生意 「蕁麻疹吃什麼藥？」直播間內，一名認證為「皮膚病性病科醫生」的主播病理科普知識才講到一半，就開始推薦產品：「要看慢性急性、多大歲數。如果想解燃眉之急，就要調節免疫，不太嚴重就用(連結中的)5號產品，吃50天，忌酒忌辛辣。想補鈣的建議吃8號和14號。」 這個擁有5.7萬粉絲、直播獲贊281.3萬的帳號，購物車中掛著某品牌尖銳溼疣膏等20餘種藥品產品的連結。主播根據評論區描述的「症狀」，不斷推介相應產品。店鋪銷量冠軍是一款單價98元的私處洗護液體敷料，銷量達1.1萬件。 《法治日報》記者連續數日觀看數十場直播發現，在流量經濟的驅動下，部分認證醫生的帳號正滑向「帶貨式科普」的軌道——通過視頻或直播，將產品與病症關聯並「大力推薦」。有不少醫生帳號甚至將直播間變成「雲診室+小賣部」的混合體，商品從醫療保健品延伸至零食、日用品等，引發公眾關於「醫生能隨便帶貨嗎」的質疑。 兩性話題成流量密碼 「你們年輕人花樣也太多了……」在一個認證為婦科醫生的帳號發布的題為「危險行為千萬不要嘗試」視頻中，身著白大褂的女醫生蹙眉壓低嗓音開場。視頻隨後揭示，她在講述女性陰道塞入異物的危害。這條獲贊2.5萬、轉發1.4萬的視頻評論區，充斥著「博主多發點這種」「有敢加V視頻聊天嗎」等留言。 記者調查發現，部分平臺認證醫生帳號內容「跑偏」，將兩性健康作為流量突破口。一些認證為中醫或內科的醫生，內容重心轉向兩性科普，借「擦邊」話題吸睛。 在某短視頻平臺，官方認證的陝西某三甲醫院內科醫生、河北某三甲醫院泌尿外科醫生，長期發布尺度較大的性功能、性心理視頻，互動量高。但記者在國家衛生健康委官網醫師執業註冊信息查詢系統中，未能查到上述兩位醫生的有效註冊信息，其身份真實性存疑。 類似情況在多個平臺出現。記者檢索健康科普、醫學科普等關鍵詞發現，不少內容聚焦兩性話題，封面標題多具挑逗性，評論區互動頻繁甚至低俗。 認證為中醫內科醫生的「×瀟醫生」，其發布的154條視頻中大部分涉及兩性健康。一則題為「可以親吻嗎」的視頻解答涉及女性私處相關問題，獲贊3.8萬，評論區有「喜歡被親」「蹲個大叔」等留言。 「婦科×敏醫生」帳號早期內容聚焦養生知識，後期內容明顯轉向兩性問題。視頻「為什麼同房時你×××？」獲贊3.2萬。評論區有留言稱，「這視頻是知識界的『爆米花』，看得我根本停不下來」。 博主「×蘭姐姐」發布的「喜歡男友想要卻得不到的樣子？」獲贊1.2萬，評論區充斥戲謔互動內容。其「早上才是最佳同房期？」視頻獲2萬點讚、12.9萬轉發，而熬夜危害等非兩性內容互動量低迷。值得注意的是，記者在國家衛生健康委官網亦未查到該博主的有效執業醫師註冊信息。 記者調查發現，這些以「擦邊」話題吸引來的流量，最終都指向同一個目標：在直播間或櫥窗裡完成商品的推銷與轉化。 以各種形式帶貨推廣 在多個短視頻平臺，皮膚科、口腔科、兒科、內分泌科等不同科室醫生紛紛開播。用戶可通過主頁了解醫生所在醫院、科室、職稱、接診時間等信息。然而，記者隨機進入直播間發現，部分醫生主播做起了「小買賣」。 一些醫生主播的商品櫥窗售賣五花八門的商品。個別帳號櫥窗白天商品單一，晚上則掛滿與直播相關的保健品及生活用品連結。例如，一名認證皮膚科醫生(粉絲近50萬)直播解答銀屑病、溼疹等皮膚病治療方法，其店鋪卻售賣面膜、蘋果醋、百香果、口罩、內褲乃至熱門IP周邊產品，品類龐雜，「生活化」氣息濃厚。記者調查期間，其店鋪幾乎每日上新。但截至發稿，記者跟蹤觀察發現，這位醫生主播已停止直播。 值得警惕的是「跨專業薦藥」現象。例如，帳號「×醫生談健康」認證為三甲醫院骨科醫生，卻在講解呼吸系統症狀後推薦止咳藥。 除藥品外，一些醫生帳號還通過視頻講解、評論區留言等形式推薦保健品與護膚品。在某社交平臺，認證為河北某三甲醫院消化內科的某醫生，在講述症狀時推薦魚油、益生菌等保健品，並在評論區置頂品牌搜索連結；認證為上海某三甲醫院醫學美容科的某醫生，在評論區推薦一款清潔泥膜；浙江某三甲醫院皮膚科某醫生在介紹防曬知識時，為一款防曬霜「背書」。而這些內容均未標註「廣告」字樣。 直播間話術更具誘導性。某皮膚病性病科醫生在直播時反覆強調「有問必答」，展示「尖銳溼疣治療流程」指示牌，並暗示「某院某店比直播間貴很多」。 一名認證為「某大學附屬生殖醫院(某省計劃生育科學研究院)男科醫生」的主播，推銷售價100餘元的「非手術增加尺寸技術理論課」，並頻繁使用「很多人不好意思在直播間講，可以私聊我」「不好意思去醫院看，可以關注直播間自學」「這類問題在這下單不暴露隱私」等話術。記者注意到，截至發稿，該男科醫生帳號已被平臺封禁。 記者注意到，在眾多帶貨形式中，還有主播將保健食品包裝成具有治療效果的「神藥」。 在一名粉絲25.2萬、直播獲贊132.6萬的老年病科醫生直播間，網友諮詢腦梗後頭暈問題，該醫生回復「是PPPD(持續性姿勢知覺性頭暈)」。當網友追問「吃什麼藥好」時，醫生未直接建議，而是引導其「關注直播間榜一，這是我的工作室」。直播中，該醫生不斷呼籲觀眾「看看小黃車」，1號連結是198元的一款藥丸，介紹稱可「補氣養血改善頭暈改善睡眠」。其櫥窗還掛著即食麥片、活性葉酸等產品。 而根據相關規定，網絡藥品銷售需藥品經營許可證，處方藥嚴禁通過直播等方式直接銷售。因此，記者觀看的多場直播中，醫生售賣的「推薦藥」實為保健食品。但部分醫生刻意模糊「保健」與「治療」界限，用「調理身體」「改善症狀」等話術暗示藥用功效，甚至將其與某些疾病的緩解關聯。部分網友，尤其缺乏醫藥常識的中老年人，出於對醫生身份的信任及對慢性病的焦慮，易被「見效快」「無副作用」宣傳打動，誤以為推薦品是「神藥」。 相關問題已迎來整治 今年7月4日，國家衛健委新聞發言人在發布會上直指問題：有的「網紅醫生」把醫療科普當作牟利工具，濫用專業權威為自己「背書」，假借科普名義違規導醫導診，線上問診，線下引流，直播帶貨甚至高價開藥；還有的通過誇大治療效果、虛構病例、杜撰故事等手段誤導公眾、斂財牟利。 針對亂象，監管風暴已至。 此前，國家衛生健康委等14部委聯合出臺《2025年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，明確要求規範網際網路診療，重點打擊假借醫學科普「引流」「帶貨」等行為。 近日，國家網際網路信息辦公室聯合國家衛生健康委、市場監管總局、國家中醫藥管理局發布《關於規範「自媒體」醫療科普行為的通知》，就帳號資質認證、醫療科普信息來源、專業醫療科普內容生產發布等方面進行規範。 地方也在行動。上海於今年3月推出全國首個「網際網路健康科普負面行為清單」，明確禁止醫生以科普之名變相帶貨。四川於今年5月發布《四川省網際網路健康科普負面行為清單(試行)》，列出10條禁令，包括禁止發布虛假錯誤的健康科普信息、誇大療效；禁止以科普形式變相發布商品、服務廣告信息或進行直播帶貨；禁止醫護人員擅自利用職務身份開設用於發布健康科普內容的自媒體帳號等。 「醫生直播科普本是拉近醫患關係的好事，但一旦模糊了醫療服務與商業營銷的邊界，利用專業身份為商品『背書』，就違背了職業倫理，損害患者權益。」天津某三甲醫院醫生告訴記者，醫生的公信力建立在專業素養和職業操守之上，這種信任若與商業利益過度捆綁，極易變質，應該讓醫生直播回歸科普初心，而非淪為帶貨工具。 稿件來源：法治日報法治經緯 本報記者 孫天驕 本報見習記者 丁 一 本報實習生 張鴻儒
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