上海市第六批生物醫藥「新優藥械」目錄近日正式發布,松江區磅客策智能醫療、創辰生物科技、匯禾醫療三家企業產品成功入選。這是繼2024年首批3款產品入圍後,松江創新藥械再次獲得市級權威認證。植髮機器人、脊柱縫合器、心臟介入系統的突破性技術,不僅填補國內空白,更彰顯松江在高端醫療器械領域的創新爆發力。以此次入選為契機,松江正加速構建「研發+臨床+製造+應用」全鏈條產業生態,為上海生物醫藥產業高地建設注入強勁動能。破局「卡脖子」:三款硬科技產品改寫臨床實踐「傳統開胸手術死亡率30%,K-Clip®將其降至5.96%。」匯禾醫療董事會秘書沈簡文介紹,此次入選的經導管三尖瓣環成形系統,以87項專利構築技術壁壘。這款世界首創的血管介入器械,通過頸靜脈穿刺實現局麻下30分鐘完成手術,避免24cm創口和體外循環風險。臨床數據顯示,患者次日即可出院,一年存活率94.7%,較藥物治療提升28個百分點。作為國內唯一獲批的三尖瓣介入產品,上市兩月營收超千萬元,預計2030年將獨佔百億級藍海市場。「過去纖維環縫合成功率僅65-80%,我們的產品提升到95%以上。」創辰生物科技董事長朱海川介紹,此次入選的這款用於脊柱微創手術的纖維環縫合器採用單針雙線設計,將靶點尋找次數從2-3次壓縮至1次,獨創繞線模式使抗撕裂強度達40N(遠超臨床30N需求)。在年手術量超50萬例的椎間盤治療市場,該技術可降低醫保支出3-5萬元/例,預計2025年銷售額破億。入選目錄為企業打開政策「綠燈」。朱海川指出:「政府背書讓產品進入三甲醫院周期縮短50%,更重要的是獲得與醫保局直接對話的機會——這是解決創新器械收費項落地的關鍵。」「HAIRO植髮機器人讓醫生僅需五臺手術就能上崗,而傳統培養需3-5年。」磅客策智能醫療創始人張兆東在採訪中直言。作為全球第二、亞洲首個獲醫療器械註冊許可的植髮機器人,該設備通過人工智慧與機器人深度融合,實現毛囊智能識別與自動提取。其雙目視覺定位技術將毛囊完整率提升至國際領先水平,橫斷率與成活率媲美人工操作。更突破性的是,設備可有效降低人力成本,打破美國ARTAS系統對全球市場長達十年的壟斷。市場表現印證技術價值:產品上市三個月即獲數十家百強三甲醫院與民營機構合作。張兆東透露:「入選目錄後,醫院招標將把『新優藥械』作為重要加分項,這是我們接觸醫保部門的黃金通道。」政策賦能:從「實驗室」到「手術臺」的加速通道據悉, 「新優藥械」目錄發布是為了支持生物醫藥產業全鏈條創新發展,鼓勵企業創新,推動上海成為全球生物醫藥產業創新高地。其核心價值在於打通三大梗阻——入院提速:目錄產品納入醫院採購加分項,破解「唯一創新產品招標難」困境;醫保對接:職能部門牽頭舉辦醫企-醫保座談會,為企業爭取收費條目新增;示範推廣:政府補貼激勵醫院採購。「新優藥械」名單加持,另加上生物醫藥相關政策賦能,正在轉化松江生物醫藥產業實績。2025年1-6月,松江生物醫藥製造業產值62.72億元,可比增長9.5%,增速居全市首位。龍頭企業帶動效應顯著:復宏漢霖創新藥投產、樂純生物一次性耗材技術國際領先、昊海生物眼科材料領跑市場。目前全區集聚生物醫藥規上企業128家,其中樂純、碧雲天、匯禾3家上市後備企業被市科委重點關注。「我們將腦機接口、合成生物學列為新賽道突破口。」區科委相關負責人介紹,年內將推動貴研生物聯合形狀記憶等企業組建「植介入生物相容性材料聯盟」,同步加快修訂產業政策,將研發投入激勵幅度提升20%。到2025年末,全區生物醫藥產業規模目標突破220億元,劍指長三角最具活力的創新藥械轉化樞紐。
廣州8月14日電 (孫秋霞 王藝璇)國家稅務總局廣州市稅務局近日聯合廣州市商務局、財政局、海關等部門,在廣百百貨、廣州友誼商店、天河城百貨等地開展了「一單一包」便利化模式試點,覆蓋了天河路、北京路、環市東路等熱門商圈。 圖為稅務人員向境外旅客介紹「一單一包」離境退稅便利化政策。越秀區稅務局供圖 「這兩年在中國購買商品越來越方便了,現在買了還可以免費打包直接到海關辦理退稅出境。」境外旅客艾伯特在廣百百貨試點商店購買退稅物品後,自願選擇了商店使用標準密封袋提供免費打包的服務。 據了解,該密封袋將與退稅申請單一一對應,即「一單一包」,在廣州市開通離境退稅業務的口岸出境時,海關查驗密封袋完整性及對應單據後,即可快速完成驗放,提升驗核效率。這是繼2023年廣州成為全國第三個開展離境退稅「即買即退」便利措施的試點城市後,又一新的便利化措施。 一系列政策紅利帶動廣州離境退稅業務量迅猛增長。據廣州稅務部門統計,目前,廣州市離境退稅商店總數已突破600家,實現11個城區「全覆蓋」。今年上半年,廣州市開具離境退稅申請單同比上升1.8倍,銷售金額同比上升1.36倍,退稅額同比上升1.4倍。據統計,今年1至6月,廣百股份有限公司已辦理離境退稅業務超1172宗,比去年同期增長了2.5倍,帶動銷售同比增長近6倍。 「廣百百貨作為此次離境退稅『一單一包』便利化模式試點商店之一,稅務部門提供了一對一的政策輔導,讓我們有信心做好試點工作,為其他商店提供寶貴的經驗,共同致力提升全市離境退稅的吸引力。」廣百股份管理人員冼秋賢說。 國家稅務總局廣州市越秀區稅務局出口退稅科科長李俊表示,下一步稅務部門將進一步優化相關舉措,提升境外旅客購物離境退稅便利化和滿意度水平。(完)
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