賣「醫用面膜」的店鋪啥資質都沒有 網售醫療器械亂象調查 「面膜竟成了『二類醫療器械』,『醫用修護敷貼』普通人也能隨便用?」 幾個月前,河北的陳女士受家人委託,幫忙購買一款醫用保溼面膜。點開連結後,她感覺不太對勁:這款面膜的商品宣傳圖中雖然註明了品牌名稱和縮寫,但圖中展示的商品包裝盒上卻沒有品牌中文名,盒子上能看清的中文字只有中間的「醫用修護敷貼」和左上方的「二類醫療器械」。 她翻到商品詳情頁,想看看這款面膜成分和廠家信息,卻發現,詳情頁裡堆疊了五六種不同品牌的面膜圖片,但就是沒有這款面膜,更別提成分、廠家,這讓她更覺蹊蹺。 「看著不太正規,我就沒買。」陳女士說。之後,她又去查了相關規定,這才知道,醫用面膜(實際為醫用敷料)根據產品特性可能屬於第二類或第三類醫療器械,如果要在網上銷售,應當在產品頁面展示醫療器械註冊證或者備案憑證。「我看的那家店啥都沒有,也不知道怎麼過的審。」 《法治日報》記者近日調查發現,當前,多個平臺存在醫療器械違規售賣的現象,其中包括商家無資質網售醫療器械、商品頁未按規定展示資質、違規轉賣醫療器械、模糊醫療器械名稱規避審核等。 無資質賣醫療器械 按照陳女士提供的連結,記者在某電商平臺上一家名為「××生物美妝經營部」的店鋪裡找到了這款面膜。在商品頁,記者看到,面膜的商品名稱和宣傳圖中均有「醫用」字樣,和陳女士的描述一樣,宣傳圖裡的包裝盒上「醫用修護敷貼」幾個黑體字格外醒目,讓人一眼就能看到,與之形成對比的是下面模糊的小字和類似紅印章的圖案。除此之外,盒子左上角的確清晰地印著「二類醫療器械」,右上角則只有面膜品牌名的英文縮寫。 然而,商品詳情頁規格參數表中,「是否醫療器械」一欄是明確的「否」字,「醫療器械類別」一欄則寫著「非器械」。記者在國家藥品監督管理局的數字查詢庫中並未查到該款面膜。 記者就此情況詢問客服,客服回復稱,這款面膜就是醫用面膜,但當記者詢問為何詳情頁中沒有按規定展示相關資質時,客服再未回復。 此外,「××生物美妝經營部」的店鋪詳情顯示,這是一家由個人經營的網店,而按照相關規定,從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法進行工商登記的企業。 無資質售賣醫療器械、未按規定展示產品資質的情況並不鮮見。 記者梳理國家藥監局在官網通報的52起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息,發現問題主要集中於未按照要求展示醫療器械註冊證、未經許可網售醫療器械(含未按規定告知)、銷售未依法註冊的醫療器械、擅自變更經營場所、銷售說明書和標籤不符合規定的醫療器械等。 其中,未按照要求展示醫療器械註冊證及備案憑證相關的違法違規案件數量佔比最大,為20件;其次是未經許可網售醫療器械(含未按規定告知),相關案件為18件;此外,銷售未依法註冊的醫療器械類案件則有9件。 公示頁面證照「隱身」 在幾家電商平臺上,記者搜索並查看了多個品類醫療器械的銷售頁面,發現網售醫療器械的商家大多數都會在店鋪詳情頁對資質證照進行公示。公示頁面上,除去證照照片,平臺一般還會要求商家自行申報,但一些店鋪卻直接讓證照「隱身」,只留下自行申報的營業執照信息。此外,一些店鋪在商家資質的公示上還出現自行申報信息和證照信息前後矛盾的現象。 以某品牌隱形眼鏡旗艦店為例,記者在資質證照展示部分看到,賣家自行申報的資質信息顯示,這家店鋪的經營範圍不含隱形眼鏡,也未註明包括第三類醫療器械(隱形眼鏡即屬於第三類醫療器械)的銷售,但下方醫療器械經營許可證上卻註明包含2002年醫療器械分類目錄中6822號編碼(此編碼下的分類中包含隱形眼鏡),和2017年醫療器械分類目錄中16號編碼(同樣包含隱形眼鏡)。 也就是說,從證照上來看,這家店鋪具有銷售隱形眼鏡的資質,但賣家的申報信息卻與證照資質中的信息並不一致。記者就此情況詢問平臺客服,客服表示,關於商家資質信息的問題,他們無法直接處理,建議記者直接聯繫商家客服。商家客服則再三向記者保證店鋪具有經營資質。 記者調查發現,商家自行申報的經營範圍和公示證照中的經營範圍存在差異的不在少數。 記者以新註冊商家的身份和對接賣家的客服就此現象進行溝通,客服對此給出的解釋是,系統中的資質數據存在延遲,某些特殊資質可能尚未被完全收錄,只要發布商品時沒報錯,就說明商家已滿足開店所需的資質要求。 商品資質展示缺失的問題則更加普遍。按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,產品頁面應當展示該產品的醫療器械註冊證或者備案憑證,相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。但記者發現,多款網售醫療器械商品的產品頁面並未按規定展示相關資質,一些商家甚至會用器械批准文號代替醫療器械註冊證或備案憑證展示在商品詳情頁,還有部分商品詳情頁中展示的醫療器械註冊證圖片過於模糊,讓人無法看清內容。 以替代詞逃避監管 隨著調查的深入,記者發現,在個人賣家聚集的購物小程序和二手交易平臺上,一些賣家會將一些不能無資質售賣的醫療器械換個叫法,「包裝」一番後進行售賣。 以第三類醫療器械軟性親水接觸鏡(本文主要指美瞳,因此以下均稱美瞳)為例,按照規定,第三類醫療器械具有較高風險,售賣這類產品應當具備一系列資質,個人不得售賣這類醫療器械。但在某購物小程序上,記者以「眼珠子」「日拋」等關鍵詞進行搜索,大量美瞳產品映入眼帘。 記者逐條點開連結,發現商家們具有相當程度的默契:絕口不提「美瞳」一詞,而是用「眼珠子」指代,並謹慎地在宣傳詞中把「月拋」「半年拋」等相關常用詞改為「月用」「半年用」。而商品詳情頁裡,除了美瞳款式圖和佩戴效果圖之外,記者並沒有看到醫療器械註冊證或備案憑證。 二手交易平臺上,記者搜索「月拋」等詞,同樣能搜到被個人賣家轉賣的美瞳產品。 記者轉而嘗試發布相關商品。在商品描述處相繼輸入「隱形眼鏡」「美瞳」等關鍵詞,系統很快跳出顯示檢測到疑似違規信息的彈窗提示:「隱形眼鏡為三類醫療器械,請勿發布相關商品」,並附上平臺信息發布規範。但記者將文字換成「月拋」「日拋」甚至是「眼珠子」等詞語的時候,提示就不再彈出。記者又嘗試用符號表情將違規關鍵詞中的每個字隔開,這次,系統仍未提示。 在嘗試輸入多個醫療器械名稱後,記者發現,平臺會針對較為常見的醫療器械,如隱形眼鏡(包括美瞳)、助聽器、注射器等進行提示,但對於縫合線、鎮痛泵等醫療器械,系統則毫無反應。 資質「隱身」、證照「打架」、名稱「變臉」……相關部門已關注到網售醫療器械的種種亂象。 今年4月28日,國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規範》,將於今年10月1日起施行,重點對醫療器械網絡銷售和電子商務平臺經營者管理提供了指引。此外,一些地方也針對亂象出臺合規指引等文件,引導當地醫療器械電商平臺經營者和網絡銷售經營者落實主體責任。 本報見習記者 劉紫薇 / 本報記者 韓丹東
巧妙融入地域特色和歷史文化—— 文創,讓僑鄉故事傳得更遠(僑界關注) 碉樓鉤織娃娃、五福開運獅皮革拼圖、椰雕製作的香薰和耳墜……近年來,各地僑鄉開發了豐富多彩的文創產品,把僑鄉文化轉化為充滿創意的城市禮物。這些文創產品融入僑鄉的地域特色和歷史文化,成為遊客帶得走的城市名片,為僑鄉文旅增添了活力。近日,記者採訪多地僑鄉文旅部門及從業者,看看文創開發背後的故事與巧思。 廣東江門: 把文化遺產變作時尚單品 走進廣東省江門市三十三墟街城市盒子文創店,一款造型軟萌的碉樓鉤織娃娃吸引遊客駐足。娃娃以米白色鉤織線為主體,頂部點綴棕色線鉤成的「小耳朵」,巧妙還原了碉樓標誌性的「燕子窩」建築特色。俏皮的設計,讓古樸的碉樓形象變得靈動可愛。陳列其旁的,還有以碉樓南洋風格地磚圖案為紋飾的手機包等文創產品。 作為僑都江門的世界文化遺產,開平碉樓與村落是僑鄉文化的重要象徵。如今,承載厚重歷史的文化遺產,經過創意設計,搖身一變,化為了遊客可肩背、可手拿的時尚單品。 這些文創產品的設計師,是來自江門開平市文旅創業孵化基地的青年創客、江門恩平市恩府文化科技有限公司負責人吳雅燕。 吳雅燕是土生土長的江門五邑人。她介紹,以南洋風格地磚圖案為紋飾的手機包,參照了碉樓內實際的地磚紋樣進行設計,很受消費者青睞。圍繞碉樓文化元素,她還設計了立體紙藝擺件、便利貼等產品。許多遊客和回鄉探親的華僑華人都會買來送給海外親友。 73歲的江門籍美國華僑黎惠榮,在加利福尼亞州奧克蘭市生活30餘年。一次,親友給他帶去了家鄉的手信——碉樓立體紙藝擺件和碉樓冰箱貼。立體紙藝擺件以碉樓——瑞石樓為原型,背景圖案是故鄉的田埂和翻湧的海浪。老人家說,拿到這份禮物,他被深深觸動,兒時在碉樓下、田野間嬉戲的畫面立刻浮現在眼前。 「我希望通過創意設計,把文化遺產化為有趣又實用的產品,也讓海外的鄉親們透過這些物件,湧起對家鄉的溫暖記憶。」吳雅燕說。 江門市文化廣電旅遊體育局負責人介紹,江門高度重視文創產品的開發與市場推廣。2024年,全市累計推出314款融入本土元素的文創產品。在中國僑都華僑華人博物館的文創店、開平市塘口鎮的先鋒天下糧倉書店等地,遊客都可以找到豐富多樣的文創產品。這些產品,有的展現開平碉樓、赤坎騎樓、新會學宮、天下糧倉、梁啓超故居等僑鄉建築風採,有的融入江門五邑銀信(僑批)、新會葵藝、新會陳皮、茅龍筆、蔡李佛、詠春、魚燈等文化特色。其中,江門「門」字logo、「小醒獅闖天下」「小鳥天堂」等已成為江門的城市IP。 「近年來,江門還開發了『小醒獅闖天下』系列微信表情包、『潮玩新會萌寶團』系列文創公仔。文創公仔用毛絨玩具的形式,展現永鎮山門造型、梁啓超故居造型和陳皮元素造型。通過多樣化的形式,我們致力於打造出新出彩、別具一格的創意產品。」江門市文化廣電旅遊體育局負責人說。 福建泉州: 用「趣文創」講述城市記憶 2023年5月,「茶和天下」·雅集活動在紐約聯合國總部舉辦。一幅《繪憶刺桐》立體畫作為福建省泉州市對外交流的禮贈亮相。立體畫以「泉州」二字為主體造型,筆畫間巧妙嵌入東西塔、老君巖造像、天后宮等泉州地標與文化符號。 《繪憶刺桐》的創作者是泉州刺桐紀元文化傳播有限公司總經理傅旭儒。2021年,「泉州:宋元中國的世界海洋商貿中心」入選《世界遺產名錄》。這項世遺包含泉州22處代表性古蹟遺址及其關聯環境和空間。這一年,傅旭儒決心創作關於泉州世遺的作品。 歷史上,泉州城遍種刺桐花,因此得名「刺桐城」。宋元時期,刺桐城出現「漲海聲中萬國商」的繁榮景象,成為「海上絲綢之路」的重要商貿樞紐。 如今,漫步泉州街巷,不少建築與文創店都能看到《繪憶刺桐》「泉州」二字的海報、巨型牆繪、立體裝置及各類衍生文創。「泉州」二字IP之外,傅旭儒和團隊還設計開發了閩南民俗的手辦、泉州非遺伴手禮、五福開運獅皮革拼圖等多種文創產品。 在僑鄉泉州,「十戶人家九戶僑」。傅旭儒說,他主創的許多文創產品已上線跨境電商,在東南亞的華僑華人圈賣得不錯。「海外泉州鄉親很喜歡家鄉的文創,常常一買就是許多。有時,一個古厝手辦、一件寫著閩南語的T恤,就能讓海外鄉親感到幸福和親切。」他說。 近幾年,傅旭儒和團隊開發了研學課程,帶領青少年及外國遊客動手體驗福船、燕尾脊、東西塔等形象的皮革拼圖,講解「中國水密隔艙福船製造技藝」等泉州非遺。 「宋元泉州『海上絲綢之路』通關指南」「960年前的泉州黑科技」……今年6月,泉州市正式出版《漫話刺桐·世遺卷》。漫畫中,傅旭儒創作了更多泉州文化IP形象,用有趣味的講述方式,讓泉州歷史躍然紙上。 傅旭儒說,當前,泉州遊客的年齡結構更趨年輕化,設計也要更貼合需求。「我希望用講故事的方式做文創開發、介紹泉州文化,讓城市IP、文化符號擁有更強的生命力。也希望通過創意內容,把城市記憶傳遞給泉州的孩子們,讓他們在心裡種下一顆種子,讀懂刺桐城的故事。」 為鼓勵更多在地文創創作者,自2018年起,泉州市文旅局、泉州文旅集團連續舉辦6屆「潤物無聲」旅遊商品設計大賽,挖掘優秀設計師與文旅產品;2019年起,泉州古城辦、泉州文旅集團進一步打造「泉州古城『潤物無聲』青年創客文化IP孵化項目」,為本土青年創客搭建線下展銷平臺,開辦以原創文創為主題的「潤物市集」。 「泉州文創市場活力滿滿,各類產品創意迭出。從市場反響來看,與泉州22個世遺點及地標建築、特色美食相關,或融入紅磚古厝、花磚、滴水獸等建築元素,或體現蟳埔『簪花圍』、石敢當等本土文化的產品,佔據市場主導地位。南戲、傳統手工藝等非遺文創產品也逐漸成為市場上的熱門。」泉州文旅集團黨委宣傳部副部長陳麗娟說,「未來,泉州文創市場將不止於售賣文創產品,還將塑造城市品牌,通過產品傳播『海絲』文化與閩南文化。」 海南瓊海: 把綠樹椰林裝入海島手信 在海南省瓊海市的中國(海南)南海博物館,遊客孟慶薇特意趕來買文創。她在博物館的紀念品店,如願買到了心儀已久的椰雕冰箱貼。冰箱貼以椰殼為材質,上面精美地雕刻著海南黎族的「船型屋」。細看,冰箱貼上還有許多體現瓊島風情的細節。 「小小的椰雕冰箱貼,是海南旅行的紀念,也讓我對海南的非遺有了更多了解。以後每次走近冰箱,都會想起這趟僑鄉之行。」孟慶薇說。 海南椰雕是以椰殼、椰木和椰棕為原料的一種傳統雕刻藝術。早在唐代,就已有關於海南椰雕的記載。2008年,海南椰雕被列入國家級非物質文化遺產名錄。2024年,海南省專門出臺支持椰雕保護發展的三年行動計劃,推動海南椰雕文化和旅遊融合發展。 傳統手工椰雕製作流程複雜,一件作品從原料到成型,需經過選料、造模、雕刻、通花等多道工序。手工藝人要通過包裹在外的椰棕判斷出椰殼的形狀、色澤、厚度和硬度,再依據椰殼本身的天然形態,雕刻最終的作品。過程非常考驗眼力、手力和想像力。 海南椰雕省級代表性傳承人柯秋楓介紹,椰雕雕刻包括平面浮雕、立體浮雕、通花浮雕、帶棕立體雕刻、貝殼鑲嵌雕刻等。成品可製作成裝飾畫、花瓶、擺件等藝術品,也能打造實用器具,是海南的手信好物。 柯秋楓用椰殼製作了紙巾盒、香託、耳墜等文創產品,他的作品還會融入海南的僑鄉建築等特色。近期,他正著手創作一款椰雕香薰,計劃在椰殼上鏤空雕刻海南五指山圖案。在他看來,文創要走進大家的日常生活,「與日常生活緊密結合,才能保持文創的生命力」。 近幾年,海南椰雕也走向了海外。2024年,中法文化旅遊年期間,海南在巴黎舉辦文旅推介活動。柯秋楓為這次活動創作了椰雕嵌貝作品《春來巴黎》。「我在椰殼上雕琢艾菲爾鐵塔、梧桐、鳶尾花,還把和平鴿形象融入作品,為法國朋友展示海南非遺之美。」 今年5月,柯秋楓參加了日本大阪世博會,這次,他帶了用椰子殼製作的中國象棋,吸引不少參會者關注。在大阪世博會,他還展出了海南椰雕首飾盒、椰雕與螺鈿工藝結合的海南黎族「三月三」主題擺件。 歷史上,許多懷揣夢想的海南人外出闖蕩,使瓊海逐漸成為遠近聞名的僑鄉。家鄉的綠樹椰林,一直是瓊籍鄉親難忘的家鄉回憶。如今,椰雕文創作為特色手信和擺件,受到不少遊客和華僑華人青睞。「希望椰雕繼續走出海南,更好地傳播瓊島文化。」柯秋楓說。 林子涵 周奕璇 《人民日報海外版》(2025年08月11日 第 06 版)
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