閩臺團隊共創微紀錄片 記錄跨越海峽的奮鬥與融合

2025-10-28 02:10 2,961次浏览

  閱讀提示   從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   皮膚之下,四通八達的血管系統是人體名副其實的「生命通道」。可就像水管和道路會老化、破損一樣,血管也會出問題,常見的血管病,包括動脈瘤、動脈粥樣硬化、靜脈曲張、血栓形成等,需要用血管支架等醫療器械進行「維修」來恢復正常機能。   「我們的工作就是精準定製支架,為病人的血管健康『鋪路搭橋』。」上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱心脈醫療)研發高級副總裁袁振宇博士介紹道。   這條自主創新的醫療器械研發之路註定艱難。20多年前,國內用於微創手術治療的高端支架產品都是進口的,價格高昂還不完全適合中國人的血管結構。   為此,企業摸著石頭過河,拆解國外產品,分析設計思路,再想辦法改進和提升,從無到有、由弱到強。從2002年在國內推出第一款自主研發的主動脈支架,到如今在國內外擁有30款主動脈、外周血管及腫瘤血管介入醫療器械產品,9款國家創新醫療器械產品,銷往海外40餘個國家……心脈醫療守著解決臨床痛點的初心,堅持技術創新,將一條從跟隨到超越的全球化突圍之路越走越寬。   突破治療禁區   人的主動脈弓部是一個非常複雜的解剖區域,弓上有三根分支動脈,負責向頭頸和上肢供血。弓部彎曲的形狀對支架的貼壁性能和定位性能有著更高的要求,曾經在全球範圍內都無合適的覆膜支架產品用於微創介入手術治療,臨床上往往仍要通過傳統的外科開胸手術處理病變部位,創傷大、風險高。涉及弓部的主動脈病變多年來一直是微創介入手術治療的禁區,是一個世界性的難題。   「我們想用微創的模式把支架放進主動脈中,還要能精準地進入弓部分支血管的『煙囪』裡,再用高分子覆膜『撐傘』,搭起血流的物理通道,最終在血管內部實現『補車胎』的效果。」袁振宇博士一邊用動畫演示一邊說道。   2006年,心脈醫療與上海長海醫院合作,啟動「分支支架」研發項目,並於2015年獲批進入國家創新醫療器械審批「綠色通道」。歷經10餘年不懈努力,Castor分支型支架於2017年在國內成功獲批上市,從此病變涉及主動脈弓部的患者也能通過微創介入手術進行治療。   「我們挨過『七年之癢』,愁過資金斷流,熬過了『九九八十一難』,終於守得雲開見月明。Castor這款產品在國內上市後迅速投入臨床,不到3年就成功應用於500多名患者。看到越來越多的患者得到有效救治,看著他們的生活質量得到改善,我們由衷地感到這10年的光陰是閃著光芒的。」袁振宇動容地說。   據介紹,Castor作為全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架,首先使主動脈微創介入手術從降主動脈擴展到了主動脈弓,代表著中國企業在此領域實現了從技術跟隨到技術引領的跨越。這款產品獲得中國專利金獎、國家製造業單項冠軍產品、上海市科學技術進步獎一等獎等榮譽,目前已在全球20餘個國家進入臨床應用,成功救治數萬名患者。   越過「創新者困境」   一般人體的股動脈直徑只有6毫米到8毫米,要把直徑三四釐米的支架壓縮到這麼細的血管裡,再輸送到對應的主動脈位置釋放,其難度不亞於「螺螄殼裡做道場」。考慮到血管直徑較細的患者可能因為無法滿足支架入路的要求而錯失救治良機,公司進一步提出要將腹主動脈支架的導入直徑縮小2毫米,達到全球最細的4.6毫米。   整個研發團隊都清楚這是一場硬仗,但真正的考驗不在技術本身,而在人心。   據袁振宇回憶,項目進入關鍵階段時,研發實驗室爆發了激烈爭執。輸送器組和支架組兩個團隊互相質疑:輸送器組認為支架設計有問題,支架組則覺得輸送器應該有更大的結構強度。   此時年輕工程師道出了大家心中的疑問:「我們非要挑戰全球最細嗎?」   「那一刻,我意識到團隊正在經歷『創新者困境』。我沒有立即否定任何人的觀點,而是組織了一場特別的『吐槽大會』——讓兩個團隊放下成見,把各自的技術難點和顧慮全部攤在桌面上說清楚。」袁振宇說,「正是在這場沒有禁忌的討論中,支架組發現輸送器的公差要求比預想的更嚴苛,而輸送器組也理解了支架的力學特性需要特殊考量。大家各抒己見,最終達成了統一的接收標準。」   「卡脖子」的暗處終於「鑿」開了一道光。2019年,Minos腹主動脈支架在國內獲批上市,這款產品成功挑戰世界紀錄,成為「全球最細」之一,同時也是國產首款輸送器外鞘直徑達到全球最細水平的主動脈支架。   越過了這2毫米的「坎」, 團隊經歷了一次蛻變,成為一個真正懂得協同創新的團隊。那位年輕的工程師後來感慨:「原來最難的不是技術參數,而是放下固執、相信夥伴。」   經過多年的持續創新,公司主動脈支架產品已達到全球領先,逐步實現了進口替代,但外周血管支架領域仍被國外品牌壟斷。   2018年,這支不畏挑戰、勇攀技術高峰的創新團隊開始探索外周靜脈支架系統,希望儘快縮小與海外產品的技術差距並逐步實現趕超。目前公司在外周血管介入領域已初步形成較為全面的產品布局。   「醫械創新不是冷冰冰的技術堆砌,而是為了讓生命更有質量。這條路沒有捷徑,但我們願意做鋪路石,一步一個腳印地向前。」談到公司的自主創新之路,袁振宇道出肺腑之言。   登上國際舞臺   「公司一季度海外收入同比增長超93%,這是在2024年海外銷售收入達1.64億元、同比增長近100%的基礎上實現的,堅定了我們出海謀求更大發展的決心。」心脈醫療總裁朱清博士表示。   心脈醫療在2018年正式確立並啟動全球化發展戰略,在美國、荷蘭、英國等地累計投資近1億美元,積極布局海外市場。其中特別值得一提的是,2024年他們全資收購歐洲醫療器械公司Lombard Medical,邁出全球化進程中具有裡程碑意義的一步。   朱清介紹,2017年前後,心脈醫療的產品陸續取得歐盟CE註冊證,但由於主動脈介入手術相對複雜,新產品上市後在較長時間內都需要專業的臨床支持人員進行技術跟臺。「而且歐洲主動脈市場競爭激烈,各國情況也不盡相同,例如德國和英國主動脈產品均為直銷,義大利臨床中心多而分散,需要多家代理商進行覆蓋。」他說,心脈團隊對當地市場缺乏了解,局面一時難以打開。   2022年,心脈醫療投資2100萬美元獲得Lombard Medical27.63%的優先股股權,此後雙方在研發、生產、臨床、註冊、銷售推廣等領域展開深入合作,顯著推動了心脈醫療在歐洲等市場的業務發展。2024年,心脈醫療完成了對Lombard Medical的全資收購。   當前,全球醫療器械市場競爭持續加劇,產業升級、技術迭代加速。朱清表示,公司將持續完善全球業務布局及營銷服務體系,積極拓展海外市場。

  8月12日電 據中央氣象臺網站消息,昨日(8月11日),雲南、貴州、重慶、湖北、湖南、江蘇等地出現暴雨或大暴雨,江南、華南等地部分地區出現高溫天氣。預計未來三天,雲貴至江淮、黃淮及華北、東北地區等地降雨明顯,並伴有局地強對流天氣,關注可能引發的次生災害及對交通、旅遊、農業生產等的不利影響;受「楊柳」影響,我國東南部海區及華南等地有強風雨天氣,關注颱風災害影響。   昨日滇黔渝湘鄂蘇等地出現強降雨   昨日8時至今日6時,雲南中北部、貴州西南部和東部、重慶中部、湖南西北部、湖北西南部、江蘇中部及海南島東部、廣東東部等地部分地區出現暴雨或大暴雨(100~150毫米),湖北恩施、湖南湘西局地200~230毫米;上述地區最大小時降水量30~50毫米,局地60~100毫米。   江南華南等地出現高溫天氣   江南大部、華南西部及甘肅東部、陝西中部、山西中部、河北南部、新疆中南部等地部分地區出現35~37℃高溫天氣,浙江中部、新疆南部和吐魯番等地39~41℃。   重點天氣預報   颱風「楊柳」將逐漸影響華南沿海   今年第11號颱風「楊柳」(強熱帶風暴級)的中心今天(12日)早晨5點鐘位於臺灣臺東市東偏南方向大約780公裡的西北太平洋洋面上,就是北緯21.0度、東經128.5度,中心附近最大風力11級(30米/秒),中心最低氣壓980百帕,七級風圈半徑為160~220公裡,十級風圈半徑為50~80公裡。   預計,「楊柳」將以每小時25公裡左右的速度向偏西方向移動,強度逐漸加強,最強可達強颱風級(42~48米/秒,14~15級),將於13日中午前後在臺灣東南部沿海登陸(颱風級或強颱風級,38~45米/秒,13~14級),穿過臺灣島後進入臺灣海峽,強度逐漸減弱,並將於13日夜間至14日凌晨在福建南部到廣東東部一帶沿海再次登陸(強熱帶風暴級,25~30米/秒,10~11級),登陸後強度緩慢減弱。8月12日08時至13日08時,臺灣以東洋面、巴士海峽、臺灣海峽及臺灣島東部沿海將有6~7級、陣風9~10級的風,臺灣以東洋面風力可達8~10級,陣風11~12級,颱風中心經過的附近海域風力有11~14級,陣風15~16級。中央氣象臺8月12日06時發布颱風黃色預警。   受颱風「楊柳」影響,12日至15日,華南大部、江南西部和南部、貴州中東部等地先後有大到暴雨,局地大暴雨或特大暴雨。 今年第11號颱風「楊柳」未來72小時路徑概率預報圖(8月12日05時-8月15日05時) 圖片來源:中央氣象臺網站   京津冀等地將有強對流天氣   12日至13日,京津冀、內蒙古、東北地區等地有強對流天氣,部分地區有雷暴大風或冰雹,並伴有短時強降水。   預計,8月12日08時至13日08時,河南南部、湖北中部和西南部、湖南西部和北部、貴州東部和南部、雲南北部、河北西部和東北部、北京西部和北部、天津北部、臺灣島東北部、西藏東南部等地部分地區有大到暴雨,其中,河南南部、湖北東北部和西南部、湖南北部等地部分地區有大暴雨(100~140毫米),上述部分地區伴有短時強降水(最大小時降雨量20~50毫米,局地可超過60毫米)。內蒙古東南部、華北中北部、西南地區東部、江南東部等地的部分地區將有8級以上雷暴大風或冰雹天氣,其中,內蒙古東南部、山西東北部、河北中北部等地的部分地區將有10級以上雷暴大風。中央氣象臺8月12日06時發布暴雨藍色預警和繼續發布強對流天氣藍色預警。 全國強降雨落區預報圖(8月12日08時-13日08時)圖片來源:中央氣象臺網站 全國雷暴大風或冰雹預警圖(8月12日08時-13日08時)   國內未來三天具體預報   8月12日08時至13日08時,河南南部、湖北中部和西南部、湖南西部和北部、貴州東部和南部、雲南北部、河北西部和東北部、北京西部和北部、天津北部、臺灣島東北部、西藏東南部等地部分地區有大到暴雨,其中,河南南部、湖北東北部和西南部、湖南北部等地部分地區有大暴雨(100~140毫米)。 全國降水量預報圖(8月12日08時-13日08時) 圖片來源:中央氣象臺網站   8月13日08時至14日08時,福建東部和南部、廣東東部、臺灣島以及山東南部、江蘇北部、安徽北部、河南東部、湖北東北部、黑龍江中部、雲南西北部、川西高原南部、西藏東南部等地部分地區有大到暴雨,其中,福建東南部、廣東東部、臺灣島東部和南部等地部分地區有大暴雨,臺灣島南部局地特大暴雨(250~300毫米)。閩粵東部沿海、內蒙古中東部等地部分地區有5~7級風。臺灣海峽有9~10級、陣風11級的偏北轉偏南風,東海南部有6~7級、陣風8級的東南風,南海東北部有5~6級、陣風7級的偏西到西南風。 全國降水量預報圖(8月13日08時-14日08時) 圖片來源:中央氣象臺網站   8月14日08時至15日08時,福建南部、廣東大部、廣西中東部、湖南南部、江西南部以及山東西部、河南北部等地的部分地區有大到暴雨,其中,廣東北部、廣西東北部、湖南南部、江西南部等地的部分地區有大暴雨(100~230毫米)。廣東東部和北部、福建南部、江西南部、湖南南部等地部分地區有4~6級風。 全國降水量預報圖(8月14日08時-15日08時) 圖片來源:中央氣象臺網站

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